300653 深市 正海生物

                                                              关于公司取得医疗器械注册证的公告

  证券代码：300653        证券简称：正海生物        公告编号：2024-022

            烟台正海生物科技股份有限公司

          关于公司取得医疗器械注册证的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得国家药品
 监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，现将相关情况公告如下：

    一、该医疗器械的基本信息

产品名称  注册证编号    注册证有效期  注册分类        适用范围

光固化复合    国械注准                        第三类  该产品用于前后牙直接修

  树脂    20243170630  至 2029 年 3 月 28 日  医疗器械  复，堆核制作，夹板、间接
                                                        修复（包括嵌体、高嵌体）

    二、对公司的影响

    本产品光固化复合树脂，为前后牙通用型复合树脂，具有良好的操作便利性
 和机械性能，能够满足临床需求，将进一步丰富公司口腔领域产品管线。

    三、风险提示

    产品上市后实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前无法准确预测上述
 产品对公司未来业绩的影响，敬请投资者理性投资，注意风险。

    特此公告。

                                        烟台正海生物科技股份有限公司

                                                董 事 会

                                              2024 年 4 月 2 日