股票简称：美康生物 股票代码：300439
美康生物科技股份有限公司
MedicalSystemBiotechnologyCo.,Ltd
（浙江省宁波市鄞州区启明南路299号）
2018年度配股发行股票
募集资金使用可行性分析报告
二〇一八年八月
美康生物科技股份有限公司（以下简称“美康生物”或“公司”）作为一家国内领先的专业的体外诊断产业上下游一体化企业，坚持“以诊断产品为核心，诊断产品+诊断服务一体化”的发展战略，主要向各级综合医院与专科医院、社区卫生服务中心（站）、乡（镇）卫生院、体检中心等医疗卫生机构提供体外生化诊断试剂、体外生化诊断仪器以及第三方医学诊断服务。在国内体外诊断行业快速发展的背景下，为持续扩大业务规模，公司拟向原股东配售股份（以下简称“配股”）。本次配股发行募集资金将有效提升公司资本实力，增强公司核心竞争力和发展潜力，为公司发展战略的实现提供有力的资金保障。
一、本次配股发行募集资金的背景
（一）政策东风保障行业健康发展
为深化医疗体制改革，改善医疗资源的利用效率，缓解“看病难，看病贵”的现实问题，近年来国家出台了一系列政策来支持和引导医疗服务行业健康快速发展。
2010年11月，国务院办公厅转发《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见》，明确就鼓励和引导社会资本举办医疗机构提出要放宽社会资本举办医疗机构的准入范围，进一步改善社会资本举办医疗机构的执业环境并促进促进非公立医疗机构持续健康发展。2015年9月，国务院印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，提出分两步走的分级诊疗制度建设目标，计划在“十三五”期间基本实现，到2017年分级诊疗政策体系逐步完善；到2020年基本建立符合国情的分级诊疗制度；并明确提出到2017年基层医疗卫生机构诊疗量占总诊疗量比例≥65%。《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》明确提出探索设置独立的区域医学检验机构、病理诊断机构、医学影像检查机构、消毒供应机构和血液净化机构，实现区域资源共享。2016年10月，中共中央、国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》，提出优化多元办医格局，进一步优化政策环境，破除社会力量进入医疗领域的不合理限制和隐性壁垒；推动非公立医疗机构向高水平、规模化方向发展，鼓励发展专业性医院管理集团。2016年11月，中共中央办公厅、国务院办公厅转发了《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》，指出要发展和规范社会
办医，满足多元化医疗服务需求，并鼓励社会力量按有关规定建立独立的医学检验、医学影像诊断、消毒供应和血液净化机构。
伴随着国家对健康服务业的大力支持，我国居民的医疗保健意识不断提升，也催生了对医疗服务行业的需求大幅提高。2007年我国卫生总费用首次突破10,000亿元,达到11,573.97亿元，2016年全国卫生总费用达46,344.88亿元，而在2000年我国卫生总费用为4,586.63亿元，2000-2016年间，我国卫生总费用的复合年增长率为15.55%。而近年来我国老龄化趋势的加剧则更加推高对医疗服务的需求，根据国家统计局数据，截至2017年底，我国65岁及以上老年人口达1.58亿人，占总人口的11.40%，较2015年增加913.64万人。在此背景下，医学诊断市场在过去六年也实现迅猛发展，从2010年的976.53亿元增长至2016年的2,518.59亿元，年复合增长率达17.11%。相对于迅猛增加的医疗资源需求，我国医疗服务资源供给严重不足，在深化医疗体制改革政策的支持和引导下，医疗行业仍将保持健康发展的态势。
（二）体外诊断行业持续快速增长
体外诊断，简称为IVD（In-VitroDiagnostics），是指对人体样品进行收集、制备和对样品进行检测的试剂、仪器和系统，通过它们对疾病进行的诊断，为治愈、减轻、治疗、预防疾病及其并发症提供有效、可靠的信息。
体外诊断行业是医疗器械行业的一个分支，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，是传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术相结合的行业。
体外诊断在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中发挥着极其重要的作用，是现代疾病与健康管理不可或缺的工具。近年来，在各种新技术迅速发展以及大部分国家医疗保障政策逐渐完善的环境下，体外诊断行业得到了快速发展，已成为医疗市场最活跃并且发展最快的行业之一。
我国体外诊断行业起步于20世纪80年代，虽然起步较晚，但经过30年的高速发展，已形成覆盖面广、综合竞争力强的产业链，国内市场竞争亦日趋激烈。从市场规模看，在国家对医疗健康事业不断加大投入的背景下，体外诊断行业保持着较高的增长速度。根据中国医药工业信息中心发布的《中国健康产业蓝皮书
（2016）》，2016年我国体外诊断市场规模430亿元，预计2019年，我国IVD市场规模将有望达到723亿元，三年间年均复合增长率高达18.7%，远高于全球体外诊断市场的年均增速。根据世界银行发布的数据，2014年全球总人口72.08亿人，根据中国国家统计局发布的数据，2014年中国总人口13.68亿人，中国总人口占世界总人口的比重约为19%，与此同时，中国体外诊断市场规模占全球体外诊断市场规模的比重不足10%，中国体外诊断市场规模潜在市场空间巨大，有望持续快速发展。
（三）第三方医学检验行业面临良好发展机遇
为满足人民群众对医疗需求的日益增长，改善“大医院人满为患、社区医院门可罗雀”的就诊现状，我国积极推进分级诊疗制度建设，以加快实现医疗资源合理配置，促进基本医疗卫生服务均等化。2015年9月国务院办公厅印发了《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，明确提出探索设置独立的区域医学检验机构、病理诊断机构、医学影像检查机构、消毒供应机构和血液净化机构，实现区域资源共享。2017年4月，国务院办公厅印发了《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》，并已经在全国321个城市全面试行医联体改革。独立医学检验机构和医联体建设是解决分级诊疗的重要路径，也是真正实现分级诊疗的重要保障。
我国21世纪初才有第一家商业化独立医学实验室，独立医学检验行业起步较晚但发展迅速。2016年我国独立医学检验机构市场规模105亿元，预计2020年将达到300亿元，复合增速超过30%；独立医学检验机构数量近500家，但在医学检验市场占有率仅5%，未来发展空间巨大。“区域医学检验共享中心”是独立医学检验机构的开展形式之一，是按照《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》的要求，在目标区域内卫计委领导下，整合目标区域内二级以上医疗机构的检验检查资源和其它社会资源而组建成立的医学检验实验室，向目标区域内乡镇（街道）、村（社区）等基层医疗机构、慢性病医疗机构开放，提升区域内医学检验质量，实现区域内检验结果互联、互通、互认。区域检验中心建设是践行分级诊疗政策和完善医疗服务保障体系的重大举措，具有降低政府
财政投入、结果互认减少重复检查、便于分级诊疗、提高基层检验项目数量和质量、提高检验科经营效率以及改善医院和医生收入等多方面的优势。
根据卫生统计年鉴的统计，2015年全国公立医院的检查收入已达2,235.38亿元。随着医疗控费延伸至检验端、分级诊疗的逐步落实、民营医疗机构的飞速发展和医学检验技术的不断进步，医疗机构检验外包动力进一步增强。根据前瞻产业研究院行业报告，预计2014-2020年第三方医学检验市场规模还将保持35%-40%的较快增长，占医学检验市场的份额在7%-9%之间，第三方医学检验行业面临良好的发展机遇。
二、本次募集资金使用计划
本次配股募集资金总额预计不超过人民币70,000万元，扣除发行费用后，拟全部用于下列项目：
单位：万元
序号 项目名称 投资总额 拟使用募集资金金额
1 医学诊断服务能力提升 16,069.73 15,000.00
2 补充流动资金 55,000.00 55,000.00
合计 71,069.73 70,000.00
在本次配股募集资金到位之前，公司将根据募集资金投资项目进度的实际情况以自筹资金或其他融资方式补足，并在募集资金到位后按照相关法规规定的程序予以置换。若实际募集资金数额（扣除发行费用后）少于上述项目拟以募集资金投入金额，在最终确定的本次募集资金投资项目范围内，公司将根据实际募集资金数额，按照项目的轻重缓急等情况，调整并最终决定募集资金的具体投资项目、优先顺序及各项目的具体投资额，募集资金不足部分由公司自筹解决。
三、本次募集资金投资项目的可行性分析
根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《创业板上市公司证券发行管理暂行办法》等有关法律、法规和规范性文件的规定，公司董事会对照创业板上市公司配股相关资格、条件的要求，经认真逐项自查，认为公司符合有关法律、法规和规范性文件关于创业板上市公司配股的各项规定和要求，具备配股的资格和条件。
（一）“医学诊断服务能力提升”项目
1、项目基本情况
在国家政策的大力支持下，第三方医学检验市场发展迅速，契合了居民对于医疗健康日益增长的需求。近年来，公司坚持“以诊断产品为核心，诊断产品+诊断服务一体化”的发展战略，医学诊断服务业务增长迅速，但是公司现有医学检验中心的服务能力已经不能满足相应区域的业务发展需要。
对此，公司拟在宁波、郑州、杭州、深圳、新余和湖州原有医学检验中心的基础上，通过新增实验室检验设备的方式，深耕区域性市场，提升公司诊断业务平台的整体服务能力，进一步巩固和加强公司在“区域医学检验共享中心”模式上取得的业绩成果，获得先发的市场优势，增强公司的可持续发展能力。
本项目由子公司宁波美康盛德医学检验所有限公司（以下简称“盛德医检所”）、郑州美康盛德医学检验所有限公司（以下简称“郑州医检所”）、杭州美康盛德医学检验实验室有限公司（以下简称“杭州医检所”）、深圳美康盛德医学检验实验室（以下简称“深圳医检所”）、新余美康盛德医学检验实验室有限公司（以下简称“新余医检所”）和湖州美康盛德医学检验实验室有限公司（以下简称“湖州医检所”）联合实施。
2、项目主要投资计划
本项目建设期2年，总投资金额为16,069.73万元，拟使用募集资金投入15,000.00万元，具体投资规划如下：
单位：万元
序号 项目 总投资额 比例 拟使用募集资金金额
1 设备投资 15,304.50 95.24% 15,000.00
2 安装费及预备费投资 765.23 4.76% -
