688177 科创 百奥泰

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百奥泰生物制药股份有限公司是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司秉承“创新只为生命”的理念,基于现代生物科学的研究发现,致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司于2020年2月正式在上交所科创板挂牌交易,股票代码为688177。作为新一代抗体药物研发的领导者,公司已推动多款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立(阿达木单抗)、普贝希(贝伐珠单抗)、施瑞立(托珠单抗)、贝塔宁(枸橼酸倍维巴肽)已在中国获批上市;托珠单抗(BAT1806)(美国、欧洲商品名:TOFIDENCE)和贝伐珠单抗(BAT1706)(美国、欧洲商品名:Avzivi)已在中美欧三地获批上市。公司有20多款不同产品处于临床阶段,其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体(ADC)靶向药物开发。公司始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。1.格乐立是公司自主开发的阿达木单抗生物类似药,是国内首个获批上市、国内唯一获批2个规格及8个适应症的的阿达木单抗生物类似药。格乐立已在中国获批八个适应症,其中包括:银屑病、强直性脊柱炎、类风湿关节炎、克罗恩病和葡萄膜炎;以及三个儿童适应症:儿童斑块状银屑病、多关节型幼年特发性关节炎、儿童克罗恩病。2.普贝希是公司自主开发的贝伐珠单抗生物类似药,美国、欧洲商品名:Avzivi,已实现中美欧三地获批上市。在中国已获批五项适应症,包括:晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌;转移性结直肠癌;复发性胶质母细胞瘤;上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌;宫颈癌。在美国已获批六项适应症,包括:转移性结直肠癌;非小细胞肺癌;成人复发性胶质母细胞瘤;转移性肾细胞癌;持续性、复发性或转移性宫颈癌;上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。在欧洲已获批六项适应症,包括:转移性结直肠癌;非小细胞肺癌;转移性乳腺癌;肾细胞癌;宫颈癌;上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。3.施瑞立是公司自主开发的托珠单抗生物类似药,美国、欧洲商品名:TOFIDENCE,是国内首个获批上市的托珠单抗生物类似药,已实现中美欧三地获批上市。在中国已获批三个适应症,包括:类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎、细胞因子释放综合征。在美国已获批三项适应症,包括:中到重度类风湿性关节炎;多关节型幼年特发性关节炎;全身型幼年特发性关节炎。在欧洲已获批四项适应症,包括:类风湿性关节炎;多关节型幼年特发性关节炎;全身型幼年特发性关节炎和COVID-19。4.贝塔宁(BAT2094,枸橼酸倍维巴肽注射液)为百奥泰自主开发且拥有自主知识产权的1类化学药品,是一种肽类的β3整合素受体抑制剂。用于进行经皮冠状动脉介入术(包括进行冠状动脉内支架置入术)的急性冠脉综合征患者,以降低急性闭塞、支架内血栓、无复流和慢血流发生的风险。公司搭建了一支学历层次高、专业覆盖面广、技术力量雄厚的人才队伍,拥有多位具有海外背景的专家,具有丰富的生物药研发和生物技术企业管理经验。公司核心技术成员包括“国家重大人才工程入选者”、“广东省首批科技领军人才”、“广州市创新创业领军人才”、“广州市杰出专家”、“广州开发区科技领军人才”、“广州市黄埔区杰出人才”、“广东省珠江人才计划引进创新创业领军团队”、“广州市黄埔区精英人才”、“广州市产业发展和创新人才(急需紧缺人才)"等。公司的抗体产业园位于广州市永和开发区,占地面积约4万平米,目前已完成建设并投入使用的总产能达到66500L,包括:6个6000L不锈钢生物反应器及其配套的2条下游纯化生产线,4个4000L不锈钢生物反应器及其配套的下游纯化生产线,2个3500L不锈钢生物反应器及其配套的下游纯化生产线,3个2000L一次性反应器及其配套的下游纯化线,3个500L一次性反应器及其配套的下游纯化生产线。另设有:1个200L抗体药物偶联体反应釜及其配套的隔离器系统及纯化生产线,1条西林瓶无菌注射液洗烘灌封联动生产线,1条预灌封注射器灌装生产线,1条冻干制剂生产线,1条智能化隔离器预灌封注射液高速联动线和1条西林瓶高速联动线。公司获得过多项“十二五”“十三五”国家重大新药创制科技重大专项立项支持;被认定为国家高新企业、国家工业企业知识产权运用试点企业、广东省新型研发机构、广东省工程技术研究中心、广东省企业技术中心、广东省抗体药物偶联生物医药工程实验室(广东省工程实验室)。公司始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。

一般经营范围为:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;细胞技术研发和应用;许可经营范围为:药品生产;药品委托生产;货物进出口;技术进出口;药品进出口;药品零售。