688013 科创 天臣医疗

公司代码：688013                                                公司简称：天臣医疗
      天臣国际医疗科技股份有限公司

          2021 年半年度报告


                          重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、重大风险提示

  公司已在本报告中阐述了公司在生产经营过程中可能面临的风险因素，敬请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、风险因素”部分。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、本半年度报告未经审计。
五、公司负责人陈望宇、主管会计工作负责人陈望宇及会计机构负责人（会计主管人员）田国玉声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  无
七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

  本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成对投资者的事实承诺，敬请投资者注意投资风险。
九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？
否
十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十二、其他
□适用 √不适用


                        目录


第一节    释义 ...... 4
第二节    公司简介和主要财务指标 ...... 5
第三节    管理层讨论与分析 ...... 8
第四节    公司治理 ...... 24
第五节    环境与社会责任 ...... 27
第六节    重要事项 ...... 29
第七节    股份变动及股东情况 ...... 50
第八节    优先股相关情况 ...... 56
第九节    债券相关情况 ...... 56
第十节    财务报告 ...... 57

                    报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件正本及
                    公告的原稿

    备查文件目录    载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管
                    人员）签名并盖章的财务报表

                    公司第一届董事会第十六次会议资料、公司第一届监事会第十二次会
                    议资料


                        第一节  释义

在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
 常用词语释义

 公司、天臣医疗、本公司    指  天臣国际医疗科技股份有限公司

 英杰医疗                  指  英杰医疗有限公司（Inspire Surgical Limited）

 昆山分享                  指  昆山分享股权投资企业（有限合伙）昆山分享股权投资企
                                业（有限合伙）

 盛泉海成                  指  苏州盛泉海成创业投资合伙企业（有限合伙）

 盛泉万泽                  指  苏州盛泉万泽创业投资合伙企业（有限合伙）

 天臣意大利                指  Touchstone Medical Science S.r.l.（天臣医疗科技有限公
                              司），发行人位于意大利的全资子公司。

                              贝朗医疗，始创于 1839 年，总部位于德国梅尔松根，是
 B. Braun                  指  世界领先的专业医疗设备、医药产品以及手术医疗器械
                              制造商之一。

 《证券法》                指  《中华人民共和国证券法》

 《公司法》                指  《中华人民共和国公司法》

 中国证监会                指  中国证券监督管理委员会

 保荐机构                  指  安信证券股份有限公司

 《公司章程》            指  在江苏省市场监督管理局备案且现行有效的《天臣国际
                              医疗科技股份有限公司章程》

 元、万元、亿元          指  人民币元，人民币万元，人民币亿元，文中另有说明的
                              除外。

                              医学上使用的代替传统手工缝合的设备，主要工作原理
 吻合器                    指  类似于订书机，通过向组织内击发植入金属钉对器官进
                              行组织离断、关闭及功能重建。

                              腹腔镜、胸腔镜等医用内窥镜，一种常用的医疗器械，
                              经人体的天然腔道，或者是经微创小切口进入人体内，
 腔镜                      指  导入到将检查或手术的器官，进行光学成像，从而为医
                              生提供疾病诊断的图像信息，并可在器械配合下进行手
                              术治疗。

                                代表欧洲统一（Conformite Europeenne），CE 认证为欧盟
 CE                      指  产品安全强制性认证，通过认证的商品可加贴 CE 标志，表
                                示符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令
                                的要求，可在欧盟统一市场内自由流通。

 NMPA                    指  国家药品监督管理局

                                医疗器械单一审核方案，是美国（FDA）、澳大利亚
 MDSAP                  指  （TGA）、巴西（ANVISA）、加拿大（HC）、日本
                                （MHLW）五国的监管机构认可并加入的一套新的审核程
                                序。

                                《专利合作条约》（Patent Cooperation Treaty），是专利领
 PCT                      指  域的一项国际合作条约。根据 PCT 的规定，专利申请人可
                                以通过 PCT 途径递交国际专利申请，向多个国家申请专
                                利。

 TST                      指  一次性使用开环式微创肛肠吻合器，公司主要产品之
                              一。

 TSTmega                  指  一次性使用大视窗选择性切除肛肠吻合器，公司主要产
                              品之一。


 CC                      指  一次性使用包皮吻合器

 APS                      指  一次性使用自动荷包缝合器

 CST                      指  一次性使用大视窗自动保险型消化道吻合器

 SELC                    指  一次性使用渐变型腔镜用切割吻合器

 KOL-Cecil                指  经肛荷包超大钉筒吻合器

 CST-T                    指  多适应症良性病治疗技术

 术式                      指  手术方式，治疗同一种疾病，可有不同的手术方式，需
                              结合具体条件进行选择。

 围手术期                  指  围绕手术的一个全过程，从病人决定接受手术治疗开始，
                                到手术治疗直至基本康复。

                              Meeting with engineers/surgeons，工程师/外科医生见面
 MWS                    指  会，即组织世界各地的外科医生与公司研发工程师进行
                              直接对话。

                                Minimum Viable Product，最小可行产品，即快速进行创意
 MVP                    指  验证，推动技术迭代更新，识别产品是否满足临床需求以
                                及能否创造商业价值。

                              由于吻合器钉筒内空间不足，使吻合区域的组织堆积、
 活塞效应                  指  重叠，导致击发过程中组织被推挤溢出从而造成吻合钉
                              成型不良的现象。

                              选择性痔上粘膜切除钉合术，用 TST 吻合器将病变组织
 选择性切除术            指  有针对性地进行局部切除的微创手术方式，通常会降低
                              出血、疼痛、吻合口狭窄等并发症的发生。

                                Real World Study，真实世界研究，即在真实世界环境下收
 RWS                      指  集与患者有关的数据，通过分析，获得医疗产品的使用价
                                值及潜在获益或风险的临床证据，主要研究类型是观察性
                                研究，也可以是临床试验。

注：本报告中因四舍五入原因可能出现总数与合计尾数不符的情况。

              第二节  公司简介和主要财务指标

一、 公司基本情况

公司的中文名称                      天臣国际医疗科技股份有限公司

公司的中文简称                      天臣医疗

公司的外文名称                      Touchstone International Medical Science Co., Ltd.

公司的外文名称缩写                  Touchstone