天风证券股份有限公司关于
山东赛托生物科技股份有限公司
2021年度向特定对象发行A股股票之
上市保荐书
保荐机构(主承销商)
(湖北省武汉市东湖新技术开发区关东园路2号高科大厦四楼)
二〇二一年十月
声 明
天风证券股份有限公司(以下简称“天风证券”或“保荐机构”)接受山东赛托生物科技股份有限公司(以下简称“赛托生物”“公司”或“发行人”)的委托,担任赛托生物2021年度向特定对象发行A股股票(以下简称“本次发行”或“本次向特定对象发行股票”)的保荐人。
保荐机构及保荐代表人根据《中华人民共和国公司法》(以下简称《公司法》)《中华人民共和国证券法》(以下简称《证券法》)等法律法规和中国证监会及深圳证券交易所有关规定,诚实守信,勤勉尽责,严格按照依法制定的业务规则和行业自律规范出具上市保荐书,并保证所出具文件真实、准确、完整。
本上市保荐书中如无特别说明,相关用语具有与《山东赛托生物科技股份
有限公司2021年度向特定对象发行A股股票募集说明书》中相同的含义。
目 录
声 明 ...... 2
目 录...... 3
第一节 发行人基本情况...... 4
一、发行人基本信息...... 4
二、公司主营业务...... 4
三、核心技术与研发水平 ...... 5
四、主要经营和财务数据及指标...... 6
五、发行人存在的主要风险...... 9
第二节 本次发行情况 ...... 17
一、本次发行基本情况...... 17
二、保荐代表人及其他项目人员情况...... 20 三、保荐机构及其关联方与发行人及其关联方之间的利害关系及主要业务往来情况.. 20
第三节 保荐机构承诺事项 ...... 22
一、保荐机构对本次证券发行上市履行的内部审核程序 ...... 22
二、保荐机构通过尽职调查和对申请文件的审慎核查作出的承诺...... 22
第四节 发行人本次证券发行上市履行的决策程序...... 24
一、发行人董事会对本次证券发行上市的批准 ...... 24
二、发行人股东大会对本次证券发行上市的批准、授权 ...... 24
第五节 保荐机构对发行人持续督导工作的具体安排...... 25
第六节 保荐机构对本次证券发行上市的推荐结论...... 26
第一节 发行人基本情况
一、发行人基本信息
公司名称: 山东赛托生物科技股份有限公司
公司英文名称: Shandong Sito Bio-technology Co., Ltd.
法定代表人: 米奇
公司类型: 股份有限公司(上市)
股票上市地: 深圳证券交易所
证券代码: 300583
证券简称: 赛托生物
注册地址: 山东省菏泽市定陶区东外环路南段
办公地址: 山东省菏泽市定陶区东外环路南段
注册资本: 10,725.2567万元
联系电话: 0530-2263536
传真: 0530-2263536
公司网址: http://www.sitobiotech.com
电子信箱: stock@sitobiotech.com
许可项目:药品生产;药品委托生产;兽药生产;新化学物质生
产;饲料添加剂生产;药品进出口;兽药经营;货物进出口;技术
进出口;道路货物运输(不含危险货物)。(依法须经批准的项
目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部
经营范围: 门批准文件或许可证件为准)一般项目:化工产品生产(不含许可
类化工产品);合成材料制造(不含危险化学品);专用化学产品
制造(不含危险化学品);化工产品销售(不含许可类化工产
品);合成材料销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);技
术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。
(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
二、公司主营业务
公司主营业务为应用基因工程技术和微生物转化技术制造并销售甾体药物原料。公司目前已成为国内采用生物技术制取甾体药物原料的重要供应商,在生产甾体药物原料的同时,布局呼吸类高端特色原料药和制剂产品。
发行人以提供“技术领先,世界接轨”的高品质药物及原料为己任,公司主要产品有雄烯二酮(4-AD)、雄二烯二酮(ADD)、9-羟基雄烯二酮(9OH-AD)、四烯物
(3TR)、甲羟环氧孕酮(8DM)、四九物、倍他米松水解环氧物(DB11)等甾体药物
原料及中间体。
三、核心技术与研发水平
(一)公司技术研发人员情况
发行人建立了一支多学科交叉的专业研发队伍,在产品研发、试制、工艺、质量等
方面具备丰富经验,截至报告期末,研发及技术人员 196 名,占员工总数 16.39%。
(二)主要核心技术情况
公司聚焦于甾体药物的产业链,面向前沿的产品工艺技术,力求实现关键技术和产
品的突破。经过十余年潜心研发,已建立出一套完整、自主的核心技术体系。公司核心
技术覆盖生物发酵、酶转化、化学合成等产业链中必需的生产技术,提高了生产效率和
产品质量,为公司持续创新发展奠定基础。
公司的核心技术属于行业通用技术,但在相应技术上对关键环节、体系构建、物料
选择等方面实现了创新突破,具体情况如下:
序号 核心技术名称 工艺类别 应用产品情况 技术概况 核心技术的竞争优势及先进性
雄烯二(4- 公司利用基因工程 该技术相对传统的基因物理化
AD)、雄二烯 技术进行菌种的基 学诱变、自然突变、紫外诱变
1 菌种改造技术 生物发酵 二(ADD) 因技术改造,利用 等技术,能够对菌种的特定基
、9-羟基雄烯二 菌种发酵得到合成 因片段进行定向改造,从而使
酮(9OH-AD) 甾体药物的起始原 得能够获得高效转化甾醇的优
料 良菌种。
雄烯二(4- 利用基因工程菌将 公司通过研究发现,在发酵液
AD)、雄二烯 植物甾醇转化为甾 中加入复合型的表面活性剂能
2 高效植物甾醇 生物发酵 二(ADD) 体药物的起始原 够增加甾醇在发酵液中的溶解
转化技术 、9-羟基雄烯二 料,通过提高甾醇 度,建立了高浓度、更稳定的
酮(9OH-AD) 浓度形成高效的植 植物甾醇发酵体系,从而提高
物甾醇转化环境 甾醇转化效率。
公司通过酶催化技术对甾体结
构进行改造,相对与传统的化
学合成技术,工艺简便易于操
采用脱氢酶等生物 作,环境和人体危害小,生产
倍他米松水解环 酶对甾体结构特殊 效率高,产品质量更优。如
氧物 的位点进行改造, DB11生产工艺中,相对于使用
3 酶催化技术 酶催化 (DB11)、四 应用于甾体药物的 化学法SeO2脱氢,既产生对人
烯物(3TR) 起始物料和中间 体和环境有害的Se,同时是有
体。 关物质不符合标准。生物脱氢
条件温和,工艺安全,无毒减
少了环境压力,同时有助于17
位官能团改造反应的进行,大
大节约了成本。
序号 核心技术名称 工艺类别 应用产品情况 技术概况 核心技术的竞争优势及先进性
开环物、四烯物 公司通过对关键反应机理研
(3TR)、甲羟 究,优化生产工艺,使得产品
环氧孕酮 质量好,工艺更环保,三废产
(8DM)、倍他 出少,减少有毒溶剂的使用。
米松水解环氧物 通过对化学反应机 如8DM生产工艺中,利用卤代
(DB11)、醋 理研究,进行工艺 试剂NBS具有选择性高的特
绿色化学合成 酸阿奈可他 优化,应用于公司 点,大大提高了卤交换反应的
4 技术 化学合成 (H6)、四九 产品的生产收率高 收率。第二步反应选用液碱作