科创板投资风险提示
本次股票发行后拟在科创板市场上市,该市场具有较高的投资风险。科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点,投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素,审慎作出投资决定。
江苏吉贝尔药业股份有限公司
JiangsuJibeier Pharmaceutical Co., Ltd.
(镇江市高新技术产业开发园区)
首次公开发行股票并在科创板上市
招股意向书
保荐人(主承销商)
(成都市青羊区东城根上街 95 号)
声明
发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺,招股意向书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。
发行人控股股东、实际控制人承诺,招股意向书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。
公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股意向书中财务会计资料真实、完整。
发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人以及保荐人、承销的证券公司承诺,因发行人招股意向书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的,将依法赔偿投资者损失。
保荐人及证券服务机构承诺,因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,给投资者造成损失的,将依法赔偿投资者损失。
中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见,均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证,也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。
根据《证券法》的规定,股票依法发行后,发行人经营与收益的变化,由发行人自行负责;投资者自主判断发行人的投资价值,自主做出投资决策,自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。
发行概况
发行股票类型 人民币普通股(A 股)
本次拟公开发行股票 4,673.54 万股,占发行后总股本的比例
发行股数 为 25%。本次发行全部为新股发行,不涉及股东公开发售
股份的情形。
发行人的高管、核心员工拟参与本次发行的战略配售,认购
本次公开发行新股,认购数量不超过首次公开发行股票数量
发行人高管、核心员工拟参与 的 10%,即 467.354 万股。发行人的高管、核心员工参与本
战略配售情况 次科创板战略配售集合资产管理计划获配股票的限售期为
12 个月,限售期自本次公开发行的股票在上交所上市之日
起开始计算。
保荐机构已安排国金创新投资有限公司参与本次发行战略
配售,国金创新投资有限公司将依据《上海证券交易所科创
板股票发行与承销业务指引》第十八条规定确定本次跟投的
保荐人相关子公司拟参与战 股份数量和金额,国金创新投资有限公司参与本次战略配售
略配售情况 初始跟投比例为 5%,即初始战略配售数量为 233.677 万股,
具体跟投比例和金额将在确定发行价格后确定。国金创新投
资有限公司本次跟投获配股票的限售期为 24 个月,限售期
自本次公开发行的股票在上交所上市之日起开始计算。
每股面值 人民币 1.00 元
每股发行价 【】元
预计发行日期 2020 年 5 月 6 日
拟上市证券交易所和板块 上海证券交易所科创板
发行后总股本 18,694.16 万股
保荐人(主承销商) 国金证券股份有限公司
招股意向书签署日期 2020 年 4 月 23 日
重大事项提示
本公司特别提醒投资者认真阅读招股意向书全文,并特别注意下列重大事项提示:
一、公司及相关责任主体出具的承诺
本公司及相关责任主体按照中国证监会及上交所等监管机构的要求,出具了关于在特定情况和条件下的有关承诺,包括股份锁定的承诺、稳定股价的措施和承诺、对股份回购和购回的承诺、对欺诈发行上市的股份购回承诺、填补被摊薄即期回报的措施及承诺、利润分配政策的承诺、依法承担赔偿或赔偿责任的承诺、未能履行承诺的约束措施;该等承诺事项内容详见“第十节 投资者保护”之“四、重要承诺、未能履行承诺的约束措施以及已触发履行条件的承诺事项的履行情况”。
二、关于公司利可君片的相关提示
公司生产的利可君片(曾用名“利血生片”)于 1982 年 12 月经江苏省卫生
厅批准,按照卫生部 1979 年 2 月发布的《新药管理办法(试行)》获批生产,上市时间较早,限于当时的政策法规和条件,药品注册批准文件上未标示具体药品分类信息、也未核发新药证书。
利可君片是主要用于预防、治疗白细胞减少症的化学药品制剂,但是在升白药物领域,2016 年度至 2018 年度生物制剂的市场份额分别为 90.88%、93.25%和 94.86%。
三、关于公司尼群洛尔片的相关提示
尼群洛尔片为公司目前产品中唯一一个属于国家一类新药的药品,于 2009年 1 月取得药品注册批件并上市,新药证书由公司和解放军第二军医大学共同持
有。2016 年度至 2019 年 1-9 月,尼群洛尔片的销售额分别为 1,168.56 万元、
1,493.73 万元、1,847.95 万元、1,789.28 万元,尚未形成较大规模的收入。
四、公司在研项目处于相对早期的提示
目前,公司收入均来源于现有产品,在研药品中,除沃替西汀衍生物(JJH201501)已进入Ⅱ期临床试验阶段外,其他新药研发尚处在临床前研究阶段,研发处于相对早期阶段,尚未实现收入,后续研发进展也存在较大不确定性。
公司研发投入相对较低。报告期内,发行人的研发投入分别为 1,675.09 万元、
1,713.97 万元、1,959.66 万元和 2,292.10 万元,占营业收入的比例分别为 3.77%、
3.79%、4.04%和 5.69%,各年度研发投入占营业收入的比重较低且低于同行业上市公司平均值。
五、关于公司部分产品为仿制药的提示
公司主要产品中,醋氯芬酸肠溶片、加替沙星滴眼液注册时的药品分类类别为化药二类新药,盐酸洛美沙星滴眼液为化药四类新药,细辛脑片为化学药品。按现行的化学药品注册分类规定,前述药品均属于仿制药,需开展一致性评价工作。
六、关于公司部分在研药品未来上市后收益分成的相关提示
根据公司与研发合作方有关收益分成的合同约定,公司的在研药品JJH201501、JJH201701、JJH201801、Lifitegrast 衍生物、盐酸氯卡色林衍生物在上市后 10 年内,公司将每年按产品利润的 10%向合作方支付收益分成;在研药
品 JJH201601 在上市后 10 年内,公司将每年按产品销售金额的 1.5%向合作方支
付该产品的收益分成,每年最高不超过 800 万元。随着后续在研药品的上市,公司与合作方的收益分成将导致公司增加相关费用,在一定程度上降低公司未来的盈利水平。
七、公司特别提醒投资者关注“风险因素”中的下列风险
本公司特别提醒投资者注意,在投资决策前请认真阅读招股意向书“第四节风险因素”一节的全部内容,充分了解公司存在的主要风险。
本公司特别提醒投资者关注以下风险因素:
(一)主要产品的相关风险
1、公司收入依赖利可君片的风险
发行人的主要产品包括利可君片、尼群洛尔片、醋氯芬酸肠溶片、玉屏风胶囊等,其中利可君片的产品收入占各报告期营业收入的比重分别为 67.70%、69.44%、72.05%、74.33%。若后续利可君片受到竞争或客观经营环境发生变化,将对公司未来的经营和财务状况产生不利影响。
2、利可君被仿制或被替代、淘汰的风险
公司利可君具有多层次的技术壁垒,若其他药企突破该技术壁垒或开发出新的技术路径,成功仿制利可君,则公司利可君原料药独家生产企业的地位将受到冲击,从而影响利可君片的销售。
若后续公司或其他企业开发出技术先进、疗效优越、使用方便的创新性升白药物,利可君将会被新技术、新产品所替代或淘汰。
3、一致性评价或再评价的风险
目前,利可君片无需进行一致性评价工作。但随着医药行业政策的调整,未来可能存在利可君片被要求开展一致性评价或再评价的风险。若利可君片被要求开展一致性评价或再评价且公司未能在规定时间内完成相关工作,公司的生产经营将受到不利影响。
醋氯芬酸肠溶片、细辛脑片、加替沙星滴眼液、盐酸洛美沙星滴眼液属于仿制药,目前均尚未开展一致性评价,也尚未有同类产品通过一致性评价,若未来有同类产品通过一致性评价,公司前述产品存在逾期未完成一致性评价的风险,从而影响公司产品的销售。
4、带量采购等政策带来的降价风险
国家全面深化药品集中采购和使用改革,药品集中带量采购模式将成为常态。
2019 年 12 月 29 日,国家公布了《全国药品集中采购文件》,开始在全国范围
内开展第二批药品集中带量采购。从 4+7 城市试点带量采购,到带量采购试点扩围,再到第二批药品集中带量采购,中标药品的降价均较为明显。如果公司主要产品被纳入到带量采购目录,将对公司的收入和业绩产生重大影响。
此外,受医保支付、按疾病诊断相关分组(DRGs)付费制度等政策的影响,公司主要产品存在被动降价的风险,从而影响公司的盈利能力。
5、被移出医保目录的风险
公司利可君片、尼群洛尔片等主要产品均纳入了 2019 年新版国家医保目录,但不排除未来国家医保目录调整政策发生改变,利可君片、尼群洛尔片等主要产品未来存在被调出国家医保目录的潜在风险,从而对公司的经营产生重大不利影响。
6、销售增长受限甚至下降的风险
公司的主要产品包括利可君片、玉屏风胶囊、盐酸洛美沙星滴眼液、尼群洛尔片和醋氯芬酸肠溶片等。由于公司主要产品已推出多年,若未来其他药企通过仿制或开发出在疗效和安全性方面显著优于公司主要产品的创新药物,并成功推向市场,可能会影响公司主要产品相关业务的销售,导致未来公司面临主要产品销售增长受限、收入增速放缓甚至下降的风险。
(二)新药研发风险
截至招股意向书签署日,公司在研的创新药物包括抗抑郁药沃替西汀衍生物(JJH201501)、抗肿瘤药多西他赛衍生物(JJH201