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688177:百奥泰关于托珠单抗注射液(BAT1806)上市许可申请获得受理的公告

公告日期:2021-11-09

688177:百奥泰关于托珠单抗注射液(BAT1806)上市许可申请获得受理的公告 PDF查看PDF原文

证券代码: 688177        证券简称: 百奥泰        公告编号:2021-054
          百奥泰生物制药股份有限公司

        关于托珠单抗注射液(BAT1806)

          上市许可申请获得受理的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

    重要内容提示:

  百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称“公司”或“百奥泰”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于公司在研药品托珠单抗注射液(以下简称“BAT1806”)药品上市许可申请的《受理通知书》。

  BAT1806 经审评审批通过后可获发药品批准证书并可投入生产、销售,因为审评审批的办结时间无法预估,所以本次获得药品注册受理通知书对公司近期业绩不会产生影响。
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