300485 深市 赛升药业

  证券代码:300485      证券简称：赛升药业        公告编号：2022-033
              北京赛升药业股份有限公司

          关于子公司药品生产许可证变更的公告

        本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整没有
    虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  北京赛升药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司沈阳君元药业有限公司（以下简称“君元药业”）近日获得了辽宁省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。本次涉及变更的事项为：同意该企业变更车间及生产线，该企业
溶液剂（外用）、酊剂（外用）、栓剂于 2022 年 01 月 11 日通过药品 GMP 符合
性检查，《药品 GMP 符合性现场检查结果通知书》编号为辽 22010002；其颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、丸剂（水丸）、中药前处理及提取车间于 2022 年 03 月
28 日通过药品 GMP 符合性检查，《药品 GMP 符合性现场检查结果通知书》编号
为辽 22010008，其他内容不变。现将相关信息公告如下：

    一、《药品生产许可证》的基本信息

  企业名称：沈阳君元药业有限公司

  注册地址：沈阳市浑南区麦子屯 603 号沈阳浑南生物医药产业园 9 号楼

  社会信用代码：91210112MA0P430D6R

  法定代表人：王雪峰

  企业负责人：王光

  质量负责人：田越琳

  有 效 期至：2026 年 04 月 07 日

  编      号：辽 20210198

  生产地址和生产范围：

  沈阳市浑南区麦子屯 603 号 9 号楼，22 号楼：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、
丸剂（水丸）、溶液剂（外用、含激素类）、酊剂（外用、含激素类）、搽剂、栓剂、小容量注射剂***

    二、对公司的影响


  本次《药品生产许可证》涉及同意君元药业变更车间和生产线。至此，君元药业共计七个剂型生产线、中药前处理及提取车间已符合 GMP 要求。相关剂型产品可投入生产，有利于完善公司产品结构，提升生产能力，扩大产品市场管线。公司中药板块业务已具备生产条件，对公司未来稳健发展有着积极的推动作用。
  特此公告。

                                      北京赛升药业股份有限公司

                                              董 事 会

                                            2022 年 04 月 06 日