300558 深市 贝达药业

 证券代码：300558        证券简称：贝达药业          公告编号：2020-095
                    贝达药业股份有限公司

                    2020 年半年度业绩预告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。

    一、 本期业绩预计情况

    1．业绩预告期间：2020 年 1 月 1 日至 2020 年 6 月 30 日

    2．预计的业绩：同向上升

    项  目                    本报告期                        上年同期

  归属于上市    比上年同期增长：55%至 75%

  公司股东的                                              盈利：8,733.61 万元

    净利润      盈利：13,537.10 万元至 15,283.82 万元

    注：本格式中的“元”均指人民币元。

    二、业绩预告预审计情况

    本次业绩预告未经注册会计师审计。

    三、业绩变动原因说明

    报告期内，公司产品埃克替尼销售继续放量，预计归属于上市公司股东的净 利润同比上升。经过多年的扎实工作和艰苦努力，公司始终以患者为中心，以临 床需求为导向，开展了一系列的埃克替尼临床研究，为临床医生提供了充分的针 对非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗疗效及安全性的循证医学证据，埃克替尼 的差异化优势不断积累，在非小细胞肺癌（NSCLC）靶向药市场赢得了很好的 口碑，树立了国产创新药的品牌形象，从而为销量的持续增长奠定了基础。

    目前，公司新药盐酸恩沙替尼的优先审评程序正常推进，已收到国家药品监 督管理局药品审评中心签发的现场检查通知，一线治疗 ALK 阳性非小细胞肺癌 （NSCLC）患者的全球多中心Ⅲ期临床研究顺利进行。贝伐珠单抗注射液（MIL60）
上市许可申请获得受理，EVIDENCE 研究完成数据库锁定，同时 BPI-D0316Ⅱ期、CM082 肾癌Ⅲ期等多项注册临床研究按计划进行，BPI-23314、BPI-17509、MRX2843 和 BPI-28592 等项目陆续进入临床研究，公司正全力推进在研项目，争取早日实现产品价值。

  报告期内，非经常性损益对净利润的影响金额预计为 150.00 万元至 350.00
万元。

    四、其他相关说明

  本次业绩预告是公司财务部门初步测算的结果，具体财务数据将在 2020 年半年度报告中详细披露。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

  特此公告。

                                    贝达药业股份有限公司董事会

                                          2020 年 7 月 14 日