688136 科创 科兴制药

股票简称：科兴制药                        股票代码：688136
    科兴生物制药股份有限公司

      （山东省济南市章丘区明水开发区创业路 2666 号）

 首次公开发行股票科创板上市公告书
                保荐机构（主承销商）

            （北京市朝阳区安立路 66 号 4 号楼）

                  二〇二〇年十二月十一日


                      特别提示

  科兴生物制药股份有限公司（以下简称“科兴制药”、“发行人”、“本公司”
或“公司”）股票将于 2020 年 12 月 14 日在上海证券交易所上市。本公司提醒投
资者应充分了解股票市场风险及本公司披露的风险因素，在新股上市初期切忌盲目跟风“炒新”，应当审慎决策、理性投资。


            第一节 重要声明与提示

一、重要声明

  本公司及全体董事、监事、高级管理人员保证上市公告书所披露信息的真实、准确、完整，承诺上市公告书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并依法承担法律责任。

  上海证券交易所、有关政府机关对本公司股票上市及有关事项的意见，均不表明对本公司的任何保证。

  本 公 司 提 醒 广 大 投 资 者 认 真 阅 读 刊 载 于 上 海 证 券 交 易 所 网 站
（http://www.sse.com.cn/）的本公司招股说明书“风险因素”章节的内容，注意风险，审慎决策，理性投资。

  本公司提醒广大投资者注意，凡本上市公告书未涉及的有关内容，请投资者查阅本公司招股说明书全文。

  如无特别说明，本上市公告书中的简称或名词的释义与本公司首次公开发行股票招股说明书中的释义相同。
二、科创板新股上市初期投资风险特别提示

  本公司提醒广大投资者注意首次公开发行股票（以下简称“新股”）上市初期的投资风险，广大投资者应充分了解风险、理性参与新股交易。

  具体而言，本公司新股上市初期的风险包括但不限于以下几种：

    （一）涨跌幅限制放宽

  科创板股票竞价交易设置较宽的涨跌幅限制，首次公开发行上市的股票，上市后前 5 个交易日内，股票交易价格不设涨跌幅限制；上市 5 个交易日后，涨跌幅限制比例为 20%。上海证券交易所主板、深圳证券交易所主板、中小板，在企业上市首日涨幅限制比例为 44%、跌幅限制比例为 36%，之后涨跌幅限制比例为 10%。科创板进一步放宽了对股票上市初期的涨跌幅限制，提高了交易风险。

    （二）流通股数量较少

  本次发行后公司总股本为19,870.0650万股，上市初期，因原始股股东的股份锁定期为36个月或12个月，保荐机构跟投股份锁定期为24个月，公司高级管理人员与核心员工参与本次战略配售设立的专项资产管理计划获配股票的限售期为12个月，网下限售股锁定期为6个月，无限售条件流通股票数量为4,090.9122万股，占发行后总股本的比例为20.59%。公司上市初期流通股数量较少，存在流动性不足的风险。

    （三）市盈率低于同行业上市公司平均水平

  本次发行价格 22.33 元/股，对应的公司市盈率情况如下：

  1、20.77 倍（每股收益按照 2019 年度经会计师事务所依据中国会计准则审
计的扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润除以本次发行前总股本计算）；
  2、20.82 倍（每股收益按照 2019 年度经会计师事务所依据中国会计准则审
计的扣除非经常性损益前归属于母公司股东净利润除以本次发行前总股本计算）；
  3、27.70 倍（每股收益按照 2019 年度经会计师事务所依据中国会计准则审
计的扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润除以本次发行后总股本计算）；
  4、27.76倍（每股收益按照2019年度经会计师事务所依据中国会计准则审计的扣除非经常性损益前归属于母公司股东净利润除以本次发行后总股本计算）。
  发行人所属行业为医药制造业（C27），截至2020年11月26日（T-3日），中证指数有限公司发布的医药制造业（C27）最近一个月平均静态市盈率为51.21倍。公司本次发行价格22.33元/股，对应的市盈率为27.76倍（每股收益按照发行前一年经审计的扣除非经常性损益前后孰低的归属于母公司股东的净利润除以本次发行后总股本），虽然低于中证指数有限公司发布的医药制造业（C27）最近一个月平均静态市盈率为51.21倍，但仍存在未来股价下跌给投资者带来损失的风险。

    （四）股票上市首日即可作为融资融券标的

  股票上市首日即可作为融资融券标的，有可能会产生一定的价格波动风险、
市场风险、保证金追加风险和流动性风险。价格波动风险是指，融资融券会加剧标的股票的价格波动；市场风险是指，投资者在将股票作为担保品进行融资时，不仅需要承担原有的股票价格变化带来的风险，还得承担新投资股票价格变化带来的风险，并支付相应的利息；保证金追加风险是指，投资者在交易过程中需要全程监控担保比率水平，以保证其不低于融资融券要求的维持保证金比例；流动性风险是指，标的股票发生剧烈价格波动时，融资购券或卖券还款、融券卖出或买券还券可能会受阻，产生较大的流动性风险。
三、特别风险提示

  本公司特别提请投资者注意，在作出投资决策之前，务必仔细阅读本公司招股说明书“第四节 风险因素”一节的全部内容，并应特别关注下列风险因素：
    （一）研发创新能力风险

    1、上市产品技术来源主要来自早期股东投入和吸收转让

    发行人主要产品重组人促红素、重组人干扰素α1b由早期股东以技术出资投 入，重组人粒细胞刺激因子、酪酸梭菌二联活菌通过转让方式引进吸收，公司 对主要产品的持续创新以产业化技术为主，创新内容相对较为有限。上述股东 投入技术和吸收引进技术时间近20年，在投入或受让后发行人未申请专利等保 护措施，主要以商业秘密保护。截至目前，发行人拥有发明专利24项，但与主 要产品及核心技术相关的发明专利数量仅有6项，其余为化学药发明专利。

    2、报告期内研发投入占比不高，其中委外研发占比接近30%，化学药研 发投入较多但计划缩减该业务，生物药研发基本还处于药学研究阶段

    公司的报告期为2017年度、2018年度、2019年度及2020年1-6月。报告期各 期，发行人研发投入分别为3,234.74万元、4,267.68万元、4,616.97万元和2,929.19 万元，占营业收入比重分别为5.25%、4.79%、3.88%和5.17%，其中委外研发费 用占研发费用比例分别为24.32%、29.48%、30.75%和23.27%。报告期各期研发 投入中，发行人化学仿制药研发投入占比为80.18%、73.47%、55.01%和14.79%， 生物药研发投入占比为19.82%、26.18%、44.99%和85.21%。


    由于带量采购政策，公司已缩减化学仿制药研发投入及未来业务规划，报 告期内化学药研发项目后续商业化价值较低。发行人生物药在研项目中处于临 床阶段项目仅有2项，均为已上市产品新增适应症及规格，其他在研项目围绕现 有产品或已上市重组蛋白药物，均处于临床前阶段，还未进入临床阶段（一般 耗时4-8年时间）。

    3、在研项目商业化后竞争激烈且商业价值低的风险

  发行人目前有8个在研生物药项目，主要围绕现有产品或者已上市重组蛋白药物进行拓展。一方面，由于生物药研发周期较长，上述在研项目距离商业化还有较长时间周期，且存在研发失败无法商业化的风险。另一方面，发行人相关在研项目目前普遍已有同类上市或在研竞品，未来商业化预计会面临激烈竞争，出现商业价值低或不及预期的风险。

    综上，基于上述情况，考虑到医药行业研发周期长、研发失败风险高、研 发持续投入要求大等特点，发行人的持续研发创新能力、研发管线规划及在研 项目的市场前景存在一定不确定性，可能会对公司经营发展产生重大不利影响。
    （二）医药行业政策变化潜在不利影响的风险

    1、国家基药目录和国家医保目录调整风险以及未进医保产品存在的市场 竞争风险

    公司重组人促红素注射液（CHO细胞）（规格：2000IU、3000IU、10000IU）、 注射用重组人干扰素α1b（规格：10μg、30μg）进入了国家基药目录（2018年进 入）和国家医保目录，重组人粒细胞刺激因子注射液进入了国家医保目录。由 于同一通用名药品均会进入医保、基药目录（具体到规格），发行人产品进入 医保、基药目录不具备独特优势。国家基药目录和医保目录会不定期根据药品 更新换代、使用频率、疗效及价格等因素进行调整。因此，不能排除公司相关 产品被调出目录而影响其销售的情形出现。

  报告期内，公司产品酪酸梭菌二联活菌未进入国家医保目录，该产品 2019年销售收入为 13,065.81 万元，占公司主营业务收入的比重为 10.99%。目前，市
场上已有复方嗜酸乳杆菌、双歧杆菌三联活菌散/胶囊/肠溶胶囊、双歧杆菌四联活菌片等益生菌产品进入医保目录。一般而言，药品纳入医保目录有利于医生和患者对于药品的认知和疗效的信心，药品知名度有望进一步提升，有利于开展市场推广。在医院准入方面，药品纳入医保，也可能会在医院准入流程等方面更为便捷，有利于药企拓展其医院覆盖范围。发行人产品酪酸梭菌二联活菌目前未进入医保，可能在市场推广和医院准入方面面临一定的竞争风险。

    2、重组蛋白类药物带量采购政策情况及潜在影响

  国家医疗保障局发布消息，2020年7月15日-16日，国家医疗保障局有关司室召开座谈会，就生物制品(含胰岛素)和中成药集中采购工作听取专家意见和建议，研究完善相关领域采购政策，推进采购方式改革。随着我国化药领域带量采购常态化，对于生物制品和中成药的国家层面带量采购也将逐步推进。

  参考化学仿制药，带量采购政策促使相关药品大幅降价。由于纳入集采厂家有限，带量采购将会促使行业集中度提升。带量采购主要比拼企业产能和成本控制能力，如果发行人在未来带量采购政策实施的背景下，不能成功中标或者以较低的价格中标，将会对公司的经营业绩产生较大的冲击和不利影响。

    3、“两票制”政策对公司收入的影响

  报告期内各期，公司在实施“两票制”区域的内销收入占比分别为54.93%、100%、100%和100%。公司积极响应国家推行“两票制”的号召，同时为了维护公司产品形象在各渠道、各终端的一致性，采用了统一的以“两票制”为主的价格体系，2017年提前在部分未强制实施“两票制”的省份实施“两票制”的价格体系，按照“两票制”的价格体系实现的内销收入占比分别为94.06%、100%、100%和100%。

  受全面实施“两票制”的影响，公司 2018 年收入较 2017 年各主要产品价格
上升合计使得内销收入增加了 5,322.26 万元，该收入增长是由于“两票制”转化导致，并非发行人主动经营带来的业绩增长，请投资者对公司估值时考虑上述政策对公司业绩的影响。


    4、推广服务商违规可能对发行人生产经营产生不利影响风险

  根据《反不正当竞争法》（2019年修订）《国家工商行政管理局关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》（国家工商行政管理局令第60号，1996年发布）等政策文件，如果推广服务商存在违反商业贿赂及其他不合规的行为，其作为责任主体将自行承担相关法律责任，公司与其的合作关系并不会导致公司需要对其违法违规行为承担连带责任；但若后续有权部门制定相关政策文件强制要求医药企业承诺对其委托的推广服务商违法行为承担连带责任，且公司的推广服务商发生违规行为导致公司需按照新政策要求承担连带责任，则可能会对公司的生产经营造成不利影响。

    （三）主要产品市场竞争激烈及被淘汰的风险

    发行人的重组人促红素的国内厂商有10余家；重组人干扰素的国内厂商多 达20余家，其中短效干扰素的国内厂商有10余家，