688016 科创 心脉医疗

证券代码：688016        证券简称：心脉医疗        公告编号：2024-045
  上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司

                  澄清公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

    一、简述

  近日，国家医疗保障局办公室向公司下发《关于上海微创心脉医疗Castor主动脉覆膜支架及输送系统价格问题的公开问询函》（医保办函[2024]66号，以下简称“《问询函》”），对上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗”或“公司”）Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“Castor产品”）的价格问题提出问询，引发市场关注。公司及董事会对此高度关注，第一时间组织相关人员对该事项具体情况进行了核查。

    二、澄清声明

  为避免给投资者造成误导，公司针对上述事项进行说明并澄清如下：

  （一）心脉医疗自成立以来，始终以“为治疗血液循环疾病提供可及性真善美全医疗方案”为使命，致力于通过科技创新建设一个以人为本的全球领先新兴高科技医疗集团。在经营过程中，公司严格遵守医疗器械行业的各项法律、法规、规范性政策，高度关注产品定价合规性及患者利益，始终贯彻合规经营理念，将患者的利益置于核心地位。

  （二）《问询函》提及的问题尚在进一步沟通及准备回复阶段。在2024年上半年，公司曾向国家医疗保障局相关部门、相关地方医保局等进行过汇报和沟通，结合行业内同类产品的定价体系，对问询函相关问题进行了初步答复和解释，并
承诺了对Castor产品降价及初步的降幅，也表态未来愿在集采规则范围内进一步降价。公司愿意在国家医保局指导下进一步主动进行价格调整，使优秀的产品惠及更多患者。

  （三）作为全球首款也是国内第一家获批上市的通过微创治疗同时实现腔内修复主动脉和弓上分支动脉的覆膜支架，Castor产品用于治疗累及弓部病变的胸主动脉夹层，2017年“大血管覆膜支架系列产品关键技术开发及大规模产业化”项目荣获“国家科学技术进步奖二等奖”，2021年该产品入选国家级“制造业单项冠军产品”名单。公司始终重视包括Castor产品在内的各项产品研发，会持续研发投入，Castor的下一代升级产品目前正在欧洲开展上市前的临床试验。

  （四）公司会投入更多资源保持在主动脉领域的国内领先地位，同时也会进一步推进公司产品在国际业务市场的开拓力度。截至2024年6月30日海外销售收入较去年同期增长超过65%，产品销售已覆盖欧洲、拉美、东南亚等地的34个国家和地区。

    三、相关风险提示

  当前公司业务经营正常，经公司财务部门初步测算，预计2024年半年度实现营业收入77,702.81万元到80,810.92万元，同比增加25%到30%。预计2024年半年度实现归属于母公司所有者的净利润为39,133.68万元到41,928.94万元，同比增加40%到50%。截至本公告披露日，公司不存在应予以披露而未披露的重大事项。
  公司于2024年7月24日发布《关于以集中竞价交易方式回购股份的方案》公告，回购资金总额不低于人民币6000万元（含），不超过人民币10,0000万元（含），对此公司将持续实施股份回购。

  心脉医疗始终强调社会责任担当，始终一切以患者的福祉为依归，为患者提供普惠化的治疗方案和产品，始终愿意并一如既往的支持和积极响应国家各项集采、产品价格调整等政策。有关本公司的信息以本公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及公司指定信息披露媒体刊登的公告为准。敬请广大投资者注意风险，理性投资。

  特此公告。

上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司董事会
                              2024 年 8 月 20 日