创业板风险提示
本次股票发行后拟在创业板市场上市，该市场具有较高的投资风险。创 业板公司具有创新投入大、新旧产业融合成功与否存在不确定性、尚处于成 长期、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临较大的市 场风险。投资者应充分了解创业板市场的投资风险及本公司所披露的风险因 素，审慎作出投资决定。
江苏东星智慧医疗科技股份有限公司
（Jiangsu Canopus Wisdom Medical Technology Co.,Ltd.）
（钟楼区南大街街道延陵西路 99 号（嘉业国贸广场）2303、2302
室）
首次公开发行股票并在创业板上市
招股说明书
保荐机构（主承销商）
（深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五路128号前海深港基金小镇B7栋401）
声 明
中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。
根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。
发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担相应的法律责任。
发行人控股股东、实际控制人承诺本招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担相应的法律责任。
公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书中财务会计资料真实、完整。
发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人控股股东、实际控制人以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股说明书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者损失。
保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。
发行概况
发行股票类型 人民币普通股（A股）
本次公开发行股票 2,504.3334 万股，占发行后总股本的比例为
发行股数 25%。本次发行全部为新股发行，不涉及股东公开发售股份的情
形
每股面值 人民币 1.00 元
每股发行价格 人民币 44.09元/股
发行人的高级管理人员与核心员工参与本次战略配售设立的专
发行人高级管理人员、 项资产管理计划战略配售股份数量为 1,134,044 股，占本次发行员工参与战略配售情况 数量的 4.53%。专项资产管理计划获配股票的限售期为自发行人
首次公开发行股票并在创业板上市之日起 12 个月
发行日期 2022年 11月 21 日
拟上市的证券交易所和 深圳证券交易所创业板
板块
发行后总股本 10,017.3334 万股
保荐人（主承销商） 华泰联合证券有限责任公司
招股说明书签署日期 2022年 11月 25 日
重大事项提示
本公司特别提请投资者注意，在作出投资决策之前，务必仔细阅读本招股说明书正文内容，并特别关注以下重要事项：
一、特别风险提示
本公司提醒投资者认真阅读本招股说明书的“风险因素”部分，并特别注意下列事项：
（一）“带量采购”导致产品终端价格下降的风险
2019 年 7 月 31 日，国务院办公厅发布《治理高值医用耗材改革方案的通
知》（国办发[2019]37 号），要求完善价格形成机制，降低高值医用耗材虚高价格，并完善分类集中采购办法，按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原
则探索高值医用耗材分类集中采购。2020 年 11 月 20 日，国家医疗保障局发布
《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集与价格监测的通知》（医保价采中心函〔2020〕26 号），第二批医用耗材清单中包括吻合器等高值耗
材。截至 2022 年 7 月 31 日，渝、黔、滇、豫四省联盟、江苏、山西、福建、
湖南、重庆等八省市联盟、北京等 18 省市联盟、广东省联盟、山东等四省联盟等省份/采购联盟陆续开展涉及吻合器等医用耗材的带量采购，公司具体中标情况如下：
省/采购联盟 采购品种 执行情况 中标情况
渝、黔、滇、豫四省 痔吻合器、管型吻合器 已执行
联盟
山西 痔吻合器、管型/端端吻合器 已执行
江苏 痔吻合器、管型/端端吻合器、直线型 已执行 未中标
切割吻合器及钉匣
福建 痔吻合器、管型/端端吻合器、开放直 已执行
线型切割吻合器
重庆等八省市联盟 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组 已执行
件（含电动吻合器及组件）
痔吻合器、管型吻合器、开放手术直
湖南 线切割吻合器及钉匣/钉仓、腔镜吻合 已执行
器及钉匣/钉仓 中标
北京等 18 省市联盟 痔吻合器、管型/端端吻合器 已执行
山东等四省联盟 切口保护套 已执行
江苏 腔镜吻合器 未执行
河北 穿刺器、套扎器 未执行
广东省联盟 痔吻合器、管型/端端吻合器 已执行 中标痔吻合器
在已执行带量采购的省/采购联盟中，公司未中标省份主要对开放式吻合器实施带量采购，且公司仍可争取带量采购以外的市场份额，未中标地区目前对公司吻合器销售收入的影响较小。
“带量采购”政策可能对发行人带来的风险包括：
（1）带量采购模式以价换量效应有利于中标企业增加终端医院的覆盖数量，提升产品销量。与之相反，若公司未能在该地区中标，只能争取“带量采购”采购量之外的剩余需求量，在采购周期内公司在该市场将面临产品销量下降，营业收入和利润水平降低的不利影响。
（2）带量采购产品通常采用价格竞标模式，为降低产品落标的风险，各竞标企业往往倾向于“以价换量”，公司吻合器产品的终端价格存在大幅下降的风险。中标品种终端价格的下降，可能会导致公司出厂价出现较大幅度下滑，需要通过在中标地区销量的提升弥补销售价格和毛利率下降带来的不利影响。公司产品中标后，存在销量提升无法弥补销售单价下降进而对公司盈利能力造成不利影响的风险。
（3）吻合器生产厂商在面临终端产品降价的压力时，可能会向上游供应商传导，因此，公司吻合器零配件业务存在因销售价格下降影响公司盈利能力的风险。
（二）“两票制”全面推行带来的风险
2018 年 3 月，国家卫健委等部委共同印发《关于巩固破除以药补医成果持
续深化公立医院综合改革的通知》（国卫体改发[2018]4 号），提出要持续深化药品耗材领域改革，实行高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销“两票制”。在“两票制”的销售模式下，医疗器材产品从生产企业到终端医疗机构的流通将由生产企业、配送商和第三方专业服务商共同负责，公司在销售过程中需要参与市场开拓与维护，并需提高对配送商的医疗机构覆盖范围和配送能力的筛选标准。公司吻合器类产品在福建省的销售执行“两票制”政
策，未来若“两票制”在医疗器械领域全面推行，对公司的销售模式、销售单价、毛利率、销售费用等均产生影响。公司在“两票制”地区聘请销售服务商提供市场宣传与调研、售后培训和技术支持等服务，导致在该地区的销售费用率大幅上升，虽然公司产品的销售价格接近终端价格，高于非“两票制”地区的平均单价，但是，若公司产品单价增长幅度不及预期，无法弥补销售费用增加对公司盈利的不利影响，将导致公司在“两票制”地区的盈利能力下降。
（三）技术迭代风险
医疗器械行业高速发展，市场需求不断变化，外科手术吻合器等产品技术迭代较快。在微创外科手术逐渐普及的背景下，公司在腔镜吻合器领域取得了一定的技术优势，但外科手术对吻合器等医疗器械的技术要求逐渐提高，以进一步提高医疗水平和医疗质量。若公司未能顺应技术发展趋势，对现有产品及时更新迭代，可能会失去市场认可，从而对公司的业务发展产生不利影响。
（四）经销商管理风险
公司吻合器产品和医疗设备产品销售以经销模式为主，报告期内，公司经销模式产生的主营业务收入占比分别为 76.15%、56.86%、62.51%和 55.54%。在经销模式下，由医疗器械经销商负责服务区域内的市场开拓、渠道维护和产品配送等。公司现有经销商数量较多，区域分布较广，随着未来业务规模的扩大，经销商数量可能会进一步增加或发生一定变化，增加了公司经销商管理的风险。如果公司的主要经销商发生较大不利变化，与公司的合作关系不能持续，将对公司在相关区域的销售收入造成不利影响。
（五）代理经营权变动风险
公司代理销售的医疗器械主要包括医疗设备和低值医疗耗材，代理销售的产品品种繁多，授权代理数量较为稳定，主要代理的品牌包括明基三丰、迈瑞、碧迪、百合等，公司与主要代理品牌厂商建立了长期稳定的合作关系。按照行业惯例，医疗器械生产厂商授予代理商的产品代理权有效期一般为一年，期满后需重新授权。未来如果公司代理销售金额未达预期，或生产商改变销售策略将导致公司面临无法持续获得代理权的风险。
（六）子公司整合及管理风险
公司在 2017 年 12 月和 2019 年 11 月分别完成对威克医疗、孜航精密 100%
股权的收购。重大资产重组完成后，威克医疗和孜航精密成为公司全资子公司，公司的资产规模、员工数量等进一步扩大和增加，公司需要与子公司在业务体系、组织结构、管理制度、渠道建设等方面进行有效整合，对公司的管理水平、管理模式提出了更高要求。如果公司在重组完成后，管理体系的完善和管理水平的提升不能适应公司发展速度，整合效果低于预期，将会对公司的品牌形象和经营业绩造成不利影响。
（七）新冠疫情导致公司经营业绩下滑风险
2020 年新冠肺炎疫情
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