证券代码：600993 证券简称：马应龙 公告编号：临 2014-023
马应龙药业集团股份有限公司
关于签订一类新药技术开发合作合同的公告
本公司董事会及董事会全体成员保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实、准确和完整承担个别及连带责任。
为了进一步丰富公司产品线，马应龙药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）与北京康迈迪科生物技术开发有限公司本着强强联合、优势互补的原则，于2014年12月29日签订了《技术开发合作合同》。具体情况如下：
一、合作方情况介绍
甲方：马应龙药业集团股份有限公司
地址：武汉市武昌南湖周家湾100号
乙方：北京康迈迪科生物技术开发有限公司
地址：北京市东城区南河沿大街紫金宫饭店509室
二、项目情况介绍
硫酸普拉睾酮钠为口服片剂，属于化药1.6类新药，主要用于预防和治疗绝经后妇女阴道萎缩引起的症状，包括阴道干涩、外阴阴道刺激、瘙痒、性交困难，其适应症在国内外均未批准，目前已完成药学、药效学、Ⅰ期、Ⅱ期临床研究，现正在进行补充临床研究。
三、合同主要内容
（一）合作目标：
双方共同参与研究开发，共同申报新药，获取新药证书和药品注册批件。项目权益由双方共同拥有，甲乙双方各占50%。
项目涉及的专利由甲乙双方共同所有，甲乙双方各占50%。
（二）双方职责：
甲方负责在乙方前期临床研究基础上进行后续补充临床试验及生产验证相关技术内容。
乙方负责临床前、Ⅰ期及Ⅱ期临床相关技术内容。
乙方向甲方无偿提供临床批件以及全部技术及资料。
乙方向甲方提供相应的技术支持和协助工作（包括但不限于临床试验、临床样品制备及工艺验证指导、协助申报生产等）。
乙方无偿将新药涉及的专利变更为甲乙双方共同所有。
四、对上市公司的影响
本项目合作有利于丰富公司妇科产品线，优化产品梯队结构，公司将根据相关事项后续进展情况及时履行相应程序和信息披露义务。
五、风险提示
（一）研发进度风险：公司是否能取得取新药证书和药品注册批件，以及新药证书和药品注册批件的取得时间，需要根据国家食品药品监督管理局的审批结果确定，国家食品药品监督管理局对新药的审批进度不属于公司可控范围，存在一定的不确定性。
（二）研发失败风险：硫酸普拉睾酮钠片为一类新药，研发难度大，存在研发失败的风险，本公司郑重提示投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
马应龙药业集团股份有限公司董事会
2014年12月31日
