证券代码:688799 证券简称:华纳药厂 公告编号:2021-023
湖南华纳大药厂股份有限公司
自愿披露关于子公司通过药品 GMP 符合性检查
的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日,湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司(以下简称“手性药物公司”)收到湖南省药品监督管理局签发的《药品 GMP 符合性检查结果》,其位于长沙市望城区的盐酸西替利嗪、克霉唑、氯雷他定共 3 个原料药品种已通过药品生产质量规范符合性检查(即药品 GMP 符合性检查,以下简称“本次检查”),现将相关信息公告如下:
一、本次检查情况
1、企业名称:湖南华纳大药厂手性药物有限公司
2、生产地址:长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道 139 号
3、检查范围:盐酸西替利嗪、克霉唑、氯雷他定共 3 个原料药
4、检查时间:2021 年 10 月 25 日至 2021 年 10 月 27 日
5、检查结论:经药品 GMP 符合性检查及综合评定,手性药物公司盐酸西替利嗪、克霉唑、氯雷他定共 3 个原料药品种基本符合《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》要求。
二、对公司的影响及风险提示
本次通过药品 GMP 符合性检查,标志着手性药物公司位于长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道139号的生产基地可以正式生产和销售上述3个原料药产品。
此次通过检查的 3 个原料药产品公司前期均无销售,上述药品通过 GMP 符
合性检查不会对公司近期业绩产生重大影响。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
湖南华纳大药厂股份有限公司董事会
2021 年 12 月 04 日