300558 深市 贝达药业

证券代码：300558        证券简称：贝达药业        公告编号：2020-004
                  贝达药业股份有限公司

                    2019 年度业绩预告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    一、本期业绩预计情况

    1、业绩预告期间：2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日

    2、预计的业绩：同向上升

    项 目                      本报告期                      上年同期

                            （2019 年 1-12 月）            （2018 年 1-12 月）

 归属于上市公司股  比上年同期上升：20%至 35%

  东的净利润                                            盈利：16,681.84 万元

                  盈利：20,018.21 万元至 22,520.48 万元

  注：上表格中的“元”指人民币元。

    二、业绩预告预审计情况

    本次业绩预告未经注册会计师审计。

    三、业绩变动原因说明

    报告期内，公司产品埃克替尼销售继续放量，预计营业收入与归属于上市公司股东的净利润均同比上升。通过多年的艰苦努力，公司不断巩固埃克替尼的差异化优势，提升专家和患者对公司产品的认可，确切的疗效和安全性已经在肺癌靶向药市场赢得了很好的口碑。埃克替尼已树立国产创新药的品牌形象，从而为销量的持续增长奠定了基础。同时，国家医保药品目录的更新落地以及进入国家基本药物目录都对埃克替尼的销售产生了积极的作用。

    在报告期，公司新药盐酸恩沙替尼的优先审评程序正常推进，盐酸恩沙替尼一线治疗 ALK 阳性 NSCLC 患者的全球多中心Ⅲ期临床顺利进行。同时BPI-D0316Ⅱ期、CM082 肾癌Ⅲ期、MIL60Ⅲ期等多项注册临床研究按计划进行，其中 MIL60Ⅲ期临床研究达到主要研究终点。BPI-17509、BPI-23314 等项目陆
续进入临床研究，公司正全力推进在研项目，争取早日实现产品价值。

    报告期内，非经常性损益对净利润的影响金额预计为 2,500.00 万元至
2,700.00 万元。

    四、其他相关说明

    本次业绩预告是公司财务部门初步测算的结果，具体财务数据将在 2019 年
年度报告中详细披露。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

    特此公告。

                                          贝达药业股份有限公司董事会
                                                    2020 年 1 月 20 日