603858 沪市 步长制药

证券代码：603858        证券简称：步长制药        公告编号：2021-131
          山东步长制药股份有限公司

  关于全资子公司药品生产许可证变更的公告

      本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或
  者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

    山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉全资子公司山东丹红制药有限公司（以下简称“山东丹红”）获得山东省药品监督管理局许可，同意山东丹红《药品生产许可证》副本增加委托生产，受托生产企业：山东步长制药股份有限公司，生产地址：菏泽市中华西路 1566 号，生产品种：依折麦布片、孟鲁司特钠咀嚼片、普瑞巴林胶囊，其他内容不变，现将相关情况公告如下：
    一、药品生产许可证相关情况

    企业名称：山东丹红制药有限公司

    住所（经营场所）：菏泽牡丹工业园区昆明路 99 号

    法定代表人：刘鲁湘

    许可证编号：鲁 20160251

    分类码：AhzBh

    企业负责人：刘象银

    质量负责人：张兰英

    生产地址和生产范围：菏泽牡丹工业园区昆明路 99 号:小容量注射剂，大容
量注射剂***

    有效期至：2025 年 11 月 02 日

    二、药品生产许可证副本变更情况

    新增委托事项：


    为申报药品上市许可，增加委托生产。受托生产企业：山东步长制药股份有限公司，生产地址：菏泽市中华西路 1566 号，生产品种：依折麦布片、孟鲁司特钠咀嚼片、普瑞巴林胶囊。

    三、对上市公司的影响及风险提示

    本次《药品生产许可证》涉及委托生产的增加，有利于公司优化生产结构，继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响。
    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

    特此公告。

                                      山东步长制药股份有限公司董事会
                                                2021年11月3日