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三诺生物:关于认购韩国EOFLOW公司发行新股并在中国长沙成立合资公司之可行性研究报告

公告日期:2021-10-27

三诺生物:关于认购韩国EOFLOW公司发行新股并在中国长沙成立合资公司之可行性研究报告 PDF查看PDF原文

    三诺生物传感股份有限公司
关于认购韩国 EOFLOW Co.,Ltd.发行新股
    并在中国长沙成立合资公司

                之

          可行性研究报告

              三诺生物传感股份有限公司

                    2021 年 10 月


            第一章EOFLOW的基本情况

    一、EOFLOW 公司概况

    EOFLOW CO., LTD.(以下简称“EOFLOW”)成立于 2011 年 9 月 27 日,公
司注册地址为韩国首尔市京畿道盆唐区亭子洞 217 号 H 洞 2102 号。EOFLOW 公
司于 2020 年 9 月 14 日在韩国 KOSDAQ 上市,股票简称:EOFLOW,股票代码:
294090。代表理事,CEO 及实际控制人为 JESSE KIM(金宰镇),创始人金宰镇(JESSE KIM)本科毕业于 MIT 麻省理工大学,先后就职于摩托罗拉研发部、英特尔市场营销部、TELECRUZ 商业发展部,有超 20 年的在美国硅谷的创业经验。

    EOFLOW 的主要业务以电气化学技术和精密电子机械技术为基础,开发和
生产医疗用可穿戴式药物输注器及相关系统、软件产品等。目前主力产品由在具有代表性的慢性消耗性疾病之一的糖尿病市场上,以需要输注胰岛素的患者为对象的智能可穿戴式胰岛素泵系统、可穿戴式人工胰腺系统及传感器一体型可穿戴式人工胰腺系统组成产品组合。此外,正在开发将可穿戴式泵产品应用于其它药物的新项目。

    EOFLOW 公司的主营业务产品为一次性贴敷式胰岛素泵 EOPATCH,EOPA
TCH 于 2015 年完成样机,2018 年完成动物实验,2020 年获得 CE 证及韩国医疗
器械证,2021 年 4 月开始在韩国批量销售。EOPATCH 是全抛弃式的贴敷式胰岛素泵。

    二、EOFLOW 公司沿革

  日期                                    内容

              EOFlow(株)成立(金宰镇代表)股本50,000千韩元

 2011.09.27

              开始基础研究(西江大学商务中心)

 2013.04.02    签订UT专利授权合同:永久实施权(胰岛素泵为全球专用实施权)

 2015.02.23    迁移总部(京畿道城南市盆唐区亭子洞,白宫广场3期)/设立专门研究部门

 2015.05.13    引进天使投资1亿韩元(股本135,137千韩元)

 2015.07.28    设立企业下设研究所(韩国产业技术振兴协会认证)


 2015.08.07    第1次引进创投公司投资15亿韩元(股本175,676千韩元)

 2015.10.06    第2次引进创投公司投资10亿韩元(股本202,703千韩元)

 2016.03.14    迁移总部 – 盆唐首尔大学医院健康管理创新园

 2017.01.04    第3次引进创投公司(4家公司)投资55亿韩元(股本248,574千韩元)

 2017.08.18    设立美国子公司(EOFlow, Inc.)

 2018.02.13    第4次引进投资70亿韩元:1家创投公司、战略投资者(股本284,645千韩元)

 2018.04.03    第5次引进资(3家公司)70亿韩元(股本298,215千韩元)

 2018.04.18    与美国德康医疗公司(DEXCOM)签订开发合作MOU

 2018.05.25    获得食品医药品安全厅医疗器械制造许可(制许17-959)-使用期限12个月

              一体型可穿戴式人工胰腺系统,获选FDA“突破性医疗器械计划(Breakthrough
 2019.01.18    Devices Program)”认定

 2019.03.29    第6次引进投资(3家公司)50亿韩元(股本915,586千韩元)

 2019.05.28    获选技术创新型中小企业(Inno-Biz)

 2019.06.26    获得食品医药品安全厅医疗器械制造变更许可(制许17-959)

 2019.07.24    与意大利美纳里尼公司签订独家销售合同(5年约1,500亿韩元规模)

 2019.08.08    第6次引进投资(1家公司)10亿韩元(股本924,620千韩元)

 2020.04.06    第7次引进投资(1家公司)21亿韩元(股本969,058千韩元)

 2020.04.17    为科斯达克市场上市,提交预审申请书

 2020.09.14    科斯达克市场上市

 2020.12.03    设立美国子公司-Nephria Bio, Inc.,(开发人工肾脏)

    三、EOFLOW 股东

序号          类别                  股东姓名        持股数量(股)  持股比例

 1  第一大股东及其特殊关系  KIM JESSE JAEJIN              2,245,950    19.58%
          人(21.23%)

 2                          AHN JAEHEE KIM 等            190,124      1.65%

 3  非韩国籍股东(10.97%) NORGES BANK 等              1,256,908    10.97%

 4    韩国籍股东(67.8%)  IBP IP Value 投资组合等          7,775,695      67.8%

                        合计                              11,468,677      100%

注:EOFLOW 股东名册(截止至 2021年 6月 30日)。


    四、EOFLOW 主要财务数据

                                                                单位:万韩元

      年份          营业收入        净利润        总资产        净资产

      2018                    0      -3,234,195        976,376        612,992

      2019                    0        -938,872      1,001,782        348,700

      2020                2,165      -1,964,705      2,915,279      2,483,505

  2021 年上半年          14,169      -1,227,603      5,810,708      2,374,367

注:以上财务数据来自 EOFLOW CO., LTD.公开披露的财务报告。

    五、EOFLOW 主要产品

    EOFLOW 获得韩国食品医药品安全处品种许可的一次性可穿戴式胰岛素输注
器系统 EO 贴片(EOPATCH)是用户可以将向自身连续注射的胰岛素量轻松调节到所需量的系统,重量只有 26G 左右。EO 贴片由使用粘贴用胶带、可以粘贴在身上最多使用 4 天的贴片和无线控制的智能手机形态的控制器等零部件组成。

    (1)EO 贴片胰岛素管理系统

    EOFLOW 的智能可穿戴式胰岛素泵系统由可穿戴式形态的一次性药物输注器
贴片、智能控制器 ADM(ADVANCED DIABETES MANAGER)、糖尿病数据管理及中介用应用程序桥(EO 桥 WITH EO 云系统)组成。
 生产产品名称  EO贴片

    产品的

              用于调节糖尿病患者血糖的胰岛素输注调节装置。

 主要使用范围

              由以下3个因素组成糖尿病管理系统

              1) 贴片:可穿戴式胰岛素输注装置,进行基础输注和餐时输注

              2) ADM:EO贴片专用控制器。检查贴片输注命令及状态,连接BG
产品主要功能及

              M/CGM等血糖传感器,用EO桥传送糖尿病数据

    规格

              3) EO桥:用于按理糖尿病数据的应用程序。由用于保存、统计及分
              析数据的云服务(EO云系统)、用于传送及监测数据的移动通信用应
              用程序和网络应用程序组成。


              2019年6月,完成食品医药品安全处批准;

  商用阶段    2019年8月,完成试点上市;

              2020年第一季度营销用临床试验后,2021年初在韩国境内进行销售

    (2)人工胰腺产品

    EOFLOW 人工胰腺产品有胰岛素输注器和连续血糖传感器分开构成的 EO 贴片
X 和注射器及传感器以整合到一体以可穿戴式模块的形式体现的 EOPANI 等 2 种
产品群。
生产产品名称    EO贴片X
产品的

                用于调节糖尿病患者血糖的胰岛素自动输注调节装置。

主要使用范围

                由以下3种因素构成糖尿病管理系统

                1) EO贴片:胰岛素输注装置,由贴片X、ADM、EO桥组成。

产品的主要功能  2) 人工胰腺(AP)算法:以连续血糖传感器(CGM)每5分钟测量
及规格          一次的血糖数值为基础,调节胰岛素输注量的程序

                3) 连续血糖传感器(CGM):每5分钟测量一次血糖值并传送数据
                的装置,约使用7天。

开发阶段        完成开发,计划2021年第4季度上市


              第二章  本次交易基本情况

    一、交易概况

    三诺生物传感股份有限公司(以下简称“公司”或“三诺生物”)拟使用自
有资金以每股 52,575 韩元的价格认购韩国 EOFLOW CO., LTD(以下简称“EOFLOW”)
拟发行的 175,312 股普通股,认购金额合计 9,217,028,400 韩元(系上述目标股
份的股数乘以每股发行价格的金额,按照 2021 年 10 月 25 日基准汇率折合人民
币约 5,000 万元),本次股份认购完成后,三诺生物将持有 EOFLOW 总股本的(以
EOFLOW 截至 2021 年 10 月 25 日总股本测算)1.52%。上述股份锁定期为 12 个月
(本交易尚需发改、商务及外汇管理等主管部门审核通过方可实施)。同时,为加强双方之间的合作伙伴关系并建立紧密的合作关系,三诺生物与 EOFLOW 将在中国长沙成立一家中外合资经营有限责任公司,中文名称为“长沙福诺医疗科技有限公司”,英文名称为“SINOFLOW CO., LTD.”(暂定名,具体名称以市场监督管理部门核准登记的名称为准;以下简称“合资公司”),在中国市场开发、生产、销售、推广用于诊断或治疗各类糖尿病及其他慢性疾病的医疗器械类产品,为糖尿病人提供相关的教育与售后服务。

    本次交易不构成关联交易,亦不构成重大资产重组。

    二、认购 EOFLOW 发行的新股

    根据双方拟签署的《新股认购协议》,三诺生物认购 EOFLOW 发行的新股的主
要内容如下:

    1、股份的发行及认购
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