公司代码：603538 公司简称：美诺华
转债代码：113618 转债简称：美诺转债
宁波美诺华药业股份有限公司
2022 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划，投资者应当到 http://www.sse.com.cn/网站仔细阅读年度报告全文。
2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
3 公司全体董事出席董事会会议。
4 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
本次利润分配以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数，具体日期将在权益分派实施公告中明确:
每股分配比例：每股派发现金红利0.165元（含税）。
如在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，维持每股分配比例不变，相应调整分配总额，并将另行公告具体调整情况。
第二节 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所 美诺华 603538 无
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 应高峰 张小青
办公地址 宁波市高新区扬帆路999弄宁波研发园 宁波市高新区扬帆路999弄
B1幢12A层 宁波研发园B1幢12A层
电话 0574-87916065 0574-87916065
电子信箱 nbmnh@menovopharm.com nbmnh@menovopharm.com
2 报告期公司主要业务简介
（一）全球医药行业的发展趋势
随着全球经济的逐步复苏、人口总量的增长和社会老龄化程度的提高，药品需求呈上升趋势，
全球药品市场保持持续较快增长。根据世界银行数据，全球 65 岁以上人口从 2017 年的 6.5 亿增
长至 2020 年的 7.2 亿，老龄化人口已占全球总人数的 9.3%。根据 IQVIA 统计，2021 年，基于发
票价格的全球药品支出大约为 1.4 万亿美元。2022-2026 年期间，预计全球药品市场将以 3%-6%的复合年增长率增长，到 2026 年全球药品支出预计将达到近 1.8 万亿美元（包括新冠肺炎疫苗支
出）。其中，新兴市场未来 5 年药品支出 CAGR 为 5%-8%，略高于发达市场的 2%-5%。
全球药品用量和支出仍会受到近年形势的影响，但将被相关疫苗和疗法的增量支出抵消。支出上涨的驱动因素还包括药品用量增加和新产品上市，产品专利到期、仿制药和生物类似物带来的价格压力则抵消了部分支出增长。特药也是推动药品支出的一大因素，预计到 2026 年，特药支出将占全球药品支出的 45%。未来 5 年，随着发达国家市场诸多重磅药物专利到期，市场独占权
丧失（LOE）的影响将达到 1,880 亿美元，相比过去 5 年的 1,110 亿美元，专利到期的影响进一步
扩大。
2011-2026 年全球制药市场规模及增长（十亿美元）
数据来源：IQVIA《The Global Use of Medicines 2022 and Outlook to 2026》
全球药品市场规模及增速具有较为显著的地区差异。美国、欧洲、日本等发达国家和地区仍占很大的市场份额，但增速有所下降。随着新兴市场经济体的不断发展、国民收入水平的增加和医疗可及性的提高，预计未来 5 年以中国、印度为代表的新兴市场将是全球医药行业增长的关键驱动力，其中中国市场是新兴市场的主力。
（二）国内医药行业的发展趋势
人口老龄化也是驱动中国医药市场发展的关键因素之一。近年来，我国医疗卫生费用支出总额稳步上升，根据国家卫健委统计，中国医疗卫生支出总额由2014年的3.5万亿元快速增长到2020
年的 7.2 万亿元。根据 IQVIA 统计，2021 年，中国药品支出达 1,690 亿美元，相比 2011 年的 680
亿美元增长超 1,000 亿美元。未来 5 年，受创新药上市数量和用量增加驱动，中国药品支出将以
3.8%的 CAGR 增长，5 年支出累计增加 350 亿美元，预计到 2026 年将达到 2,050 亿美元。
“十二五”以来，由于经济发展和医疗体制改革促使需求不断释放，我国医药工业总产值保持高速增长，中国已经成为全球最大的新兴医药市场。根据国家统计局统计数据，2021 年我国医药制造业营业收入为 29,288.50 亿元，同比增长 20.10%。随着国民经济的发展，城乡居民收入水平的提高、人口增长及结构变化，医疗卫生体制机制改革的深入，我国医药行业仍将保持稳定的增长态势。
2011-2026 年中国药品支出规模及预测（十亿美元）
数据来源：IQVIA《The Global Use of Medicines 2022 and Outlook to 2026》
（三）合同定制研发及生产（CDMO）业务的格局与发展趋势
受益于全球新药研发支出的持续增长以及外包渗透率的持续提升，全球小分子药物CRO/CDMO/CMO 市场保持快速增长。近年来，为了降低新药研发成本，提高研发效率，缩短研发上市周期，降低上市后药品生产成本，医药定制研发生产服务的渗透率不断提高，根据 Frost &
Sullivan 预测，2020 年全球中间体和 API 的 CDMO 市场空间约为 830 亿美元，制剂的 CDMO 空
间约为 260 亿美元；全球外包服务渗透率持续提升，研发外包服务市场规模占医药研发支出的比
例由 2014 年的 32.6%增至 2018 年的 37.2%，2023 年预期将增至 48.0%。
近年来中国在制药领域的政策环境、质量体系建设、技术和人才储备已经使国内 CDMO 企业有足够能力将自身业务向下游高附加值领域推进。相较于海外 CDMO 龙头企业，国内企业在业务延伸和发展上还有巨大的成长空间。近几年来，CDMO 产能从欧美向新兴国家市场转移趋势十分
明显，根据 Informa 数据披露，美国、欧洲 CDMO 市场份额分别从 2011 年的 43.8%和 29.1%下降
到 2017 年的 41.4%和 24.7%，而中国和印度的 CDMO 市场份额分别从 2011 年的 5.9%和 5.6%上
升到 2017 年的 8.9%和 7.3%。根据 Evaluate Pharma 数据披露我国历年 CDMO 市场规模，2015-2019
年我国 CDMO 市场规模占全球市场份额分别为 8.4%、8.8%、8.9%、9.4%和 9.9%，2016-2019 年
渗透率分别提升 0.39pp、0.17pp、0.40pp 和 0.60pp，可见渗透率加速提升趋势显著。
（四）特色原料药行业发展趋势
2021 年 11 月，国家发改委和工信部联合发布了《关于推动原料药产业高质量发展实施方案
的通知》，此通知系自 2019 年 12 月，工信部会同卫健委，生态环境部，国家药监局等部委印发的《推动原料药产业绿色发展的指导意见》基础上，进一步对我国原料药生产提出了更加系统的指导方向，包括“调整原料药产业结构”，“优化原料药产业布局”，“加快技术创新与应用”，“推行绿色生产标准”及“推动建设集中生产基地”等，表明了政策角度引领的中国特色原料药产业的未来趋势。
根据Mordor Intelligence发布的《Active Pharmaceutical Ingredient（s API）Market-Growth, Trends,
and Forecas（t 2020-2025）》显示，2018 年全球原料药市场规模已经达到 1,657 亿美元，预计到 2024
年市场规模将达到 2,367 亿美元，年复合增速 6.12%。而从原料药供给区域来看，主要集中在中国、印度、意大利、美国、欧洲及其他地区。目前，中印两国在环保和成本上的优势越来越明显，全球原料药市场开始向亚太转移。
我国原料药行业经过 20 多年的发展后，目前我国已经成为全球第一大原料药生产国和出口国，根据国家市场监督管理总局价监竞争局统计数据，我国目前能生产的原料药多达 1,500 多种。
据海关总署及国家统计局数据，2021 年，我国医药品出口量为 1,46.41 万吨，近 9 年出口规模复
合增长率为 7.48%，保持稳定增长。
从生产能力来看，2013-2017 年，我国化学药品原料药产量整体呈增长趋势，从 263.30 万吨
增长至 355.44 万吨；2018 年受环保压力等因素的影响，产量为 230.37 万吨，产量出现下滑。
2019-2021 年又呈现上涨趋势，从 276.85 万吨增长至 308.60 万吨，预计将恢复增长趋势。
2012-2021 年我国化学药品原料药产量情况
数据来源：国家统计局
（五）制剂业务的格局与发展趋势
截至目前，我国已经组织开展 8 批药品集采，集中带量采购已经成为公立医院药品采购的重要模式。随着逐轮集采不断“提速扩面”、完善规则，我国药品国家组织集中采购已经进入常态化、制度化的新阶段。从长期来看，集采的推进有利于我国医药行业的健康发展，能够引导各医药企业产品结构转型升级，改善医药行业销售模式，推动行业规模化发展。
近年来，医保控费使得医疗终端的采购与支付行为发生变化，并传导到上游制造业与流通业。国家对化学制药企业的生产经营和环保等方面的监管趋严，使得化学制药行业资源正在逐步向优势企业集中。同时，原料药价格上升促使制剂企业纷纷通过自建原料药生产线或兼并收购原料药生产企业形成制药行业产业链的上下游对接，从而降低在产业链流转过程中产生的成本，“原料药+制剂”一体化的发展模式是政策驱使和企业内部成本控制需求双重作用的结果，将成为医药企业未来发展趋势，具备该特征的医药企业将得以更好的进行成本管控，从而提升差异化优势，夯实企业核心竞争力。
美诺华是一家专业从事特色原料药（包括中间体，下同）和制剂研发、生产与销售的综合性国际医药科技制造型企业，是中国化学制药百强企业、宁波市制造业百强企业、宁波竞争力百强
企业、国际市场优质供应商与合作伙伴（位列 60 强），连续多年荣膺“中国 CDMO 企业 20 强”。
公司以 CDMO、特色原料药、制剂一体化三大业务为主要发展核心，服
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