603858 沪市 步长制药

证券代码：603858        证券简称：步长制药      公告编号：2021-123
          山东步长制药股份有限公司

  关于全资子公司药品生产许可证变更的公告

      本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或
  者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉全资子公司陕西步长制药有限公司（以下简称“陕西步长”）获得陕西省药品监督管理局许可，同意陕西步长《药品生产许可证》分类码由“AhzBzCh”变更为“AhzBhzCh”，副本增加车间、生产线及委托情况，其他内容不变，现将相关情况公告如下：

    一、药品生产许可证相关情况

  企业名称：陕西步长制药有限公司

  注册地址：陕西省咸阳市秦都区步长路 16 号

  法定代表人：赵超

  许可证编号：陕 20160035

  分类码：AhzBhzCh

  企业负责人：张卫民

  质量负责人：梁晓莉

  生产地址和生产范围：陕西省咸阳市秦都区步长路 16 号:散剂，软胶囊剂（该范围为静态检查），片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，糖浆剂，煎膏剂（膏滋）；咸阳市渭阳西路西延段 123 号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，糖浆剂（含中药提取）***

  有效期至：2025 年 12 月 16 日

    二、药品生产许可证副本变更情况


  车间及生产线新增情况：

    生产地址          车间        生产线            范围

 菏泽市中华西路                  口 服 溶 液

                  综合制剂Ⅲ车间              盐酸普萘洛尔口服溶液
 1566 号                            剂

  委托或受托情况：

                    生产/注册                药品批准  委托有效
 类型    企业名称                药品名称

                      地址                    文号        期

      山东步长制 菏泽市中华

                                盐酸普萘洛尔            2025-12-
 委托  药股份有限 西 路 1566

                                口服溶液                31

      公司        号

    三、对上市公司的影响及风险提示

  本次《药品生产许可证》涉及车间、生产线、委托生产及分类码的变更，有利于公司优化生产结构，继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响。

  由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

  特此公告。

                                      山东步长制药股份有限公司董事会
                                                2021年10月15日