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688221:前沿生物首次公开发行股票科创板上市公告书

公告日期:2020-10-27

688221:前沿生物首次公开发行股票科创板上市公告书 PDF查看PDF原文

股票简称:前沿生物                                  股票代码:688221
 前沿生物药业(南京)股份有限公司
            FRONTIERBIOTECHNOLOGIESINC.

        (南京市江宁区科学园乾德路 5 号 7 号楼(紫金方山))

 首次公开发行股票科创板上市公告书
                保荐机构(主承销商)

              瑞银证券有限责任公司

      (北京市西城区金融大街 7 号英蓝国际金融中心 12 层、15 层)

                        联席主承销商

      (广东省深圳市福田区中心三路 8 号卓越时代广场(二期)北座)

              二〇二〇年十月二十七日


                      特别提示

  前沿生物药业(南京)股份有限公司(以下简称“前沿生物”、“本公司”、
“发行人”或“公司”)股票将于 2020 年 10 月 28 日在上海证券交易所科创板
上市。本公司提醒投资者应充分了解股票市场风险及本公司披露的风险因素,在新股上市初期切忌盲目跟风“炒新”,应当审慎决策、理性投资。


              第一节 重要声明与提示

一、重要声明

  本公司及全体董事、监事、高级管理人员保证上市公告书所披露信息的真实、准确、完整,承诺上市公告书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并依法承担法律责任。

  上海证券交易所、有关政府机关对本公司股票上市及有关事项的意见,均不表明对本公司的任何保证。

  本 公 司 提 醒 广 大 投 资 者 认 真 阅 读 刊 载 于 上 海 证 券 交 易 所 网 站
(http://www.sse.com.cn)的本公司招股说明书“风险因素”章节的内容,注意风险,审慎决策,理性投资。

  本公司提醒广大投资者注意,凡本上市公告书未涉及的有关内容,请投资者查阅本公司招股说明书全文。

  如无特别说明,本上市公告书中的简称或名词的释义与本公司首次公开发行股票招股说明书中的相同。
二、投资风险提示

  本公司提醒广大投资者注意首次公开发行股票(以下简称“新股”)上市初期的投资风险,广大投资者应充分了解风险、理性参与新股交易。

  具体而言,上市初期的风险包括但不限于以下几种:
(一)涨跌幅限制放宽

  上海证券交易所主板、深圳证券交易所主板、中小板,在企业上市首日涨幅限制比例为 44%,跌幅限制比例为 36%,之后涨跌幅限制比例为 10%。

  科创板企业上市后前 5 个交易日内,股票交易价格不设涨跌幅限制;上市 5
个交易日后,涨跌幅限制比例为 20%。科创板股票存在股价波动幅度较上海证券交易所主板、深圳证券交易所主板、中小板更加剧烈的风险。

(二)流通股数量较少

  上市初期,因原始股股东的股份锁定期为 36 个月或 12 个月,保荐机构跟投
股份锁定期为 24 个月,网下限售股锁定期为 6 个月,本次发行后本公司的无限售流通股为 82,625,780 股,占发行后总股本的 22.97%,公司上市初期流通股数量较少,存在流动性不足的风险。
(三)发行价格不适用市盈率

  发行人所处行业为医药制造业(C27),2020 年 10 月 13 日(T-3 日)中证指
数有限公司发布的行业最近一个月平均静态市盈率 52.79 倍,由于发现人尚未实现盈利,本次发行价格 20.50 元/股,不适用市盈率标准,本公司提醒投资者注意未来可能存在股价下跌带来损失的风险。
(四)股票上市首日即可作为融资融券标的

  科创板股票上市首日即可作为融资融券标的,有可能会产生一定的价格波动风险、市场风险、保证金追加风险和流动性风险。价格波动风险是指,融资融券会加剧标的股票的价格波动;市场风险是指,投资者在将股票作为担保品进行融资时,不仅需要承担原有的股票价格变化带来的风险,还得承担新投资股票价格变化带来的风险,并支付相应的利息;保证金追加风险是指,投资者在交易过程中需要全程监控担保比率水平,以保证其不低于融资融券要求的维持保证金比例;流动性风险是指,标的股票发生剧烈价格波动时,融资购券或卖券还款、融券卖出或买券还券可能会受阻,产生较大的流动性风险。
三、特别风险提示
(一)发行人是一家拟采用第五套上市标准的生物医药行业公司

  发行人本次发行上市选择的上市标准为《上海证券交易所科创板股票上市规则》第 2.1.2 条第(五)项规定的“预计市值不低于人民币 40 亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”作为一家拟采用第五套上市标准的创新药研发企业,本公司提醒投资者关注公司以下特点及风险:


    1、公司虽已有药品获批上市,但尚未实现盈利,并预期一段时间内持续亏损

  2018 年 5 月,公司首款药品艾可宁获批上市后,公司于 2018 年 8 月开始实
现销售收入,2018 年度、2019 年度及 2020 年 1-6 月,公司实现艾可宁销售收入
金额分别为 191.11 万元、2,086.00 万元及 684.74 万元。由于艾可宁的商业化进
程仍处于起步阶段,因此报告期内艾可宁实现的销售收入规模相对较低;同时,由于公司在研产品研发支出及报告期内因股权激励产生的股份支付费用较大,对公司利润影响较大,导致公司尚未实现盈利。2017 年度、2018 年度、2019 年度及2020年1-6月,公司归属于母公司普通股股东的净利润分别为-6,527.99万元、-24,706.52 万元、-19,244.98 万元及-10,193.57 万元,未来一段时间内,公司预期将持续亏损。

    2、公司研发投入较大,预计在研产品未来仍需较大研发投入

  报告期内,公司投入大量资金用于产品管线的临床前研究、临床研究等工作。
2017 年度、2018 年度、2019 年度及 2020 年 1-6 月,公司研发投入分别为 8,355.43
万元、9,943.77 万元、8,542.12 万元及 5,630.93 万元,其中费用化投入分别为
2,230.26 万元、8,705.21 万元、8,542.12 万元及 5,630.93 万元。截至本公司招股
说明书签署日,公司共有 2 项在研产品,分别为艾可宁+3BNC117 联合疗法及新型透皮镇痛贴片AB001,其中联合疗法维持治疗适应症处于美国II期临床阶段,AB001 已完成中国桥接 I 期临床试验。公司的在研产品仍处于相对较早阶段,预计未来仍需投入大量资金用于临床研究及新药注册等环节,研发投入将使经营亏损持续增加。

    3、公司存在累计未弥补亏损,且预计未来一段时间内将持续存在

  截至 2020 年 6 月 30 日,公司未分配利润为-68,051.97 万元,公司报告期内
尚未盈利,且存在累计未弥补亏损。考虑到公司已上市药品的商业化进程仍处于起步阶段,且在研产品未来仍需较大研发投入,预计公司未来一段时间内将持续亏损,公司实现盈利后弥补亏损也仍需要一定时间,因此预计公司未来一段时间内将持续存在累计未弥补亏损情况。

  公司 2019 年第三次临时股东大会审议通过了《关于本次发行前累计未弥补
亏损承担方案的议案》,同意本次股票发行日前累计未弥补亏损由本次发行完成后的新老股东共同承担。

    4、公司的资金状况、业务拓展、人才引进、团队稳定、研发投入等方面可能受到限制或影响

  报告期内,公司现金流量主要依靠股权融资等筹资活动产生。截至 2020 年6 月末,公司货币资金为 1.70 亿元,资金状况较为充裕。但若公司未盈利状态持续存在,或者累计未弥补亏损持续扩大,则可能对于投资者的引入造成一定的限制,从而对资金状况产生不利影响。同时,公司若长期不能盈利,也会对业务拓展、人才引进、团队稳定以及研发投入等方面产生不利影响。

    5、公司无法保证产品获得市场认同

  目前,抗 HIV 病毒药物市场仍以免费药物为主导。即使公司积极开展商业化计划及市场培育工作,仍有可能无法取得医生、患者的认可,医生及患者可能仍倾向使用原治疗方案或选择其他新型药物。目前艾可宁尚未被纳入医保,定价较高,患者可能没有足够的支付意愿。此外,医生可能无法充分理解艾可宁的技术特点,继续采用原治疗方案。如果艾可宁或其他在研产品上市后无法取得较好的市场认同,将对公司的经营业绩、财务状况产生重大不利影响。
(二)公司无法保证未来几年内实现盈利,公司上市后亦可能面临退市的风险,投资人可能面临投资亏损

  公司尚未实现盈利,公司未来在研管线产品研发需保持较大金额的投入,但并不保证公司可以按时研发成功并取得预期的销售规模及实现盈利。2019 年度,公司营业收入为 2,086.00 万元,净利润为-19,510.80 万元,扣除非经常性损益后的净利润为-20,499.68 万元,公司收入规模较小且尚未实现盈利。若公司出现艾可宁无法取得预期的销售规模或市场占有率、国内或海外的市场推广不及预期、在研产品临床进度不及预期或无法实现预期的销售收入,或公司无法有效控制运营成本及费用等情况,均可能导致公司未盈利状态持续存在或累计未弥补亏损持续扩大,触发《上市规则》第 12.4.2 条规定的财务类强制退市条款,即经审计扣除非经常性损益前后的净利润(含被追溯重述)为负且营业收入(含被追溯重述)低于 1 亿元,或经审计的净资产(含被追溯重述)为负,则可能导致公司触发退
市条件。根据《科创板上市公司持续监管办法(试行)》,公司触及终止上市标准的,股票直接终止上市。投资者可能因此损失全部投资或部分投资。
(三)公司面临长期亏损风险

  2017 年度、2018 年度、2019 年度及 2020 年 1-6 月,公司归属于母公司普通
股股东的净利润分别为-6,527.99 万元、-24,706.52 万元、-19,244.98 万元及-10,193.57 万元,公司仍处于亏损状态。考虑到公司已上市药品的商业化进程仍处于起步阶段,公司实现规模化销售仍需一定时间,且在研产品目前仍处于相对较早阶段,未来仍需较大研发投入,以及公司每年无形资产摊销费用对净利润水平影响较大,预计公司未来一段时间内将持续亏损。
(四)艾可宁商业化的相关风险

    1、发行人产品管线较少且已上市产品艾可宁适应症单一的风险

  公司拥有一个已上市原创抗艾滋病新药艾可宁,拥有两项处于临床研发阶段的在研产品,分别为艾可宁+3BNC117联合疗法及新型透皮镇痛贴片AB001。目前公司产品管线较少,且艾可宁的获批适应症为已经接受过其他多种抗逆转录病毒药物治疗但仍有HIV-1病毒复制的HIV-1感染患者,获批适应症单一。如果艾可宁经营环境发生重大变化、销售不达预期,或公司在研药品的临床进展或商业化不及预期,均将对公司的经营业绩和财务状况产生不利影响。

    2、艾可宁需与其他抗逆转录病毒药物联合使用的风险

  与其他抗HIV病毒的“鸡尾酒疗法”类似,艾可宁需与其他抗逆转录病毒药物联合使用,无法作为抗HIV病毒的完整治疗方案。使用艾可宁期间,HIV患者仍需每日服用其他抗逆转录病毒药物,若患者未能每日服用其他抗逆转录病毒药物,可能导致治疗效果不及预期。

    3、艾可宁的用药方式可能对市场推广及销量产生不利影响的风险

  艾可宁需通过静脉注射方式每周给药一次,并需每日搭配另一种抗逆转录病毒药物联合使用。该用药方式需要患者每周赴医院接受药物注射,对患者的日常用药造成一定不便利性,进而可能对艾可宁的市场推广和销量产生较大不利影响。
    4、艾可宁用药成本水平相对较高的风险


  截至目前,艾可宁尚未进入医保目录,在此情形下,患者使用艾可宁治疗的月用药成本约为7,936元,相较于
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