国金证券股份有限公司关于
杭州百诚医药科技股份有限公司
首次公开发行股票并在创业板上市
之
上市保荐书
保荐人(主承销商)
(成都市青羊区东城根上街 95 号)
二零二一年九月
声明
本保荐机构及其保荐代表人已根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》等法律法规和中国证券监督管理委员会及深圳证券交易所的有关规定,诚实守信,勤勉尽责,严格按照依法制定的业务规则和行业自律规范出具本上市保荐书,并保证所出具文件真实、准确、完整。
目 录
声明 ...... 2
目 录 ...... 3
释义 ...... 4
第一节 发行人基本情况 ...... 6
一、发行人概况...... 6
二、发行人主营业务...... 6
三、发行人核心技术...... 7
四、发行人研发水平...... 21
五、主要经营和财务数据及指标...... 25
六、发行人存在的主要风险...... 26
第二节 本次发行的基本情况 ...... 31
第三节 本次发行的保荐情况 ...... 32
一、保荐机构项目人员情况...... 32
二、保荐机构与发行人之间的关联关系...... 32
三、保荐机构承诺事项...... 33
第四节 对本次发行的推荐意见...... 35
一、发行人关于本次证券发行的决策程序...... 35
二、发行人符合《深圳证券交易所创业板股票上市规则》规定的上市条件
...... 35
三、发行人证券上市后持续督导工作的具体安排...... 38
四、保荐机构的结论意见...... 40
释义
本上市保荐书中,除非文义另有所指,下列简称和术语具有如下含义:
保荐人、保荐机构、本
保荐机构、主承销商、 指 国金证券股份有限公司
国金证券
公司、股份公司、发行 指 杭州百诚医药科技股份有限公司
人、百诚医药
控股股东、实际控制人 指 邵春能、楼金芳
百诚有限 指 杭州百诚医药科技股份有限公司之前身杭州百诚医药科技
有限公司
股东大会 指 杭州百诚医药科技股份有限公司股东大会
董事会 指 杭州百诚医药科技股份有限公司董事会
监事会 指 杭州百诚医药科技股份有限公司监事会
绍兴百众、杭州跃祥 指 杭州跃祥企业管理合伙企业(有限合伙)(原绍兴百众企业
管理合伙企业(有限合伙)
崚晶投资 指 杭州崚晶投资管理合伙企业(有限合伙)
百君投资 指 杭州百君投资管理合伙企业(有限合伙)
福钰投资 指 杭州福钰投资管理合伙企业(有限合伙)
宜瑞投资 指 杭州宜瑞股权投资管理合伙企业(有限合伙)
凤凰银桂 指 嘉兴农银凤凰银桂股权投资合伙企业(有限合伙)
繸子福鹏 指 深圳市繸子福鹏股权投资管理中心(有限合伙)
杭州盛扬 指 杭州盛扬企业管理合伙企业(有限合伙)
擎海投资 指 杭州擎海股权投资合伙企业(有限合伙)
新诚实业 指 湖州新诚实业投资合伙企业(有限合伙)
麦诚医药 指 杭州麦诚医药科技合伙企业(有限合伙)
浙江深改 指 浙江深改产业发展合伙企业(有限合伙)
天堂硅谷 指 绍兴市柯桥区天堂硅谷恒煜股权投资合伙企业(有限合伙)
深交所 指 深圳证券交易所
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
《首发办法》 指 《创业板首次公开发行股票注册管理办法(试行)》
《审核规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票发行上市审核规则》
《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则(2020 年修订)》
发行人律师、海润 指 北京海润天睿律师事务所
发行人会计师、天健 指 天健会计师事务所(特殊普通合伙)
资产评估师 指 天源资产评估有限公司
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
公司章程 指 《杭州百诚医药科技股份有限公司公司章程》
公司章程(草案) 指 《杭州百诚医药科技股份有限公司公司章程(草案)》
本次发行 指 本次向社会公众公开发行 27,041,667 股人民币普通股股票
元、万元 指 人民币元、人民币万元
报告期 指 2018 年、2019 年、2020 年和 2021 年 1-6 月
报告期各期末 指 2018 年 12 月 31 日、2019 年 12 月 31 日、2020 年 12 月 31
日和 2021 年 6 月 30 日
其他简称和术语如无特别说明,均与招股说明书一致。
第一节 发行人基本情况
一、发行人概况
发行人名称 杭州百诚医药科技股份有限公司
注册时间 2011 年 6 月 28 日
注册地址 浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区临平大道 502 号 1 幢 8 楼 802 号
邮政编码 310051
电话 0571-87923909
传真 0571-87923909
联系人 尤敏卫
电子信箱 stock@hzbio-s.com
二、发行人主营业务
公司是一家以药学研究为核心的综合性医药技术研发企业,采取“受托研发服务+研发技术成果转化”双线发展战略,主要为各类制药企业、医药研发投资企业提供药物研发服务及研发技术成果转化。
公司业务涵盖药物发现、药学研究、临床试验、注册申请等药物研发主要环节,其中在药学研究和生物等效性试验(简称 BE 试验)服务上具有核心竞争优势。凭借对行业的深刻理解、强大的研发能力和丰富的项目开发经验,已为国内150 多家客户提供医药研发服务;公司在强化受托研发服务竞争优势的同时,致力于走向主动引领医药技术研发的发展之路,持续加大自主研发的投入力度,实现产品开发的主导性、领先性,并积极推进研发技术成果的转化,与合作伙伴共融共享。经过多年的发展,公司已成为国内具有较强竞争力的医药研发企业。
公司自创立以来高度重视研发平台化建设,凭借多年的积累和研发投入,搭建了创新药研发、仿制药及一致性评价药学研究、BE/PK 研究、包材相容性研究等平台,深入布局吸入制剂、透皮制剂、缓控释制剂、细粒剂等高端制剂领域,
形成了较强的核心竞争优势。截至 2021 年 6 月 30 日,公司拥有约 18,000m2的
实验室及办公区,员工人数为 609 人,配备了各类先进仪器设备,同时建立了完善的药物研发体系和质量保证体系。
经过多年发展与积累,公司获得行业内客户的广泛认可和好评。自成立以来,
已为 150 多家客户提供 250 余项药学研究、BE 试验或者相关一体化研发服务;
自主立项研发项目超过 100 个。2015 年以来,公司已助力客户取得 80 多项仿制
药药品注册受理号,46 项仿制药药品注册批件或通过一致性评价;在研的创新
药项目共 5 项,其中 1 项处于 IND 申报准备阶段(获 2020 年浙江省重点研发计
划的立项支持)。公司主要客户既包括华东制药、花园药业、特一药业、衡山药业、石药集团、汉生制药、永太药业、康恩贝制药、瀚晖制药、尖峰药业、万邦德制药等在内的知名医药企业,也包括温岭创新医药、西洲医药、广州世济医药等近年来由于药品上市许可持有人制度(MAH 制度)而兴起的新型药品研发投资企业。
基于强大的研发实力和丰富的技术成果,公司被评为国家级“高新技术企业”、“省级高新技术企业研究开发中心”、“浙江省高成长科技型中小企业”及“杭州高新区(滨江)瞪羚企业”等荣誉称号,是目前国内科研能力和市场影响力较强的专业医药研发机构。
三、发行人核心技术
(一)发行人核心技术及其来源、核心技术先进性及其具体表征
目前公司已搭建了创新药研发、仿制药及一致性评价药学研究、BE/PK 研究、包材相容性研究等核心技术平台,深入布局吸入制剂、透皮制剂、缓控释制剂、细粒剂等高端制剂领域,形成了具有自主知识产权的核心技术,有力支撑了公司的快速健康发展。公司目前已成为药学研究领域综合实力较强的创新性企业。
1、核心技术的形成过程,属于行业通用技术还是公司特有技术
发行人拥有经验丰富的核心技术研发团队,配备了先进的实验室设施设备,经过公司长期自主研发、持续创新及研发积累,形成不同核心技术。
核心技术 形成过程 行业通用技术或者特有技术
(1) 2016 年开始,公司成立创新药研发平 对于成熟靶点 fast follow on 产品,
创新药研发 台,将药物化学、生物信息学以及临床 重点优化了这些药物分子的靶部位
平台 医学结合起来,设计针对特定组织或靶 组织特异性,使药物可以富集于特
向器官的药物分子,采用靶点结合评 定的组织和器官中,提高药物疗效,
核心技术 形成过程 行业通用技术或者特有技术
估、细胞活性测试、体外安全性测试、 避开可能在全身给药中引起的不良
体内药代动力学、药效评价及毒理学研 反应,并以此来拓展同类药物未能
究的方式,得到具有自主知识产权的候 触及的新适应症类型;
选药物;同时利用对靶点和药物临床作 对于全新靶点 first in class 产品,主
用机理的深刻认识,并以未满足的医疗 要通过专利视角来跟踪全球前沿靶
需求为市场导向,再结合候选药物独特 点的研发进展,充分发掘项目开发
的成药性和药效性质,开发新的适应 潜力,从系统生物学的视角,运用
症,以达到具有高疗效、低副作用的差 生物信息学手段,通过分子网络分
异化优势。 析、信号通路分析和疾病相似性的
分析,利用平台技术优势,进行差
异化开发,从而提示可能的开发策