300463 深市 迈克生物

  迈克生物股份有限公司

    （注册地址：成都市高新区百川路 16 号）

2020年度向特定对象发行股票预案

            二〇二〇年八月


                      公司声明

  1、公司及董事会全体成员保证本预案内容真实、准确、完整，并确认不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  2、本次向特定对象发行股份股票完成后，公司经营与收益的变化，由公司自行负责；因本次向特定对象发行股份股票引致的投资风险，由投资者自行负责。
  3、本预案是公司董事会对本次向特定对象发行股份股票的说明，任何与之相反的声明均属不实陈述。

  4、投资者如有任何疑问，应咨询自己的股票经纪人、律师、专业会计师或其他专业顾问。

  5、本预案所述事项并不代表审批机关对于本次向特定对象发行股份股票相关事项的实质性判断、确认、批准或核准，本预案所述本次向特定对象发行股份股票相关事项的生效和完成尚待取得有关审批机关的批准或核准。


                        目录


目录 ...... 3
释义 ...... 5
第一节 本次向特定对象发行股份股票方案概要...... 6
 二、本次向特定对象发行股份的背景和目的...... 6
 三、发行对象及其与公司的关系...... 10
 四、本次向特定对象发行股份方案概要...... 11
 五、本次发行是否构成关联交易...... 14
 六、本次发行是否导致公司控制权发生变化...... 14
 七、本次发行方案已取得有关主管部门批准情况以及尚需呈报批准程序...... 15
第二节 董事会关于本次募集资金使用的可行性分析...... 16
 一、本次募集资金使用计划...... 16
 二、本次募集资金投资项目的必要性和可行性分析...... 17
 三、本次向特定对象发行股份对公司经营状况和财务状况的影响...... 28
第三节 董事会关于本次发行对公司影响的讨论与分析...... 30
 二、公司财务状况、盈利能力及现金流的变动情况...... 30 三、公司与控股股东及其关联人之间的业务关系、管理关系、关联交易及同业竞争
 等变化情况...... 30 四、本次发行完成后，公司是否存在资金、资产被控股股东及其关联人占用的情

 形，或上市公司为控股股东及其关联人提供担保的情形...... 30 五、上市公司负债结构是否合理，是否存在通过本次发行大量增加负债（包括或有负
 债）的情况，是否存在负债比例过低、财务成本不合理的情况...... 31
第四节 本次发行相关风险的说明...... 32
 一、政策风险...... 32
 二、市场风险...... 32
 三、经营风险...... 32
 四、本次募投项目风险...... 34

第五节 公司利润分配政策及执行情况...... 36
 一、公司利润分配政策...... 36
 二、未来三年（2020-2022 年）股东分红回报规划 ...... 38
 三、公司利润分配情况...... 42
第六节  本次发行摊薄即期回报的填补措施及风险提示...... 44
 一、本次向特定对象发行摊薄即期回报对公司主要财务指标的影响...... 44
 二、本次向特定对象发行摊薄即期回报的风险提示...... 46
 三、本次发行的必要性和合理性...... 46 四、本次募集资金投资项目与公司现有业务的关系，公司从事募投项目在人员、技
 术、市场等方面的储备情况...... 46
 五、公司应对本次向特定对象发行股票摊薄即期回报采取的措施...... 48 六、公司董事、高级管理人员关于对向特定对象发行股份摊薄即期回报采取填补措
 施的承诺...... 50 七、公司控股股东、实际控制人关于对向特定对象发行股份摊薄即期回报采取填补
 措施的承诺...... 51

                        释义

  在本预案中，除非另有说明，下列简称具有如下特定含义：
迈克生物、本公  指  迈克生物股份有限公司
司、公司、发行人
本次发行、本次向
特定对象发行股  指  迈克生物股份有限公司2020年向特定对象发行股份
份、向特定对象发
行股份
中国证监会/证监  指  中国证券监督管理委员会
会

深交所            指  深圳证券交易所

发改委            指  中华人民共和国国家发展和改革委员会

科技部            指  中华人民共和国科学技术部

A股              指  经中国证监会批准向境内投资者发行、在境内证券交易所上市、
                      以人民币标明股票面值、以人民币认购和进行交易的普通股

本预案            指  《迈克生物股份有限公司2020年向特定对象发行股份股票预案》

交易日            指  深圳证券交易所的正常交易日

《管理办法》      指  《创业板上市公司证券发行注册管理办法（试行）》

                      能够刺激机体产生（特异性）免疫应答，并能与免疫应答产物抗
抗原              指  体和致敏淋巴细胞在体内外结合，发生免疫效应（特异性反应）
                      的物质，属于体外诊断试剂核心原材料之一。

单克隆抗体        指  由一个B细胞分化增殖的子代细胞所分泌的高度均质性针对单
                      一抗原决定簇的特异性抗体。

                      可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预
体外诊断试剂      指  防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病
                      的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）
                      进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。

注册（备案）证    指  各级食品药品监督管理部门颁发的用以证明产品在中国境内上
                      市销售、使用的合法身份证。

                      可以在病人床边或病房内进行的检查。床边检测又称即时检验，
床边检测、POCT  指  是指在患者身边进行的医学检验。它具备快速、准确和便捷等诸
                      多优点。

报告期            指  2017年、2018年、2019年和2020年1-6月

报告期末          指  2020年6月30日

元、万元、亿元    指  人民币元、人民币万元、人民币亿元

注：本预案中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上可能存在差异，该等差异系因四舍五入造成


      第一节 本次向特定对象发行股份股票方案概要

二、本次向特定对象发行股份的背景和目的

    （一）本次向特定对象发行股份的背景

    1、体外诊断行业发展迅速，市场前景广阔

  目前全球体外诊断需求市场主要分布在北美、欧洲、日本等发达经济体国家，占 70%以上的份额，需求相对稳定；中国、印度、巴西等新兴经济体国家占比较低，但由于人口基数大、经济增速高，近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长，体外诊断作为新兴产业拥有良好的发展空间，正处于高速增长期。
  随着我国改革开放的深入，生活水平不断提高，人们对健康的重视程度与日俱增，体外诊断作为疾病诊断的重要手段也获得飞速发展。根据医械研究院发布的《中国医疗器械蓝皮书（2019 版）》，2018 年我国体外诊断市场规模约为 604亿元，同比增长 18.43%。由于人口基数大、老龄化进程快、医疗消费增速高，保险覆盖率及支出不断增加等因素，我国体外诊断产业未来仍有巨大的市场潜
力，根据 Kalorama Information 预计，我国体外诊断市场在 2020-2021 年间的复
合增速约为 15%；根据《中国医疗器械上市公司发展白皮书系列 1-体外诊断篇》预计，我国体外诊断市场在未来十年内将维持 15%以上的年增长率。即 2020 年
我国体外诊断市场规模可达到 820 亿，2021 年可达到 943 亿元，到 2025 年我国
体外诊断行业市场规模可达到 1649 亿元，未来市场前景广阔。


  数据来源：Kalorama Information，《中国医疗器械上市公司发展白皮书系列 1-体外诊断篇》

    2、国内外企业技术差距缩小，进口替代进一步提升

  我国体外诊断市场发展迅速，但大部分被外资企业所占据，罗氏、雅培、丹纳赫、西门子在国内体外诊断领域占据较大的市场份额。随着我国国民经济实力的增强以及医疗器械产业的发展逐步受到重视，政府的大力扶持使得我国体外诊断产业自主研发水平取得长足发展，同时也培育起了一批拥有自主知识产权及核心竞争力的优秀民族企业。

  其一，包括本公司在内的国内优势企业，通过不断提升公司溯源能力、扩大溯源产品范围，产品质量逐步达到国际水平，检验结果之间的可比性和通用性显著提高。其二，随着国内装备制造水平的提高，机电一体化、精密制造等制造领域的整体技术水平持续提升，为国内企业体外诊断设备生产和开发奠定了坚实的技术基础。例如深圳迈瑞、迪瑞医疗的部分诊断仪器已进入国际市场，本公司自主研发的全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂已推向市场。其三，国内优秀的诊断产品企业，逐步通过产品自主创新进入过去由国外企业垄断的免疫诊断、分子诊断等细分领域。

  此外，凭借较低的人工成本、本土化的营销和服务网络，国内企业在成本和
市场上的优势亦逐步凸显，进口替代的规模和速度不断提升。

    3、疫情催生巨大需求

  新冠肺炎疫情发生以来，新冠病毒检测试剂需求暴增。2020 年一季度，新冠病毒检测试剂获得国家药监局批准的体外诊断上市企业大多实现了业绩的增长。其中，从营业收入来看，2020 年一季度华大基因、达安基因营业收入分别同比增长 35.78%、133.16%；从净利润来看，2020 年一季度达安基因、阳普医疗净利润同比增长更是达到 535.09%和 144.70%。伴随国内新冠疫情防控工作进入常态化阶段、国外疫情出现进一步恶化的情况，新冠病毒检测试剂的需求量将进一步增加。

    4、国家进一步出台各项政策鼓励体外诊断行业发展

  近年来，国家先后出台了《国家高技术研究发展计划（863 计划）生物和医药技术领域体外诊断技术产品开发重大项目申请指南》、《关于促进医药产业健康发展的指导意见》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“十三五”生物产业发展规划》、《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》、《“十三五”生物产业发展规划》等，重点部署精准医学、医疗器械等国产化，研发一批重大疾病早期诊断和精确治疗诊断试剂以及适合基层医疗机构的高精度诊断产品，同时推进化学发光、分子诊断等“高端医疗器械和药品关键技术产业化”工作，以提升我国体外诊断产业的竞争力。上述国家产业政策的出台有利于推进体外诊断行业长期稳定发展。

    （二）本次向特定对象发行股份的目的

    1、顺应行业发展，满足体外诊断产品日益增长的市场需求

  受益于我国诊疗技术与诊疗手段的提高、医保普惠政策力度的加大以及国民健康意识的觉醒，我国 IVD 行业保持高速成长，随着国家政策的鼓励及国内企业的技术创新和不断升级，国产品牌与进口品牌技术差距逐渐缩小。公