公司代码：603259 公司简称：药明康德
无锡药明康德新药开发股份有限公司
2023 年年度报告
重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司全体董事出席董事会会议。
三、 德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
四、公司负责人 GeLi（李革）、主管会计工作负责人施明及会计机构负责人（会计主管人员）孙
瑾声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司2023年度利润分配方案：拟向全体股东每10股派发现金红利人民币9.8336元（含税）（以2023年度利润分配方案公告日公司总股本扣除截至2024年3月15日公司回购专用账户上已回购股份后的股本为基数测算，共计派发现金红利人民币2,882,031,329.68元（含税））。
截至2024年3月15日，公司正在实施以集中竞价交易方式回购A股股份方案，若自2024年3月15日起至实施权益分派股权登记日前公司享有利润分配权的总股本发生变动，则按照维持利润分配总额不变的原则进行分配，相应调整每股分配金额，并将另行公告具体调整情况。
六、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成本公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。
七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十、 重大风险提示
报告期内，不存在对本公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。本公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险，具体内容详见本报告第三节、六、（四）“可能面对的风险”部分的相关内容。
十一、 其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义...... 5
第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7
第三节 管理层讨论与分析 ...... 12
第四节 公司治理...... 33
第五节 环境与社会责任 ...... 59
第六节 重要事项...... 98
第七节 股份变动及股东情况 ......116
第八节 优先股相关情况...... 128
第九节 债券相关情况...... 129
第十节 财务报告...... 132
载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章
的财务报表
载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件
备查文件目录 载有公司法定代表人签字和公司盖章的年度报告及摘要文件
董事、监事及高级管理人员签署的对本次年报的书面确认意见
董事会审议通过本次年报的决议
监事会审议通过本次年报的决议
第一节 释义
一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
公司、本公司、药明康德 指 无锡药明康德新药开发股份有限公司
本集团 指 药明康德及其子公司
公司章程 指 《无锡药明康德新药开发股份有限公司章程》
报告期、本报告期 指 2023 年 1-12 月
报告期末、本报告期末 指 截至 2023 年 12 月 31 日
上海药明 指 上海药明康德新药开发有限公司
苏州药明 指 苏州药明康德新药开发有限公司
合全药业 指 上海合全药业股份有限公司
天津药明 指 天津药明康德新药开发有限公司
武汉药明 指 武汉药明康德新药开发有限公司
南通药明 指 南通药明康德医药科技有限公司
成都药明 指 成都药明康德新药开发有限公司
无锡生基 指 无锡生基医药科技有限公司
上海合全药物研发 指 上海合全药物研发有限公司
上海合全医药 指 上海合全医药有限公司
常熟药明 指 常熟药明康德新药开发有限公司
泰兴合全生命科技 指 泰兴合全生命科技有限公司
常州合全 指 常州合全药业有限公司
无锡合全 指 无锡合全药业有限公司
上海瀛翊 指 上海瀛翊投资中心（有限合伙）
国家药监局 指 国家药品监督管理局。如文义所需，包括其前身中华人民
共和国国家食品药品监督管理总局
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
上交所 指 上海证券交易所
联交所/香港联交所 指 香港联合交易所有限公司
元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元
股份 指 本公司股本中每股面值人民币 1.00 元的普通股，包括 A
股及 H 股
是医学研究和卫生研究的一部分，其目的在于建立关于人
临床研究 指 类疾病机理、疾病防治和促进健康的基础理论。临床研究
涉及对医患交互和诊断性临床资料、数据或患者群体资料
的研究
医药研发服务 指 本报告中指 CRO 及 CDMO 两块业务
小分子药物主要是指化学合成药物，通常分子量小于 1000
小分子药物 指 道尔顿，具有使用广泛、理论成熟等优势，目前市场上成
熟的药物绝大多数均为小分子药物
LeadCompound，一种具有药理学或生物学活性的化合物，
可被用于开发新药，其化学结构可被进一步优化，以提高
先导化合物 指 药力、选择性，改善药物动力学性质。通过高通量筛选可
发现先导化合物，或通过天然物的次级代谢产物找到先导
化合物
按照国家食药监局化学药品注册分类标准进行分类的一
创新药 指 类化学药品，以及按照国家食药监局生物制品注册分类的
一类生物制品
Active Pharmaceutical Ingredients，又称活性药物成份，由
原料药 指 化学合成、植物提取或者生物技术所制备，但病人无法直
接服用的物质，一般再经过添加辅料、加工，制成可直接
使用的制剂
任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，
临床试验 指 以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的
吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与
安全性
可转债 指 无锡药明康德新药开发股份有限公司于 2019 年 9 月 17 日
发行 3 亿美元于 2024 年到期之零息可转换债券
《2018 年激励计划》 指 《无锡药明康德新药开发股份有限公司 2018 年限制性股
票与股票期权激励计划》
《2019 年激励计划》 指 《无锡药明康德新药开发股份有限公司 2019 年限制性股
票与股票期权激励计划》
亲和质谱法，利用活性小分子能与靶蛋白结合的特点，通
ASMS 指 过体积排阻色谱以及高分辨率高灵敏度的质谱，将有结合
力的小分子识别出来。
计算机辅助药物设计，利用计算机模拟和算法统计等方
CADD 指 法，可以高效地筛选出具有潜在药效的化合物，并预测其
药物性质，从而加速药物研发过程。
Contract Development and Manufacturing Organization，
合同研发与生产业务，即在提供产品生产时所需要的工艺
CDMO 指 开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料
药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包
装等业务的基础上，增加相关产品的定制化研发业务
CRDMO 指 合同研究、开发与生产
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