603858 沪市 步长制药

证券代码：603858        证券简称：步长制药      公告编号：2021-135

          山东步长制药股份有限公司

关于全资子公司收到药品 GMP 符合性检查结果的公告

      本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或

  者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉全资子公司陕西
步长制药有限公司（以下简称“陕西步长”）获得陕西省药品监督管理局签发的
《药品 GMP 符合性检查结果通知书》，现将相关情况公告如下：

    一、GMP 认证相关信息

  企业名称：陕西步长制药有限公司

  生产地址：陕西省咸阳市秦都区步长路 16 号

  检查范围：前处理车间

  检查时间：2021 年 9 月 26 日至 2021 年 9 月 29 日

  检查结论：经综合评定，认为陕西步长生产线符合《药品生产质量管理规范》（2010 年修订）及附录要求。

    二、GMP 认证所涉的生产线（生产车间）情况

  本次检查的生产线具体情况如下：

  生产车间名称                      设计产能                主要生产品种

  前处理车间            4140 吨中药饮片的处理及粉碎/年          -

    三、对公司的影响及风险提示

  陕西步长本次获得药品 GMP 符合性检查结果，表明陕西步长相关生产线符合
GMP 要求，有利于公司继续保持稳定的生产能力，满足市场需求。

  由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类产品未来的具体

销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸多因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

  特此公告。

                                      山东步长制药股份有限公司董事会
                                                2021年11月3日