江西三鑫医疗科技股份有限公司
2022 年年度报告
2023-012
2023 年 3 月
2022 年年度报告
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人彭义兴、主管会计工作负责人邹蓓廷及会计机构负责人(会计主管人员)舒南妹声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
1、国家政策风险
医疗器械行业既是国家重点鼓励和扶持的产业，同时也是受国家监管程度较高的行业，包括行业准入、生产条件、质量标准等。若国家有关监管政策发生重大变化，将有可能导致整个行业的竞争格局出现新的变化，从而对本公司的生产经营带来新挑战。
2、质量控制风险
公司主要产品为国家Ⅲ类医疗器械，其安全性和有效性关系到人们的健康和生命，属于国家重点监督管理的器械。我国对相关企业的设立、产品的生产销售资格均进行严格审查，并建立了系统的管理和市场准入制度，国外
对医疗器械市场准入也都有严格的标准。如果公司不能持续有效地执行质量管理相关控制制度和措施或产品出现质量问题，将对公司信誉造成损害，从而影响公司的经营。
3、市场竞争风险
国内血液净化市场竞争激烈，境外龙头企业占有较高的市场份额。随着近年来集采政策的深入推进，血液净化领域主要产品价格已有不同程度的下降，目前处于市场较低水平，可能对公司血液净化类业务未来的盈利能力产生一定影响，存在市场竞争风险。但在带量采购政策下，企业一旦中标，可迅速占有大量市场份额，带量采购可加快国产替代进程，是国产头部企业扩大市场份额的重大机遇。
4、产品研发风险
公司主营业务为血液净化类、输注类、心胸外科类等医疗器械的研发、制造、销售与服务，产品迭代创新速度快。但如果公司未来科研、技术改造更新缓慢，不能及时将新技术运用于产品研发，可能削弱公司在技术和市场方面的领先优势，对公司未来的发展产生不利影响。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 397,374,700 股为基
数，向全体股东每 10 股派发现金红利 1.5 元（含税），每 10 股送红股 2 股
（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 1 股。
目 录
第一节 重要提示、目录和释义......2
第二节 公司简介和主要财务指标......8
第三节 管理层讨论与分析......12
第四节 公司治理......39
第五节 环境和社会责任......53
第六节 重要事项......55
第七节 股份变动及股东情况......63
第八节 优先股相关情况......69
第九节 债券相关情况...... 70
第十节 财务报告......71
备查文件目录
1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。
2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
3、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
以上备查文件的备置地点：公司证券投资部。
释义
释义项 指 释义内容
三鑫医疗、公司、本公司、母公司、发行人 指 江西三鑫医疗科技股份有限公司
三鑫有限 指 江西三鑫医疗器械有限责任公司，2002 年名称变更为江西三
鑫医疗器械集团有限公司，为公司曾用名称
云南三鑫 指 本公司全资子公司，云南三鑫医疗科技有限公司
四川威力生 指 本公司全资子公司，四川威力生医疗科技有限公司
江西圣丹康 指 本公司全资子公司，江西圣丹康医学科技有限公司
鑫威康 指 本公司全资子公司，江西鑫威康贸易有限公司
赣医公司 指 本公司全资子公司，江西赣医健康产业投资有限公司
宁波菲拉尔 指 本公司控股子公司，宁波菲拉尔医疗用品有限公司
黑龙江鑫品晰 指 本公司控股子公司，黑龙江鑫品晰医疗科技有限公司
成都威力生 指 本公司控股二级子公司，成都威力生生物科技有限公司
呈图康 指 本公司全资二级子公司，江西呈图康科技有限公司
钶维肽 指 本公司全资二级子公司，江西钶维肽生物科技有限公司
哈尔滨鑫品晰 指 本公司控股二级子公司，哈尔滨鑫品晰贸易有限公司
哈尔滨鑫峰医疗 指 本公司控股二级子公司，哈尔滨鑫峰医疗科技有限公司
厦门精配软件 指 本公司参股公司，厦门精配软件工程有限公司
证监会 指 中国证券监督管理委员会
深交所 指 深圳证券交易所
工信部 指 中华人民共和国工业和信息化部
卫健委 指 中华人民共和国卫生健康委员会
发改委 指 中华人民共和国发展和改革委员会
医保局 指 中华人民共和国医疗保障局
公司法 指 中华人民共和国公司法
证券法 指 中华人民共和国证券法
股票上市规则 指 深圳证券交易所创业板股票上市规则
公司章程 指 江西三鑫医疗科技股份有限公司章程
报告期、报告期内、本报告期 指 2022 年度，即 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日
报告期末、本报告期末 指 2022 年 12 月 31 日
上年同期 指 2021 年度，即 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日
元、万元 指 人民币元、人民币万元
经皮腔内血管成形术。是在 X 线引导下，通过导管技术(导管
PTA 指 扩张)，经皮血管腔内加压，使狭窄或闭塞的血管扩张或再通
的一种介入治疗方法。
DEHP 指 邻苯二甲酸酯的一种，通常被用来作为增塑剂
TPU 指 热塑性聚氨酯弹性体，是一种高分子材料
PVC 指 聚氯乙烯
医疗器械注册审评流程环节之一。在注册审评过程中，当申
注册发补 指 请人或注册人首次提交的注册资料不能满足相关要求时，需
要提交补充资料。
风险程度低，实行常规管理可以保证安全、有效的医疗器
Ⅰ类医疗器械 指 械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门实行备案管
理。
具有中度风险，需要严格控制以保证其安全、有效的医疗器
Ⅱ类医疗器械 指 械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门实行
注册管理。
具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保障其安
Ⅲ类医疗器械 指 全、有效的医疗器械，由国务院药品监督管理部门实行注册
管理。
EHS 管理体系 指 环境管理体系和职业健康、安全管理体系的整合。EHS 是环
境 Environment、健康
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