300439 深市 美康生物

                                                        美康生物科技股份有限公司

    证券代码：300439          证券简称：美康生物          公告编号：2021-085

                美康生物科技股份有限公司

        关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告

        本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚

    假记载、误导性陈述或重大遗漏。

        美康生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司宁波美康盛德

    生物科技有限公司(以下简称“盛德生物”)于近日取得了由浙江省药品监督管理

    局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》（以下简称“《注册证》”），具

    体情况如下：

      一、医疗器械注册证的具体情况

序号  注册人名称        产品名称        注册证编号      注册证有限期              预期用途

                  全 自 动 生 化 分 析 仪

                  （ MS-420P 、 MS-400P 、    湘械注准    2021 年 11 月 18 日至  供医疗机构对人体体液样品
 1    盛德生物

                  MS-380P 、 MS-420 、  20212220518    2026 年 11 月 17 日  中成分的定量检测。

                  MS-400、MS-380）

      二、对公司业绩的影响及风险提示

      上述《注册证》的取得，进一步丰富了公司在全自动生化分析仪产品线的种

    类，与公司自产的生化试剂相配套使用，能够更好地满足市场不同层次的需求，

    为公司国内销售平台与渠道提供更多产品，有利于提高公司的核心竞争力和市场

    拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。

      上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对

    公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

      三、备查文件

      《中华人民共和国医疗器械注册证》。


                                                美康生物科技股份有限公司

特此公告。

                                        美康生物科技股份有限公司
                                                          董事会
                                                2021 年 11 月 26 日