联系客服

301075 深市 多瑞医药


首页 公告 多瑞医药:中信证券股份有限公司关于西藏多瑞医药股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市之上市保荐书

多瑞医药:中信证券股份有限公司关于西藏多瑞医药股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市之上市保荐书

公告日期:2021-09-28

多瑞医药:中信证券股份有限公司关于西藏多瑞医药股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市之上市保荐书 PDF查看PDF原文

        中信证券股份有限公司

    关于西藏多瑞医药股份有限公司

  首次公开发行股票并在创业板上市

                之

            上市保荐书

                      保荐机构

(广东省深圳市福田区中心三路 8 号卓越时代广场(二期)北座)
                    二〇二一年九月

深圳证券交易所:

  西藏多瑞医药股份有限公司(以下简称“西藏多瑞”、“发行人”或“公司”)拟申请首次公开发行股票并在创业板上市。中信证券股份有限公司(以下简称“中信证券”、“保荐人”或“保荐机构”)认为发行人的上市符合《公司法》、《中华人民共和国证券法》及《深圳证券交易所创业板股票上市规则》的有关规定,特推荐其股票在贵所创业板上市交易。现将有关情况报告如下:
一、发行人基本情况
(一)发行人基本信息

  公司名称:西藏多瑞医药股份有限公司

  英文名称:Tibet Duo Rui Pharmaceutical Co., Ltd.

  注册资本:6,000 万元

  法定代表人:邓勇

  成立日期:2016 年 12 月 22 日

  住所:西藏昌都市经济开发区 A 区生物医药园 1 号楼 3 层

  邮政编码:854000

  联系电话:0895-4892099

  电子信箱:xizangduorui@duoruiyy.com

  本次证券发行类型:首次公开发行人民币普通股(A 股)

  信息披露和投资者关系负责人:金芬
(二)发行人的主营业务

  公司主要从事化学药品制剂及其原料药的研发、生产和销售。自成立以来,公司重点围绕围手术期和急抢救领域进行产品管线布局,目前已在血浆代用品细分领域取得了较强的竞争优势。截至本上市保荐书签署日,发行人及子公司共拥
有 7 个药物品种、16 个药品批准文号,包括醋酸钠林格注射液、复方电解质注射液和复方甘露醇注射液等。

  公司核心产品醋酸钠林格注射液,系通过自主研发而推出的国内首仿药品。临床上,醋酸钠林格注射液主要用于补充体液,调节电解质平衡、纠正酸中毒,应用场景包括麻醉科、ICU、急诊科、大外科、烧伤科等科室。截至本上市保荐书签署之日,公司醋酸钠林格注射液已被河北、湖北、吉林等 8 个省份列入医保药品目录。除醋酸钠林格注射液外,报告期内公司还存在少量其它产品的销售,包括自有产品复方电解质注射液、复方甘露醇注射液和代理产品注射用头孢噻肟钠等。
(三)核心技术

  公司主要产品为醋酸钠林格注射液,系该产品的国内首仿药品。围绕核心产品醋酸钠林格注射液及其原料药醋酸钠,公司取得了两项发明专利,并在药品与相应技术的研发、应用及生产实践中,形成了成套生产工艺技术。发行人核心技术具体情况如下所示:

 核心产  核心技术          技术先进性            技术保护措施        技术

  品                                                                  来源

        无水醋酸  具有收率高、产品质量好,生  无水醋酸钠的制备方法    自主

        钠的制备  产成本低廉,对环境无污染。 (ZL200710157444.6)    研发

        方法

                    1)系国内首仿;

        一种醋酸  2)该注射液是与人体血浆较

        钠林格注  接近的液体,同时也是目前配  一种醋酸钠林格注射液    自主

        射液及其  伍禁忌最少的药物载体补液;    及其制备方法        研发

 醋酸钠  制备方法  可稳定全麻状态手术病人的  (ZL201110233844.7)

 林格注            体温,增强机体免疫功能,更

  射液              好的发挥代血浆的功能。

                    搅拌桨的桨轴上设有若干个

        一种醋酸  进料管道、取料管道和进气管

        钠林格注  道,避免了重新在罐体上开  一种醋酸钠林格注射液  自主

        射液生产  孔,同时将取料管道设置在桨  生产用的配料装置        研发

        用的配料  轴上,方便对配料罐体内的混  (ZL201821440800.5)

        装置      合的原料进行 pH 等质量指标

                    进行检测。


        一种用于

        醋酸钠林  结构简单,能够快速完成醋酸  一种用于醋酸钠林格注  自主

        格注射液  钠林格注射液的灌装。      射液的灌装设备          研发

        的灌装设                            (ZL201821452158.2)

        备

        一种连续  一种连续性水浴灭菌装置,整  一种连续性水浴灭菌装

        性水浴灭  个装置的结构简单,灭菌效果          置            自主

        菌装置    好,且不影响物料后续的加  (ZL201821253206.5)    研发

                    工。

(四)研发水平

    1、核心技术人员及研发人员情况

  公司高度重视研发工作,现有团队具备丰富的研发经验和深厚的技术积累,
公司已形成新老结合、层次全面的研发人员架构。截至 2020 年 12 月 31 日,发
行人共拥有研发技术人员 67 名;截至本上市保荐书签署日,其中核心技术人员3 名。最近 2 年,发行人核心技术人员稳定,未发生重大变化。

    2、技术创新机制或安排

  技术创新能力是科技创新型公司核心竞争力的体现,西藏多瑞经过多年的发展,逐步形成了内外部协同的技术创新机制,创新机制具体如下:

  (1)完善的研发架构和激励机制。

  为持续保持技术创新能力、加快产品研发进展,公司建立了较为完善的研发架构,针对具体研发方向进行了专业化分工。具体而言,公司下设项目部统筹管理药物研发工作,由不同的子公司负责具体的研发工作。其中,嘉诺康主要负责高技术壁垒原料药和制剂的研发;嘉瑞美主要负责缓控释制剂的研发;湖北多瑞主要负责在研产品的技术转移及注册申报。

  此外,发行人非常重视研发技术团队建设,针对研发人员建立了长效的激励机制和培养晋升体系。报告期内,公司通过设立员工持股平台,对核心技术人员进行了正向激励,有效调动了其工作积极性和主观能动性。

  (2)与时俱进的新产品研发模式。

  为充分利用国内医药行业的研发资源,弥补自身技术实力短板,公司积极
采取与国内研发机构合作研发的模式,有效利用双方的研发优势以缩短药品上市周期,将研发技术的产业化成果与研发单位共享,实现利益深度绑定。具体研发方向和品种由公司选定,研发机构主要侧重于药学分析,包括工艺摸索、杂质分析,检测检验方法、质量标准和说明书;发行人着重于利用研发机构提供的试验数据和处方工艺,开展预中试生产,通过中试放大检验实验产品的稳定性和可重现性,最终生产符合稳定性要求的样品后进行注册申报。

  公司围绕血浆代用品、急抢救用药、儿童用药、精神类用药等特色细分领域,先后搭建了晶胶体输液技术平台、手性药物技术平台、口服缓控释制剂技术平台,解决了新产品开发过程中遇到的关键共性技术问题,有效缩短了同类新产品的孵化周期,提升了新产品开发成功率,对公司产品管线的丰富起到了积极的推动作用。

    3、研发投入情况

                                                                    单位:万元

      项目            2020 年度          2019 年度          2018 年度

    研发投入                2,335.18            2,664.88            1,619.62

    营业收入                49,016.47            44,942.75            34,884.77

 研发投入占营业收              4.76%              5.93%              4.64%
      入比重

(五)主要经营和财务数据及指标

    1、主要经营情况

  报告期内,发行人主营业务收入构成情况如下:

                                                                    单位:万元

                        2020 年度                2019 年度                2018 年度

      项目

                  收入金额      占比      收入金额      占比      收入金额      占比

  自产产品小计      45,866.94    93.57%    44,942.75    100.00%    34,884.77    100.00%

 其中:醋酸钠林    45,866.94      93.57%    44,901.86      99.91%    34,833.25      99.85%
 格注射液

      其他产品            -          -      40.89      0.09%      51.52      0.15%

  经销产品小计      3,149.53      6.43%          -          -          -          -

 其中:注射用头      3,149.53      6.43%          -          -          -          -
 孢噻肟钠


    合  计        49,016.47    100.00%    44,942.75    100.00%    34,884.77    100.00%

    2、主要财务数据及财务指标

  报告期内,公司主要财务数据及财务指标如下:

            项 目              2020.12.31/      2019.12.31/      2018.12.31/

                                2020 年度        2019 年度        2018 年度

 资产总额(万元)                  37,100.61        29,425.32        23,472.39

 负债总额(万元)                  13,028.24        14,414.35        16,019.06

 归属于母公司股东所有者权益        24,236.10        15,037.24        7,421.81
 (万元)

 资产负债率(母公司)                32.40%          44.00%          58.93%

 资产负债率(合并)                  35.12%          48.99%          68.25%

 营业收入(万元)                  49,0
[点击查看PDF原文]