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睿智医药:2024年半年度报告(更新后)

公告日期:2024-10-18

睿智医药科技股份有限公司

    2024 年半年度报告

        2024 年 08 月


                第一节 重要提示、目录和释义

    公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

    公司负责人 WOO SWEE LIAN、主管会计工作负责人查胤群及会计机构
负责人(会计主管人员)查胤群声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

    所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

  本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

  公司存在服务需求下降的风险、核心技术及管理人员流失的风险、新技术开发失败的风险、营运资金不足限制规模扩张的风险、环保及安全生产的风险、境外业务风险、突发事件和不可抗力事件影响的风险等,敬请广大投资者注意投资风险。公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中的“公司面临的风险和应对措施”详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者关注相关内容。

    公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。


                        目录


第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2
第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7
第三节 管理层讨论与分析 ...... 10
第四节公司治理...... 24
第五节环境和社会责任 ...... 26
第六节重要事项...... 35
第七节股份变动及股东情况 ...... 42
第八节优先股相关情况 ...... 46
第九节债券相关情况 ...... 47
第十节财务报告...... 48

                        备查文件目录

一、载有法定代表人签名的半年度报告文本。
二、载有公司负责人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人签名并盖章的财务报告文本。
三、在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
四、其他有关资料。
以上备查文件的备置地点:公司董事会办公室。


                          释义

        释义项          指                                    释义内容

公司/睿智医药            指  睿智医药科技股份有限公司

上海睿智                指  上海睿智化学研究有限公司(现更名为:上海睿智医药研究集团有限公司)

成都睿智                指  成都睿智化学研究有限公司

凯惠药业                指  凯惠药业(上海)有限公司(现更名为:上海博腾智拓医药科技有限公司)

凯惠睿智                指  凯惠睿智生物科技(上海)有限公司

江苏睿智                指  睿智医药江苏有限公司

生和堂                  指  广东生和堂健康食品股份有限公司

医药创新产业投资基金    指  ShangPharma Capital LP

中以生物                指  中以生物科技有限责任公司

开新睿智                指  广东开新睿智生物医药有限公司

USCP                    指  ChemPartner Corporation

EuroCP                  指  ChemPartner EuropeApS

临床前研究              指  药物进入临床研究之前所进行的化学合成或天然产物提纯研究,药物分析研究,药
                              效学、药动学和毒理学研究以及药剂学的研究

化学药                  指  利用化学原料的分解、合成技术制造的药物,一般为小分子药物

生物药                  指  采用生物技术生产的生物制品药物,一般为大分子药物

CRO                    指  合同研究组织(Contract Research Organization),主要是指通过合同形式为制药企业
                              在药物研发过程中提供专业化外包服务的组织或机构

                              Contract manufacturing organization 或 Contract development and Manufacturing

CMO/CDMO              指  organization 合同定制生产机构/合同研发生产机构,主要为跨国制药企业及生物技术
                              公司提供临床新药工艺开发和制备,以及已上市药物工艺优化和规模化生产服务的
                              机构

ADC                    指  抗体偶联药物

FTE                      指  Full-Time Equivalent(全时当量服务,指按工作量收费模式),主要采取时间计量并
                              按固定费率收费的形式

FFS                      指  Fee-For-Service(客户定制服务,指按工作成果收费模式),主要以项目收费的方式
                              进行

FDA                    指  U.S.Food and DrugAdministration(美国食品药品监督管理局)

EMA                    指  European MedicinesAgency(欧洲药品管理局)

NMPA                    指  National Medical Products Administration(中国国家药品监督管理局)

                              Good Laboratory Practice,药品非临床研究质量管理规范,系指对从事实验研究的规
GLP                      指  划设计、执行实施、管理监督和记录报告的实验室的组织管理、工作方法和有关条
                              件提出的规范性文件

                              Current Good Manufacture Practices,动态药品生产质量管理规范,也称现行药品生产
cGMP                    指  管理规范或国际 GMP 规范,它要求在产品生产和物流的全过程都必须验证,为国际
                              领先的药品生产管理标准,目前美国、欧洲、日本均采用此标准

IND                      指  Investigational New Drug,研究性新药,指在开展临床试验前必须进行的研究性新药
                              临床试验申请

                              PROteolysis Targeting Chimera 的缩写,蛋白降解靶向嵌合体,是一种双功能小分

PROTAC                  指  子,一端是结合靶蛋白的配体,另一端是结合 E3 泛素连接酶的配体,通过一段链条
                              连接。在体内可以将靶蛋白和 E3 酶拉近,使靶蛋白被打上泛素标签,然后通过泛素
                              -蛋白酶体途径降解

SOP                      指  Standard Operating Procedure 的缩写,即标准操作规程,用于指导和规范日常的工作

                              DNA编码化合物库,指在传统组合化学的基础上,将一个具体的化合物与一段独特
DEL                    指  序列的 DNA在分子水平链接(即对小分子化合物进行 DNA编码),化合物的结构单
                              元与 DNA序列存在一一对应关系,进而由上述过程形成的含有大量小分子化合物的
                              混合溶液


CMC                    指  Chemical Manufacturing and Control,化学成分生产和控制

Payload                  指  有效荷载,多为细胞毒素分子

Linker                    指  连接子,通过化学键将抗体与有效载荷连接起来

CNAS                    指  中国合格评定国家认可委员会

PDC                    指  原代肿瘤细胞系模型

CDX                    指  细胞株异体移植瘤模型

                              一类新型的生物偶联药物,即 eXtended Drug Conjugates。这类药物通过将具有治疗
                              作用的小分子药物(有效载荷)通过特定的连接子与靶向分子(通常是抗体或多

XDC                    指  肽)偶联起来,实现对肿瘤细胞的精准治疗。XDC的概念除了包含传统的抗体药物
                              偶联物(ADC, Antibody-Drug Conjugate)之外,还包括多肽偶联药物(PDC)、放射
                              性核素偶联药物(RDC)等多种形式


              第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司简介

 股票简称                          睿智医药                        股票代码    300149

 股票上市证券交易所                深圳证券交易所

 公司的中文名称                    睿智医药科技股份有限公司

 公司的中文简称(如有)            睿智医药

 公司的外文名称(如有)            ChemPartner PharmaTech Co.,Ltd.

 公司的外文名称缩写(如有)        ChemPartner

 公司的法定代表人                  WOO SWEE LIAN

二、联系人和联系方式

                                  董事会秘书                                证券事务代表

 姓名              许剑                                        徐璐瑶

 联系地址          广州市越秀区东风中路 268 号交易广场 28 楼