深圳康泰生物制品股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号:2021-004
□特定对象调研 □分析师会议
投资者关系活 □媒体采访 □业绩说明会
动类别 □新闻发布会 □路演活动
□现场参观
■其他:(调研员及业务经理)
兴业证券:东楠、刘鹭、王佳慧;东吴资管:陆一韬;百川资管:
吴秋如;东方阿尔法基金:程可;招商基金:许荣漫;君和资本:
穆瑶森;径流资本:陈铸鸿;中天国富证券:周越群;广发理财:
参与单位名称 胡韵哲;创金合信:皮劲松。
及人员姓名 国信证券:陈曦炳、朱寒青、彭思宇、张超;玄甲投资:林佳义;
锐意资产:刘翎;鹏泽资本:邓佩瑶;华润元大基金:罗黎军;
泓澄投资: 樊翔宇;平立方资管: 黄换华;浙商基金: 陈鹏辉。
时间 2021 年 11 月 23 日 14:30-16:00、2021 年 11 月 25 日 14:30-16:30
地点 公司会议室
上市公司接待
苗向、陶瑾、杨和平
人员姓名
交流内容:
Q1:疫苗行业竞争格局变化情况。
A1:随着新冠疫苗在全球范围内大规模接种,全球疫苗市场和国
投资者关系活 内疫苗市场竞争格局发生重塑,行业迎来跨越式发展。
动主要内容介 1、全球疫苗市场竞争格局方面:
绍 疫情暴发以前,全球疫苗市场经过多年整合,国际四大疫苗巨头
葛兰素史克、默沙东、赛诺菲和辉瑞几乎垄断全球疫苗市场,行
业集中度颇高。疫情暴发后,国际四大疫苗巨头中仅有辉瑞通过
与德国 BioNTech 合作开发的 mRNA 新冠疫苗成功获批并实现规模
化销售,GSK、巴斯德、默克截止目前尚未有新冠疫苗上市销售,
疫情打破了全球疫苗行业竞争格局。疫情为疫苗行业带来了良好
的发展契机,疫苗的重要性也日益突出,部分企业如强生、阿斯
利康等也正在扩大疫苗板块布局。
2、 国内疫苗市场竞争格局方面:
《疫苗管理法》的出台,疫苗行业监管趋严,准入门槛提高,工
信部 2019 年提出要全力推动疫苗行业重组整合,行业集中度提升
成为当时的发展趋势。此次疫情为新兴疫苗企业打开发展契机,
新兴疫苗企业的出现、新技术开发以及加速进入市场,行业竞争
更加充分,但老牌疫苗企业在竞争中仍然占据一定的优势,疫苗
适用于健康人群,高度关注安全性,对不良反应容忍度低,老牌
疫苗企业在质量控制、规模生产等方面经验相对丰富一些。未来
具备创新研发实力、先进的生产技术和工艺、严格的质量控制体
系的疫苗企业将在市场竞争中占据更大的优势。
Q2:如何看待疫苗研发新技术的迭代?
A2:从研发技术来看,整个行业历经多次技术革命,传统的减毒
疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗、结合疫苗、重组蛋白疫苗等技术
不断迭代,DNA 疫苗、mRNA 疫苗、重组载体疫苗等新技术路径也
开始不断涌现,mRNA 技术等有望为新型疫苗的研制提供全新的研
究思路,为未能攻克的领域包括罕见疾病预防、肿瘤治疗、治疗
性疫苗等提供新的研究路径。但疫苗行业作为强监管的行业,疫
苗产品的安全性和有效性仍是疫苗产品创新的核心指标。
Q3:公司未来研发规划。
A3:公司稳步推进在研项目研发进程和产业化,在布局研制多联
多价疫苗、新型疫苗、升级换代现有疫苗的同时,公司注重新技
术路径的应用研究和新技术平台的建立,包括 mRNA 技术、病毒载
体技术。除了自主建设技术平台外,公司也将持续加强对外研发
合作,积极探索行业未来发展的方向。
Q4:13 价肺炎球菌多糖结合疫苗的进展。
A4:公司自主研发的 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首创的双
载体 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗,于 2021 年 9 月获得药品注册
证书。2021 年 10 月首次获得批签发证明,标志着 13 价肺炎球菌
多糖结合疫苗可在国内上市销售。目前该产品在广东、湖北、黑
龙江、江西、陕西、内蒙古等省份已实现准入,其余省市的招标
准入工作也在积极推进中。同时,公司也已布局更高价次的肺炎
球菌多糖结合疫苗。
Q5:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的进展。
A5:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)生产注册申请已获得
国家药品监督管理局的受理,后续将按照新的《药品注册管理办
法(2020 年)》等规定,经过技术审评、临床试验现场核查、生
产现场检查等相关审评审批程序。后续产品若取得新的进展,公
司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务;
公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)是从法国赛诺菲巴斯
德引进的全套生产技术,并在引进的基础上进行了工艺优化,具
有生产工艺先进、质量稳定、良好的安全性、免疫原性和免疫持
久性等优势。
Q6:公司新冠灭活疫苗海外Ⅲ期临床进展及腺病毒载体新冠疫苗
的研发进展。
A6:公司自主研发的新冠灭活疫苗于 2021 年 5 月获得国内紧急使
用批复,6 月已在国内开始接种,同时,该产品海外 III 期临床试
验在进行中,今年 6 月已开始首针接种,在取得结果后,公司将
会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。腺病毒载体新冠
疫苗已完成临床前研究并提交了临床试验申请,根据签署的《许
可协议第一修正案》,公司获得该疫苗在巴基斯坦、印度尼西亚
商业化权利。近期该产品已获得印度尼西亚国家药品和食品监管
局紧急使用授权,可在印度尼西亚国家用于疫情防控。
Q7:公司在研项目的研发进展情况。
A7:公司聚焦疫苗行业,致力于加强技术创新和新产品研制,稳
步推进在研产品的研发进程和产业化。除上述 13 价肺炎球菌多糖
结合疫苗已获批上市、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)取
得积极进展外,冻干水痘减毒活疫苗已完成Ⅲ期临床研究现场工
作,Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)、吸附无细胞百
白破(组分)联合疫苗等疫苗的临床试验有序推进,吸附无细胞
百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗、吸附无细
胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒
活疫苗(Vero 细胞)已获得临床试验批件,临床试验的准备工作
在进行中,同时公司已布局研制四价手足口病疫苗、麻腮风水痘
疫苗、四价流感疫苗等多联多价疫苗。未来随着该等在研产品陆
续获批上市,丰富的产品线将持续有力保障公司快速发展态势。
Q8:公司国际化拓展是如何规划的?
A8:公司多年来实施“引进来”与“走出去”的发展战略,积极
引进国际先进研发技术,先后从美国默克、法国赛诺菲巴斯德、
荷兰 Intravacc 等分别引进重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、冻
干人用狂犬疫苗(人二倍体细胞)、Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗
等全套研发生产技术,提升公司研发实力;此外,新冠疫情也给
疫苗企业带来了很好的出口机会,加速了疫苗企业的国际化进程。
除了公司四联疫苗、23 价肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等取得了
部分国家出口的证书之外,公司的腺病毒新冠疫苗目前也获得了
印度尼西亚国家药品和食品监管局紧急使用授权, 也为公司后续
的出口搭建了更好的平台,未来国际化也是公司的重点发展方向。
Q9:目前公司销售团队和营销策略情况。
A9:公司目前的销售队伍合计已有千余人(含封闭式推广服务商),
随着上市产品的增多尤其是重磅产品的陆续上市,公司的销售人
员规模也会逐步扩充。公司也将结合产品的特点,完善产品医学
手册,强化医学团队建设和学术培训,并持续完善营销队伍建设,
积极拓展终端市场。
附件清单
无
(如有)
日期 2021 年 11 月 23 日、2021 年 11 月 25 日