关于北京九强生物技术股份有限公司
创业板向不特定对象发行可转换公司债券
之
上市保荐书
保 荐 机 构 （ 主 承 销 商 ）
（北京市朝阳区建国门外大街 1 号国贸大厦 2 座 27 层及 28 层）
二〇二一年十二月
关于北京九强生物技术股份有限公司
创业板向不特定对象发行可转换公司债券之上市保荐书
深圳证券交易所：
中国国际金融股份有限公司（以下简称“中金公司”、“保荐机构”或“本保荐机构”）接受北京九强生物技术股份有限公司（以下简称“九强生物”、“发行人”或“公司”）的委托，担任九强生物本次向不特定对象发行可转换公司债券（以下简称“本次发行”）的保荐机构。保荐机构及指定的保荐代表人已根据《中华人民共和国公司法》（以下简称“《公司法》”）、《中华人民共和国证券法》（以下简称“《证券法》”）、《证券发行上市保荐业务管理办法》、《创业板上市公司证券发行注册管理办法（试行）》（以下简称“《注册办法》”）、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》（以下简称“《上市规则》”）等法律法规和中国证监会及深圳证券交易所的有关规定，诚实守信，勤勉尽责，严格按照依法制定的业务规则和行业自律规范出具上市保荐书，并保证所出具文件真实、准确、完整。
本上市保荐书中如无特别说明，相关用语具有与《北京九强生物技术股份有限公司创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书》相同的含义。
中金公司认为本次发行的可转债符合上市条件，现将有关情况报告如下：
一、发行人概况
（一）发行人基本资料
公司名称： （中文）北京九强生物技术股份有限公司
（英文）Beijing Strong Biotechnologies,Inc.
注册地址： 北京市海淀区花园东路 15 号旷怡大厦 5 层
成立时间： 2001 年 3 月 29 日
注册资本： 58,898.43 万元
法定代表人： 邹左军
股票上市地： 深圳证券交易所
股票简称： 九强生物
股票代码： 300406
办公地址： 北京市海淀区花园东路 15 号旷怡大厦 5 层
邮政编码： 100191
电 话： 010-82247199
传 真： 010-82012812
公司网址： http://www.bsbe.com.cn/
电子信箱： jiuqiangzhengquan@bsbe.com.cn
研究、开发医疗器械、体外诊断试剂、电子设备；销售医疗
器械Ⅰ、Ⅱ类、自产产品；批发电子设备；佣金代理（拍卖
除外）；货物进出口（不涉及国营贸易管理商品，涉及配额、
许可证管理商品的，按照国家有关规定办理申请）；技术咨
询、技术服务、技术培训、技术转让；生产医疗器械（以医
疗器械生产许可证为准）；销售医疗器械Ⅲ类。（市场主体
经营范围：
依法自主选择经营项目，开展经营活动；该企业于 2009 年 11
月 06 日由内资企业变更为外商投资企业；生产医疗器械（以
医疗器械生产许可证为准）、销售第三类医疗器械以及依法
须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营
活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经
营活动。）
（二）主营业务
发行人是一家以生化诊断试剂（“金斯尔”品牌试剂）的研发、生产和销售为主营业务的高成长型企业，目前拥有生化检测系统、血凝检测系统、血型检测系统，同时建立起化学法、酶法（含循环酶法）、普通免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊法、克隆酶供体酶免疫测定技术（CEDIA）、酶增强免疫测定技术（EMIT）等生化研发平台；以及基于底物显色法、比浊法、凝固法的血凝检测试剂研发平台和其配套的仪器研发/生产平台和基于微柱凝胶法的血型试剂及配套仪器研发平台。
经营范围包括：研究、开发医疗器械、体外诊断试剂、电子设备；销售医疗器械Ⅰ、Ⅱ类、自产产品；批发电子设备；佣金代理（拍卖除外）；货物进出口（不涉及国营贸
易管理商品，涉及配额、许可证管理商品的，按照国家有关规定办理申请）；技术咨询、技术服务、技术培训、技术转让；生产医疗器械（以医疗器械生产许可证为准）；销售医疗器械Ⅲ类。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；该企业于 2009 年11 月 06 日由内资企业变更为外商投资企业；生产医疗器械（以医疗器械生产许可证为准）、销售第三类医疗器械以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
发行人自成立以来一直致力于体外诊断试剂的研发、生产和销售，是我国体外诊断
行业的领先企业。截止 2021 年 9 月 30 日，发行人已获得自产产品注册证书 212 个，其
中自产体外诊断试剂注册证书 210 个，自产临床检验仪器注册证书 2 个，是我国生化诊断试剂品种最齐全的生产厂商之一。尤其是在高端诊断试剂（如胱抑素 C、同型半胱氨酸、小而密低密度脂蛋白胆固醇）领域，发行人在国内处于领先水平。发行人目前的主要诊断试剂种类有肝功类、肾功类、血脂类、心肌损伤、特种蛋白和糖代谢类生化指标，以及血栓与止血监测和血型监测指标等。发行人自有品牌“金斯尔”是行业内知名品牌，产品覆盖体外生化诊断试剂的大多数项目，主要产品包括胱抑素 C、同型半胱氨酸、胆汁酸（TBA）、载脂蛋白 A1、载脂蛋白 B、小而密低密度脂蛋白胆固醇、肌酸激酶同工酶（mass 法）等生化诊断试剂；以及 D-Dimer, FDP,AT-III 为代表的出凝血检测诊断试剂及其配套 MDC3500 全自动血凝仪组成的封闭检测系统；以 ABO 正反定型卡，抗筛卡为代表的血型检测诊断试剂；和一抗、二抗等免疫组化试剂产品等。
（三）核心技术及研发情况
公司研发实力和技术水平处于行业领先水平，积累了丰富的研发成果。公司研制的液体钾、液体钠、液体游离脂肪酸等诊断试剂居于国际领先水平，研制的胱抑素 C、同型半胱氨酸、总胆汁酸、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、二氧化碳、腺苷脱氨酶、单氨氧化酶等诊断试剂居于国内领先水平。公司是 CysC 国家标物的共同研制者与制备企业，承担两项国家高技术研究发展计划，承担国家科技支撑计划课题，公司研发中心是“生化免疫诊断试剂北京市工程实验室”，公司主持进行的国家“863 计划”项目也顺利通过国家验收。公司还拥有国内领先的生化诊断试剂关键技术、胶乳增强型免疫比浊诊断试剂关键技术，其开发的各种体外诊断试剂产品，准确性好、灵敏度高、线性宽、抗干扰性好、质量稳定，绝大多数产品的有效期能达到一年半以上。
发行人为研发提供了充足的资金支持。报告期内，发行人的研发投入分别为
6,103.71 万元、7,031.55 万元、7,905.55 万元和 8,751.12 万元，分别占当期营业收入的
7.88%、8.36%、9.32%和 7.18%。随着发行人规模的扩大和更多新产品的研发，研发投入将会进一步增加。
公司科研队伍学历结构较高，全部为大专以上学历，截至 2021 年 9 月 30 日，发行
人共有 91 名研发人员，其中博士 3 人，硕士 27 人，硕士以上学历占研发人员的比例为
32.97%。研发人员具有生物化学、免疫学、分子生物学、化学、医学、检验医学等体外诊断试剂研发需要各方面专业背景。
发行人目前拥有的核心技术所有权人皆为发行人，与其他公司或个人不存在任何权利纠纷。目前已掌握国内领先的体外诊断试剂配方与关键制备技术及部分关键试剂原料制备技术。
①体外诊断试剂配方
发行人所掌握的体外诊断试剂配方是经过长期的实验、筛选获得的，现已掌握了近百种体外诊断试剂的配方，取得了 210 个自产体外诊断试剂产品注册证书，并另有多项领先的诊断试剂产品正在申请注册证书。
②体外诊断试剂制备技术
体外诊断试剂制备技术主要应用于配制与分装环节，其中配制是对试剂配方的具体运用。发行人所掌握的体外诊断试剂制备技术如下：
序号 核心技术名称 应用环节 技术来源 应用的产品 作用
1 循环酶技术 配制 自有 胆汁酸检测试剂盒 提高检测灵敏度
等
二氧化碳、单胺氧
2 辅酶动态平衡技术 配制 自有 化酶、钾检测试剂 提高产品稳定性
盒等
3 酶液态稳定技术 配制 自有 β-羟丁酸、钾检测 提高产品稳定性
试剂盒等
4 胶乳试剂稳定技术 配制 自有 胱抑素 C 检测试剂 提高产品稳定性
盒等
5 胶乳试剂抗干扰技术 配制 自有 C 反应蛋白检测试 提高产品抗干扰性
剂盒等
6 胶乳试剂兼顾线性和灵 配制 自有 β2-微球蛋白检测 兼顾线性和灵敏度
敏度技术 试剂盒等
测定血清、血浆中钾离 自有，已取 提高产品检测准确性
7 子含量的液体双试剂技 配制 得专利 钾检测试剂盒 与稳定性、方便操作
术及试剂盒
8 1,5-脱水山梨醇（1， 配制 自有，已取 1,5-脱水山梨醇检 提高产品抗干扰性
序号 核心技术名称 应用环节 技术来源 应用的产品 作用
5-AG）测定技术及试剂 得专利 测试剂盒
盒
9 稳定的液体单试剂测定 配制 自有，已取 血糖检测试剂盒 改进产品剂型、提高产
血糖技术及试剂盒 得专利
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