688180 科创 君实生物-U

 证券代码：688180        证券简称：君实生物      公告编号：临 2021-086
      上海君实生物医药科技股份有限公司

      自愿披露关于 Aurora A 抑制剂 JS112

    获得药物临床试验申请受理通知书的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

    重要内容提示：

    近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）与微境生 物医药科技（上海）有限公司（以下简称“微境生物”）共同投资的苏州君境生 物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，Aurora A 抑制剂 WJ05129 片（项目代号“JS112”）的临床试验申请获得受理。由于药 品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投 资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下：

    一、药品基本情况

    药品名称：WJ05129 片

    申请事项：境内生产药品注册临床试验

    受理号：CXHL2101685、CXHL2101686

    申请人：苏州君境生物医药科技有限公司

    审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。

    二、药品的其他相关情况

    JS112 是一种口服小分子 Aurora A 抑制剂。Aurora A 作为 Aurora 激酶家族
 中丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶中的一员，在细胞有丝分裂过程中发挥重要作用。
 AuroraA 通过抑制重组蛋白 A、乳腺癌 1 号基因（breastcancersusceptibilityprotein
 -1，BRCA1）和 BRCA2 来破环 DNA 的损伤和修复。AuroraA 抑制剂与 RB1 基
 因缺失或失活具有合成致死的效果，可以用于治疗小细胞肺癌和三阴乳腺癌等
RB1 缺失或失活的恶性肿瘤。截至本公告披露日，全球尚无 Aurora A 抑制剂获批上市。

  公司拥有 JS112 在全球范围内的独家生产权、委托生产权及销售权。具体内
容详见公司于 2020 年 9 月 17 日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）
的公告，公告编号：临 2020-016。

    三、风险提示

  由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

  公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。有关公司信息以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。
  特此公告。

                                    上海君实生物医药科技股份有限公司
                                                              董事会
                                                    2021 年 11 月 30 日