证券代码：300813 证券简称：泰林生物 公告编号：2021-047
浙江泰林生物技术股份有限公司 2020 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议
未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名
天健会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为天健会计师事务所（特殊普通合伙）。
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√ 适用 □ 不适用
公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以 51970000 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2 元（含税），
送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 泰林生物 股票代码 300813
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 叶星月 叶军君
办公地址 浙江省杭州市滨江区南环路 2930 号 浙江省杭州市滨江区南环路 2930 号
传真 0571-86589100 0571-86589100
电话 0571-86589069 0571-86589069
电子信箱 yexy@tailingood.com yejj@tailingood.com
2、报告期主要业务或产品简介
1、主要业务
公司主要业务为微生物检测与控制技术系统产品、有机物分析仪器等制药装备的研发、制造和销售。
2、主要产品
公司产品包括各类耗材、仪器和设备，可单独或组合应用于无菌药品的生产和质量检测，同时可以拓展的应用领域包括医疗卫生、食品安全、疾病防控、生物安全、检验检疫、生物工程、实验动物和环境保护等大健康产业
（1）微生物检测与控制技术系统产品
公司自主开发的微生物检测与控制技术系统主要由集菌仪、培养器、无菌隔离器、无菌传递舱、VHPS灭菌器等产品组成，具体工作原理如下：在洁净的房间内，通过VHPS灭菌器对空间进行灭菌，降低空间和物体表面生物负载；待检物品
通过无菌传递舱进行表面灭菌后，传入无菌隔离器内，借助集菌仪的蠕动加压，检品通过培养器进行过滤，对检品中可能含有的微生物进行收集，然后通过无菌操作向培养器内注入特定的培养基进行微生物培养，通过观察培养结果判定检品是否无菌或微生物含量是否超标。
公司开发的微生物检测与控制技术系统由相关设备、仪器和耗材组成，根据功能和用途可分三个产品系列，各产品系列及其代表产品具体如下：
产品系列 产品内容 主要产品或代 功能与用途
表产品
微生物检 集菌仪、微生物检验仪、 集菌仪 主要用于注射用制剂的各批次产品的无菌检查，与培养器结
测技术系 培养器、过滤器完整性 合使用，将待检药品或者试剂以非接触方式通过密闭管道加压转
列 测试仪、滤膜孔径测定 移到培养器内，避免环境微生物对检测样品的污染。
仪等 培养器 主要用于对注射用制剂的无菌检查或口服、外用制剂的微生
物限度检查，属于一次性耗材，用于过滤截留检品中的微生物，
并原位培养。可大大提高无菌检查的灵敏度并防止外部微生物的
污染。
隔离技术 各类用途的无菌隔离 无菌 公司销售的无菌隔离器主要包括生产用无菌隔离器和药品
系列 器、无菌传递舱、手套 隔离器 检测用无菌隔离器，主要作用是为药品生产、检测操作提供密闭
完整性测试仪等 无菌操作空间，可通过配套的VHPS灭菌器净化舱体内部空气，防
止外部环境和操作人员对无菌制剂的微生物污染，并能够利用自
带的软件系统自动记录操作数据，实现药品生产与检测过程的可
追溯。
生产用无菌隔离器作为无菌制剂生产线的组成部分，为无菌
制剂自动化生产或人工称量、灌装作业提供密闭无菌操作空间。
药品检测用无菌隔离器主要用于替代传统的微生物实验室，
通常配有内置集菌仪，可为药品无菌检查提供高效便捷、低维护
成本、可记录、可追溯的操作平台。
无菌 作为无菌制剂生产线的组成部分，一般安装在无菌制剂生产
传递舱 车间墙体内，构建独立的物料通道，用于将生产物料从外部传递
进入无菌制剂洁净生产车间，一般配有汽化过氧化氢低温灭菌装
置，可对传递物品进行微生物消毒，防止外部物料对无菌制剂洁
净车间的污染。
灭菌技术 VHPS灭菌器、干雾发生 VHPS VHPS灭菌器可与无菌隔离器搭配使用，也可独立使用，主
系列 器等 灭菌器 要用于对无菌制药企业的洁净车间或微生物检验室的特定空间区
域、无菌制药设备的内部空间进行消毒灭菌，从而控制特定区域
空间内的微生物环境。其采用的汽化过氧化氢是一种广谱、高效、
安全、低残留的低温灭菌技术，可替代甲醛等传统的易致癌的灭
菌剂。可广泛应用于手术室、传染病房、发热门诊、净化车间、
无菌室、负压救护车、烧伤病房等各类需要高效、无污染杀灭病
原微生物或需要控制微生物污染的场所。
（2）有机物分析仪器
公司有机物分析技术系列及其代表产品的功能和用途介绍如下：
产品系列 产品内容 主要产品 功能与用途
有机物分 采用不同技术方法的各 TOC 主要用于对无菌制剂制药用水的检测分析，可安装在生产线中制
析技术系 类TOC分析仪、自动进 分析仪 药用水的进水口对水质进行在线实时监测，也可独立用于实验室
列 样器等 内，对制药用水的水质进行离线抽样分析，还可广泛应用于超纯
水、制药用水、天然水体、饮用水、环保污水、化工工艺用水的
水质分析与检测。
3、行业情况
公司所处的行业为制药专用设备制造。制药装备行业是为制药行业提供技术装备的战略性产业，是制药行业产业升级、技术进步的重要保障。为了促进制药行业自主创新、结构调整和产业升级，国家出台了一系列的鼓励政策，在《国家中长期科学和技术发展规划纲要》（2006-2020年）、《医药工业发展规划指南》、《产业结构调整指导目录》、《国务院关于加快振兴装备制造业的若干意见》等文件中都有明确提及。根据上述文件中的相关内容，国家对制药技术创新、药品质量监督管理越来越重视，导向性也越来越强。随着医疗改革和社会保障机制的不断完善，国家对制药装备行业的政策导向性将更强，扶持力度将更大，属国家重点鼓励企业自主创新、实现产业升级的行业。
公司在微生物检测与控制领域的技术研发能力处于行业领先水平，是国内现代微生物检测技术实施与产品开发的先行
者，促进了《中国药典》相关技术与操作标准的修订及增订，同时围绕客户微生物检测需求进行产品线拓展，构建了完整的微生物检测与控制技术系统，并制订了相关产品的行业标准。公司主营业务属于目前国家重点扶持的新兴产业发展方向，行业政策对于我国制药装备行业及公司的中长期经营发展有着良好的促进作用，有利于企业获得良好发展的政策环境。
3、主要会计数据和财务指标
（1）近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
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