上海君实生物医药科技股份有限公司Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd.*( 於中华人民共和国注册成立的股份有限公司 )
股份代号 : 1877
2021
中 期 报 告
目录
2 公司资料
4 摘要
9 管理层讨论及分析
38 其他资料
55 简明综合财务报表审阅报告
56 简明综合损益及其他全面收益表
58 简明综合财务状况表
60 简明综合权益变动表
61 简明综合现金流量表
63 简明综合财务报表附注
86 释义
二零二一年中期报告 2
公司资料
执行董事 薪酬与考核委员会
熊俊先生(主席兼法定代表) 张淳先生(主席)
李宁博士(行政总裁兼总经理) 熊俊先生
冯辉博士 李宁博士
张卓兵先生 蒋华良博士2
姚盛博士 钱智先生
非执行董事 战略委员会
武海博士 熊俊先生(主席)
汤毅先生 李宁博士
李聪先生 陈列平博士
林利军先生 张淳先生
易清清先生1 Roy Steven Herbst博士
独立非执行董事 联席公司秘书
陈列平博士 陈英格女士
钱智先生 黎少娟女士(5)
张淳先生 黄译嫺女士(6)
Roy Steven Herbst博士
蒋华良博士2 授权代表
陈英格女士
监事 黎少娟女士(5)
邬煜先生(监事会主席) 黄译嫺女士(6)
王萍萍女士
霍依莲女士3 中国注册地址、总部及主要营业地点
刘俊先生(4) 中国中国(上海)自由贸易试验区海趣路36、
李若璘女士(4) 58号2号楼10层1003室
符策雄先生(4)
公司条例第16部项下香港主要营业地点
审计委员会 香港皇后大道东183号合和中心54楼
张淳先生(主席)
李聪先生 H股股份过户登记处
钱智先生 卓佳证券登记有限公司
香港皇后大道东183号合和中心54楼
提名委员会
蒋华良博士(主席)2
熊俊先生
钱智先生
3 上海君实生物医药科技股份有限公司
公司资料
法律顾问
众达国际法律事务所(有关香港法律)
嘉源律师事务所(有关中国法律)
核数师
德勤 关黄陈方会计师行
注册公众利益实体核数师
上市
H股於香港联交所上市(股份代号:01877)
A股於科创板上市(股份代号:688180)
股份数目(截至本报告日期)
910,756,700 股股份(包括219,295,700股H股
以及691,461,000股A股)
H股每手买卖单位
200股H股
公司网址
www.junshipharma.com
投资者关系
本集团的企业新闻稿、财务报告及其他投资者资料
可於本公司网站查阅
1 於2021年6月29日辞任。
2 於2021年8月30日接获辞任,将於股东於本公司股东
大会上委任新一名独立非执行董事後生效。
3 於2021年6月29日获委任。
4 於2021年6月29日退任。
5 於2021年4月29日获委任。
6 於2021年4月29日辞任。
摘要
财务摘要
截至2021年6月30日,报告期内本集团收入总额达人民币2,114百万元,较2020年同期增长268%。增长
主要由於对外许可收入增长。
报告期内本公司研发费用总额达人民币947百万元,较2020年同期增长34%。研发费用的增长主要由於:
(i)本公司持续加大自主研发投入,多项关键临床试验和临床前研究在报告期内取得重大进展;及(ii)通过拓
展创新研发领域、合作开发及权益引进等方式进一步拓宽和丰富公司研发管线。
报告期内利润为人民币11百万元,而2020年同期为亏损人民币598百万元。扭亏为盈的主要原因是收入由
人民币575百万元大幅增加至人民币2,114百万元。
报告期内经营活动所得现金净额为人民币48百万元,主要由於收入增长收到的现金。
报告期内融资活动所得现金净额为人民币2,028百万元,主要由於2021年6月成功配售新H股,所得款项净
额约为人民币2,106百万元。
业务摘要
自报告期初至本报告日期,我们在产品商业化、临床试验、管线扩张等方面取得重大进展,包括:
我们的创新研发领域已经从单抗药物类型扩展至包括小分子药物、多肽类药物、抗体药物偶联物(ADCs)、
双特异性或多特异性抗体药物、核酸类药物等更多类型的药物研发以及癌症、自身免疫性疾病的下一代创
新疗法探索。本公司在研产品管线覆盖五大治疗领域,包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾
病、神经系统类疾病以及感染类疾病。其中,处於商业化阶段的在研产品共2项(特瑞普利单抗以及埃特司
韦单抗),处於新药上市申请阶段在研产品1项( 阿 达 木 单 抗 ), 除 上 述 产 品 外 另 有 1 6项在研产品处於临床
试验阶段(其中PARP 抑制剂、昂戈瑞西单抗以及贝伐珠单抗处於 III 期临床试验阶段),25 项在研产品处在临
床前开发阶段。
- 2021年1月,拓益?(特瑞普利单抗)一线治疗黏膜黑色素瘤获得FDA授予快速通道资格(Fast Track
Designation)。同时,拓益?(特瑞普利单抗)联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤的临床试验
(「IND」)申请获得FDA批准,同意直接展开III期临床研究。2021年3月,该适应症被NMPA纳入突破
性治疗药物程序。
5 上海君实生物医药科技股份有限公司
摘要
- 2021年2月,本公司与Coherus BioSciences, Inc(. 「Coherus」)签署了《独占许可与商业化协议》。
根据协议,本公司授予Coherus拓益?(特瑞普利单抗)和两个可选项目(如执行)在美国和加拿大
(「Coherus区域」)的独占许可,以及两个早期阶段检查点抑制剂抗体药物的优先谈判权,并可获得
合计最高达11.1亿美元的首付款、可选项目执行费和里程碑付款,其中Coherus向本公司一次性支
付1.5亿美元首付款。
- 2021年2月,拓益?(特瑞普利单抗)联合顺铂和吉西他滨用於局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线
治疗的新适应症上市申请(「sNDA」)获得NMPA受理。
- 2021年2月,拓益?(特瑞普利单抗)用於既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发╱转移性鼻咽
癌患者治疗获得NMPA附条件批准。
- 2021年 1 月和 2 月,TAB006/JS006(特异性抗 TIGIT 单克隆抗体)分别获得 NMPA 以及 FDA 的 IND批准。
- 2021年2月,FDA批准本公司的合作夥伴Eli Lilly and Company(「礼来制药」)的埃特司韦单抗
(JS016/LY-CoV016) 1,400毫克及巴尼韦单抗(LY-CoV555) 700毫克双抗体疗法的紧急使用授权
(「EUA」)。