发行人声明
发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股意向书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。
发行人控股股东、实际控制人承诺本招股意向书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。
公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股意向书中财务会计资料真实、完整。
发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股意向书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者损失。
保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。
中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。
根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。
本次发行概况
发行股票类型 人民币普通股（A 股）
本次拟公开发行数量 4,001 万股，占本次发行完成后股份总
发行股数 数的比例为 10.0022%。本次发行全部为新股发行，不存在股
东公开发售股份情形。
保荐机构将安排实际控制保荐机构的证券公司依法设立的
保荐机构依法设立的相关子 相关子公司华泰创新投资有限公司（以下简称“华泰创新”）公司或者实际控制该保荐机 参与本次发行战略配售，初始跟投比例为本次公开发行数量
构的证券公司依法设立的其 的 5%，即 2,000,500 股。因华泰创新最终认购数量与最终发
他相关子公司参与战略配售 行规模相关，保荐机构将在确定发行价格后对华泰创新最终
情况 认购数量进行调整。华泰创新获配股票的限售期为 24 个月，
限售期自本次公开发行的股票在上交所上市之日起开始计
算。
每股面值 人民币 1.00 元
每股发行价格 【】元
预计发行日期 2021 年 11 月 3 日
拟上市的证券交易所 上海证券交易所
拟上市板块 科创板
发行后总股本 40,001 万股
保荐机构（主承销商） 华泰联合证券有限责任公司
招股意向书签署日 2021 年 10 月 26 日
重大事项提示
本公司特别提请投资者注意，在作出投资决策之前，务必仔细阅读本招股意向书正文的全部内容，并特别关注以下重大事项。
一、公司 2020 年的经营业绩大幅增长为新冠疫情所致，具有偶
发性，未来经营业绩增长存在不可持续的风险，2021 年存在收入和经营业绩大幅下滑的风险
2020 年，由于新冠疫情在全球范围内爆发，公司生产的新冠检测试剂盒以及作为新冠检测试剂生产原料的生物试剂的市场需求迅速扩大，导致公司经营业
绩大幅增加，主营业务收入为 155,900.05 万元，较 2019 年全年增长 483.48%。
其中，公司新冠疫情相关产品实现销售收入约为 118,396.91 万元，约占当期主营业务收入的 75.94%。
2020 年度，剔除新冠疫情相关产品（含新冠检测试剂产品及新冠相关生物
试剂）后，公司实现主营业务收入 37,503.15 万元，较 2019 年增长 40.36%；实
现主营业务毛利额为 32,872.79 万元，较 2019 年增长 45.12%；实现主营业务毛
利率 87.65%，较 2019 年提高 2.87 个百分点；实现扣除非经常性损益后归属于母
公司股东的净利润 8,327.67 万元（估算）1，较 2019 年增长 337.99%。2018 年度
-2020 年度，公司扣除新冠疫情相关产品前后的主营业务收入、主营业务毛利额、主营业务毛利率及扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润的变动情况如下：
单位：万元
2020 年度
项目 2020 年度 （剔除新冠疫情 2019 年度 2018 年度
相关产品后）
主营业务收入 155,900.05 37,503.15 26,718.80 16,472.45
主营业务成本 13,168.37 4,630.36 4,067.32 2,507.06
1 在估算扣除新冠疫情相关产品后的净利润时，销售费用中与新冠疫情相关的居间服务费全额扣除，其余销售费用按新冠疫情相关的销售收入比例分摊，研发费用及管理费用全额计入；其他收益、非经常性损益中的“计入当期损益的政府补助”剔除了明确与新冠疫情相关的政府补助；资产减值损失根据 2018 年度及2019 年度资产减值损失占营业收入的平均比例计算；税金及附加、投资收益、公允价值变动损益、信用减值损失、资产处置收益、营业外收入、营业外支出按非新冠产品销售收入比例分摊；所得税率按照 15%计算。
2020 年度
项目 2020 年度 （剔除新冠疫情 2019 年度 2018 年度
相关产品后）
主营业务毛利额 142,731.69 32,872.79 22,651.48 13,965.40
主营业务毛利率 91.55% 87.65% 84.78% 84.78%
主营业务毛利率 6.77% 2.87% 0.00% -1.60%
变动
扣除非经常性损
益后归属于母公 81,412.60 8,327.67 1,901.35 -491.84
司股东的净利润
经立信会计师审计，公司 2021 年 1-6 月已实现营业收入 82,556.07 万元，已
实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润 37,751.89 万元，占 2020 年全年对应财务指标的比例分别为 52.77%、46.37%。
公司预计 2021 年 1-9 月实现主营业务收入 12.00 亿元至 13.00 亿元，占 2020
年全年主营业务收入的 76.97%至 83.39%；预计 2021 年 1-9 月实现扣除非经常性
损益后归属于母公司股东的净利润为 4.80 亿元至 5.80 亿元，占 2020 年全年扣除
非经常性损益后归属于母公司股东的净利润的 58.96%至 71.24%。
基于新冠疫情的不确定性、全球疫苗接种的逐步普及、国内相关产品的获批、相关行业政策的变化等因素，公司 2021 年全年收入与经营业绩较 2020 年度存在大幅下滑的风险。
1、新冠疫情存在不确定性，公司新冠疫情相关产品面临销量下降、利润空间减小的风险
新冠疫情的持续时间存在不确定性，随着新冠疫情逐步得到有效控制以及行业内其他企业陆续推出类似产品或疫苗等其他相关产品，公司生产的新冠检测试剂盒以及相关生物试剂的销量将会有所下降、利润空间将会有所减小，进而对公司的经营业绩造成不利影响。
2020 年年中以来，我国新冠疫情形势逐步好转，总体已得到有效控制。2020年第三季度、第四季度及 2021 年第一季度、第二季度，公司主营业务收入分别
为 3.42 亿元、4.25 亿元、5.44 亿元及 2.63 亿元，较 2020 年第二季度的 5.85 亿
元已相应有所下降。报告期内，公司 POCT 诊断试剂业务规模相对较小，扣除新冠检测试剂盒的销售收入后，公司 POCT 诊断试剂销售收入分别为 652.46 万元、2,780.40 万元、4,152.26 万元及 3,481.08 万元。
未来，随着新冠疫情形势的进一步好转，公司相关产品的销量可能会进一步下降、利润空间可能会进一步减小，公司经营业绩可能受到不利影响。
2、全球疫苗接种逐步普及，公司新冠抗体检测试剂盒的销量面临快速下降的风险
公司新冠检测试剂盒产品包括新冠抗体检测试剂盒、新冠核酸检测试剂盒及新冠抗原检测试剂盒。2020 年度，公司新冠抗体检测试剂盒、新冠核酸检测试剂盒及新冠抗原检测试剂盒实现的销售收入分别为 48,984.75 万元、1,929.15 万元及 953.04 万元，新冠抗体检测试剂盒是公司新冠检测试剂盒中的主要产品，占当期主营业务收入的 31.42%。在国内市场及全球市场，新冠核酸检测试剂盒分别占有 94.2%及 79.3%的市场份额，是最主要的新冠检测试剂盒产品；新冠抗体检测试剂盒分别仅占有 5.6%及 18.6%的市场份额，与新冠核酸检测试剂盒的市场份额差距较大。2021 年起，全球累计疫苗接种剂量持续增加，截至 2021 年 6月 30 日，全球至少接种一针新冠疫苗的人口比例达到 23.5%（数据来源于 OurWorld in Data），新冠抗体检测试剂盒对成功产生抗体的疫苗接种者将不具备有效性，预计市场规模将随着新冠疫苗的大面积接种而逐步减小，现阶段各国正陆续推进新冠疫苗接种事项，将对公司新冠抗体检测试剂盒的销量造成不利影响，进而对公司的经营业绩造成不利影响。新冠核酸检测试剂盒与新冠抗原检测试剂盒对疫苗接种者仍然有效，但公司 2020 年度来自上述两类产品的销售收入较小，未来销售情况存在不确定性。
2021 年 1-6 月，公司新冠抗体检测试剂盒共实现销售收入 7,616.19 万元，已
受到较为明显的影响。
未来，随着全球疫苗接种的进一步普及，公司新冠抗体检测试剂盒的销售收入可能会维持较低水平或进一步减少，公司经营业绩可能受到不利影响。
3、国内相关产品获批数量较多，使公司新冠检测试剂盒产品在国内外市场面临市场竞争加剧的风险
截至本招股意向书签署日，已有 32 个新冠核酸检测试剂盒、28 个新冠抗体
检测试剂盒以及 3 个新冠抗原检测试剂盒获得国内医疗器械注册证，公司新冠检测试剂盒产品在国内外市场面临的市场竞争较为激烈。
未来，随着竞争对手相关产品的进一步获批，公司可
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