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688277:中信建投证券股份有限公司关于天智航2021年度向特定对象发行A股股票之上市保荐书

公告日期:2021-11-26

688277:中信建投证券股份有限公司关于天智航2021年度向特定对象发行A股股票之上市保荐书 PDF查看PDF原文

  中信建投证券股份有限公司

            关于

北京天智航医疗科技股份有限公司 2021 年度向特定对象发行股票

        并在科创板上市

              之

          上市保荐书

                  保荐机构

              二〇二一年十一月


                                                                      保荐人出具的上市保荐书

              保荐机构及保荐代表人声明

  中信建投证券股份有限公司及本项目保荐代表人孙栋、朱进根据《中华人民共和国公司法》(以下简称《公司法》)、《中华人民共和国证券法》(以下简称《证券法》)等有关法律、法规和中国证监会及上海证券交易所的有关规定,诚实守信,勤勉尽责,严格按照依法制定的业务规则和行业自律规范出具上市保荐书,并保证所出具文件真实、准确、完整。


                                                                      保荐人出具的上市保荐书

                      目  录


释  义 ......3
一、发行人基本情况 ......5
二、发行人本次发行情况 ......17三、本次证券发行上市的保荐代表人、协办人及项目组其他成员情况,包括人
员姓名、保荐业务执行情况等内容。......17
四、关于保荐机构是否存在可能影响公正履行保荐职责情形的说明......19
五、保荐机构对本次证券发行的内部审核程序和内核意见......20
六、保荐机构按照有关规定应当承诺的事项......21七、保荐机构关于发行人是否已就本次证券发行上市履行了《公司法》《证券
法》和中国证监会及上海证券交易所规定的决策程序的说明......22
八、持续督导期间的工作安排......26
九、保荐机构关于本项目的推荐结论......28

                      释  义

  在本上市保荐书中,除非另有说明,下列词语具有如下特定含义:
保荐机构、主承销商、中 指  中信建投证券股份有限公司
信建投证券
公司、发行人、天智航  指  北京天智航医疗科技股份有限公司
控股股东、实际控制人  指  张送根

《公司法》            指  《中华人民共和国公司法》

《证券法》            指  《中华人民共和国证券法》

股东大会              指  北京天智航医疗科技股份有限公司股东大会

董事会                指  北京天智航医疗科技股份有限公司董事会

监事会                指  北京天智航医疗科技股份有限公司监事会

章程、公司章程        指  《北京天智航医疗科技股份有限公司章程》

中国证监会            指  中国证券监督管理委员会

上交所                指  上海证券交易所

科创板注册管理办法    指  科创板上市公司证券发行注册管理办法(试

                            行)

本次向特定对象发行、本 指  北京天智航医疗科技股份有限公司 2021 年度
次发行                      向特定对象发行股票之行为

A 股、股票            指  公司发行的每股面值人民币 1.00 元的人民币
                            普通股

元                    指  人民币元(本文特指除外)

定价基准日            指  计算发行底价的基准日

Mazor Robotics 公司      指  Mazor Robotics Ltd.,以色列骨科手术机器人
                            制造企业,后被美敦力收购

MAKO Surgical 公司    指  MAKO Surgical Corp.,美国关节置换机器人
                            制造企业,后被史赛克收购

MEDTECH 公司        指  MEDTECH S.A.S,法国手术机器人制造企业,
                            后被捷迈邦美收购


                            美敦力公司(Medtronic)创立于 1949 年,总
                            部设于美国,是世界最大的医疗科技公司之
 美敦力                指  一,主要为慢性疾病患者提供终身治疗方案,
                            下辖心脏血管业务集团、恢复性疗法业务集
                            团、微创治疗业务集团和糖尿病业务集团。

                            史赛克公司(Stryker Corporation),成立于1946
 史赛克                指  年,总部位于美国,是全球最大的骨科及医疗
                            科技公司之一,在全球有 14 个生产研发及销
                            售分部

                            捷迈邦美公司(Zimmer Biomet),成立于 1927
 捷迈邦美              指  年,总部位于美国,致力于矫形重建、脊髓和
                            创伤器械、人工植牙及相关外科手术产品的设
                            计、研发、制造和营销

 鑫君特                指  深圳市鑫君特智能医疗器械有限公司

                            国家食品药品监督管理总局。2013 年 3 月,
                            国家食品药品监督管理总局成立。2018 年 3
                            月,根据《深化党和国家机构改革方案》要求,
 CFDA、国家食药监局    指  国家食品药品监督管理总局与国家工商行政
                            管理总局等整合为国家市场监督管理总局管
                            理,并单独组建国家药品监督管理局,由国家
                            市场监督管理总局管理

 NMPA、国家药监局    指  国家药品监督管理局(National Medical

                            ProductsAdministration,简称 NMPA)

 国家卫健委、卫健委    指  中华人民共和国卫生健康委员会,于 2018 年
                            3 月正式挂牌,承担原国家卫计委等部门职责

 国家卫计委、卫计委    指  中华人民共和国卫生和计划生育委员会

 国家工信部、工信部    指  中华人民共和国工业和信息化部

 国家科技部、科技部    指  中华人民共和国科学技术部

  本上市保荐书若出现总数和各分项数值之和尾数不符的情况,为四舍五入原因造成。

一、发行人基本情况
(一)发行人概况

中文名称            北京天智航医疗科技股份有限公司

英文名称            Tinavi Medical Technologies Co., Ltd

股份公司成立时间    2010 年 10 月 22 日

注册资本            41,984.6848 万元

法定代表人          张送根

董事会秘书          黄军辉

公司住所            北京市海淀区西小口路 66 号东升科技园 C 区 1 号楼二层 206 室

股票上市交易所      上海证券交易所

股票简称            天智航

股票代码            688277

联系电话            010-82156660-8009

公司网站            https://cn.tinavi.com

                    技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务;施工总承包、专业承
                    包、劳务分包;销售电子产品、机械设备、Ⅰ类医疗器械、Ⅱ类医
                    疗器械;经济信息咨询;货物进出口、技术进出口、代理进出口;
                    销售医疗器械Ⅲ类(以《医疗器械经营企业许可证》核定的范围为
经营范围            准);生产医疗器械(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类)(以《医疗器械生产企业许
                    可证》核定的范围为准)。(市场主体依法自主选择经营项目,开
                    展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内
                    容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目
                    的经营活动。)

(二)发行人主营业务、核心技术、研发水平

    1、主营业务

  发行人是国内骨科手术机器人行业的领军企业,始终专注于骨科手术导航定位机器人的研发、生产、销售和服务。发行人致力于推动手术辅助机器人在临床中的应用和普及,帮助医生更为精准、高效、安全的开展手术,改善患者生活质量,从而引领骨科手术进入机器人智能辅助时代。

  经过多年的技术积累和市场开拓,发行人形成了以“产、学、研、医”为导向的产品创新研发体系。从骨科手术临床需求出发,融汇著名院校的研究成果和权
威医院的临床经验,通过专业化工业设计生产和临床试验,发行人研发团队共成功研制了三代产品,分别为“GD-A”、“GD-2000/GD-S”、“TiRobot”(又名“天玑”)
和“TiRobot ForcePro Superior/TiRobot ForcePro Spine”(又名“天玑 2.0”)骨科
手术导航定位机器人,且均获得了 CFDA 核发的第三类医疗器械注册证。发行人的第二代、第三代骨科手术导航定位机器人已进入临床推广阶段,报告期内销售规模快速增长。

  发行人的骨科手术导航定位机器人产品是我国产业化科技创新产品的代表
之一,于 2016 年 6 月在国家“十二五”科技创新成就展上进行展示;于 2018 年 11
月在“伟大的变革——庆祝改革开放 40 周年大型展览”的“大国气象”展区展出;于 2018 年 11 月在首届中国国际进口博览会上,与大飞机、超级计算机、高铁、港珠澳大桥等 7 个展品一同入选“国家展”的中国馆。

  发行人承担或参与了“国家科技支撑计划”、“国家重点研发计划”和“北京市科技计划”的科研任务。发行人的二代产品 GD-2000 获得了 2014 年国家重点新产品证书,发行人以第三完成单位身份申报的“基于影像导航和机器人技术的智能骨科手术体系建立及临床应用”项目,获得 2015 年国家科学技术进步奖二等奖、2014 年北京市科学技术奖一等奖;发行人以第三完成单位申报的“通用型骨科导航手术机器人系统关键技术研发与临床应用”项目,获得 2018 年北京市科学技术奖一等奖。2018 年,在工信部、国家卫健委、国家食药监局等部门的支持下,科
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