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三生国健:2024年半年度报告

公告日期:2024-08-23

三生国健:2024年半年度报告 PDF查看PDF原文

公司代码:688336                                                公司简称:三生国健
    三生国健药业(上海)股份有限公司

          2024 年半年度报告


                          重要提示

    本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、
    完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

    重大风险提示

  公司已在本报告中详细阐述公司核心竞争力风险、经营风险及行业风险等风险因素,敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“风险因素”。

    公司全体董事出席董事会会议。

    本半年度报告未经审计。

    公司负责人刘彦丽、主管会计工作负责人孙永芝及会计机构负责人(会计主管人员)郑利荣
    声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

    董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  公司拟向全体股东每10股派发现金红利人民币0.33元(含税)。截至2024年6月30日,公司总股本为616,785,793股,以此计算拟派发现金红利总额为人民币20,353,931.17元(含税)。本次现金分红金额占2024年半年度合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的比例为15.72%。
    是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用

    前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

  本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。

    是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况


    是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况


      是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性




      其他

□适用 √不适用


                        目录


第一节  释义 ...... 5
第二节  公司简介和主要财务指标 ...... 6
第三节  管理层讨论与分析 ...... 9
第四节  公司治理 ...... 29
第五节  环境与社会责任 ...... 32
第六节  重要事项 ...... 37
第七节  股份变动及股东情况 ...... 51
第八节  优先股相关情况 ...... 57
第九节  债券相关情况 ...... 58
第十节  财务报告 ...... 59

                    载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并
    备查文件目录    盖章的财务报表。

                    报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。


                        第一节  释义

在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
 常用词语释义

 公司/本公司/三  指  三生国健药业(上海)股份有限公司

 生国健

 三生制药        指  3SBio Inc.一家依据开曼群岛法律设立,并在香港联交所上市的公
                      司,股票代码为 1530.HK

 富健药业        指  富健药业有限公司(Full Gain Pharmaceutical Limited),一家依
                      据香港法律设立的有限公司

 兰生国健/兴生  指  上海兰生国健药业有限公司(后更名为“上海兴生药业有限公司”)
 药业

 沈阳三生        指  沈阳三生制药有限责任公司

 晟国医药        指  上海晟国医药发展有限公司

 浦东田羽        指  上海浦东田羽投资发展中心(有限合伙)

 Grand Path      指  Grand Path Holdings Limited,一家依据香港法律设立的有限公司

 上海翃熵        指  上海翃熵投资咨询有限公司

 香港达佳        指  达 佳国 际(香 港)有限 公司 ( Achieve Well International
                      (HongKong) Limited),一家依据香港法律设立的有限公司

 抗体中心        指  上海抗体药物国家工程研究中心有限公司

 中健抗体        指  中健抗体有限公司

 苏州国健        指  三生国健药业(苏州)有限公司

 丹生医药        指  丹生医药技术(上海)有限公司

 药谷德生        指  北方药谷德生(沈阳)生物科技有限责任公司

 Numab            指  Numab Therapeutics, AG

 康派尼恩        指  上海康派尼恩医疗科技有限公司

 北京鹰瞳        指  北京鹰瞳科技发展股份有限公司

 启光德健        指  启光德健医药科技(苏州)有限公司

 抗体            指  机体的免疫系统在抗原刺激下,由 B 淋巴细胞分化成的浆细胞所产
                      生的、可与相应抗原发生特异性结合反应的免疫球蛋白

 单克隆抗体/单  指  由单一 B 细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗
 抗                    体

 生物类似药      指  在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的原研药(参照药)具有
                      相似性的治疗用生物制品。生物类似药候选药物的氨基酸序列原则上
                      应与原研药(参照药)相同。生物类似药通常不被认为是其原研药的
                      仿制药,因为两种产品相似,但是可能不完全相同。生物类似药和对
                      照药物之间需要在药代动力学、药效动力学、安全性和有效性等方面,
                      达到严格的监管要求

 自身免疫性疾病  指  由人体对正常存在于自身体内的物质和组织的异常免疫反应引起的
                      疾病

 类风湿关节炎/  指  类风湿关节炎或类风湿性关节炎(Rheumatoid Arthritis,RA),是
 类风湿性关节炎        一种病因尚未明了的慢性全身性炎症性疾病,以慢性、对称性、多滑
                      膜关节炎和关节外病变为主要临床表现,属于自身免疫性疾病

 强直性脊柱炎    指  强直性脊柱炎(Ankylosing Spondylitis,AS)是一种慢性进行性疾
                      病,主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节,可伴
                      发关节外表现,严重者可发生脊柱畸形和关节强直。它属于血清阴性
                      脊柱关节病,是一种与脊柱炎相关的关节炎

 银屑病          指  银屑病(Psoriasis)是一种常见的慢性复发性炎症性皮肤病,典型
                      皮损为鳞屑性红斑


 靶点            指  即药物治疗针对的目标分子,通常在疾病的病理过程中扮演重要作
                      用,药物通过抑制或激活该目标分子的生物活性产生临床药效

 TNF-α          指  Tumor Necrosis Factor-α,指肿瘤坏死因子-α,是主要由巨噬细
                      胞和单核细胞产生的一种促炎细胞因子,属于引起急相反应的众多细
                      胞因子中的一员,主要作用是调节免疫细胞的功能

 HER2            指  Human Epidermal Growth Factor Receptor-2,指人表皮生长因子受
                      体-2,是重要的乳腺癌及胃癌预后判断因子

 EGFR            指  Epidermal Growth Factor Receptor,指表皮生长因子受体,常表达
                      在表皮细胞上

 IL-17            指  Interleukin-17,指白细胞介素 17,是由辅助性 T 细胞 17 分泌的一
                      种促炎细胞因子

 IL-5            指  Interleukin-5,指白细胞介素 5,在协调和促进以酸性粒细胞为基
                      础的炎性过程起着关键的作用

 IL-4R            指  Interleukin-4 Receptor,指白介素 4 受体,是辅助型 T 细胞 2 型的
                      多效性细胞因子

 IND              指  Investigational New Drug Application,即新药临床试验申请

 NDA              指  New Drug Application,即新药上市申请

 PK              指  Pharmacokinetics(即药物代谢动力学),指体内药物浓度与时间的
                      关系

 IL-1β          指  Interleukin-1β,指白介素 1β因子,是由单核细胞、内皮细胞、成
                      纤维细胞和其他类型细胞在应答感染时产生的细胞因子之一

 GMP              指  Good Manufacturing Practice 的缩写,即《药品生产质量管理规范》

 CD25            指  白细胞介素-2(IL-2)受体的α链又称为 CD25,是调节 T 细胞表面
                      特征性标记分子

 IL-13            指  T 细胞产生的细胞因子,不含糖基,能诱导 CD23 的表达,生殖细胞系
                      信使 RNA 的合成以及 B 细胞中 IgG 和 IgE 的转换,也可调节单核细
                      胞及 B 细胞的功能

 IL-4            指  由活化的 T 淋巴细胞产生的细胞因子,导致 B 细胞的增殖和分化,刺
                      激 B 细胞合成免疫球蛋白 IgE;影响自然杀伤细胞(NK 细胞)的应答,
                      以及淋巴因子激活的杀伤性细胞(LAK 细胞)对白介素-2 的应答;增
                      强巨噬细胞杀伤肿瘤的活性

 COPD            指  慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,
                      COPD)是一种具有气流阻塞特征的慢性支气管炎和(或)肺气肿,可
                      进一步发展为肺心病和呼吸衰竭的常见慢性疾病,与有害气体及有害
                      颗粒的异常炎症反应有关,致残率和病死率很高,全球 40 岁以上发
      
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