证券代码:002370 证券简称:亚太药业 公告编号:2021-035
浙江亚太药业股份有限公司 2020 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议
未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
□ 适用 √ 不适用
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 亚太药业 股票代码 002370
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 沈依伊 朱凤
办公地址 浙江省绍兴滨海新城沥海镇南滨西路 36 号 浙江省绍兴滨海新城沥海镇南滨西路36号
电话 0575-84810101 0575-84810101
电子信箱 ytdsh@ytyaoye.com ytdsh@ytyaoye.com
2、报告期主要业务或产品简介
(一)主要业务
报告期内,公司从事的主要业务为医药制造业务,包括化学制剂、化学原料药的研发、生产和销售。主要的客户为医药商业、配送企业及医疗机构。
1、化学制剂业务
公司的化学制剂业务主要分为抗生素类药品和非抗生素类药品两大类,截至目前,共拥有101个制剂类药品批准文号。目前在产的抗生素类药品主要包括阿莫西林克拉维酸钾分散片、阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、罗红霉素胶囊、注射用头孢唑肟钠等52个药品批准文号;非抗生素类药品主要包括消化系统药(如注射用泮托拉唑钠、注射用奥美拉唑钠、奥美拉唑肠溶胶囊、兰索拉唑肠溶胶囊等)、抗病毒药(如注射用利巴韦林、注射用阿昔洛韦、注射用更昔洛韦等)、心血管药、解热镇痛药等49个药品批准文号。
2、化学原料药
公司的化学原料药主要是为自身制剂业务提供原料药供应,并部分对外进行销售。截至目前,共拥有5个原料药批准文号产品,分别为罗红霉素、阿奇霉素、埃索美拉唑钠、替加环素、恩替卡韦。
(二)报告期内公司主要经营模式
(1)采购模式
公司生产技术部根据销售需求制定各生产车间的生产计划,并根据前期生产水平,制定原辅材料、内外包装材料计划定额,报生产管理负责人批准后交物资管理部实施采购。
(2)生产模式
公司严格按照GMP要求管理运营,以保证药品质量及药品的安全性、有效性为目的,通过不断提高药品生产的科学管理水平,进一步实现管理的标准化和规范化。
公司生产技术部统一管理公司生产车间,按照年度销售计划及实际订单情况、库存情况,制定和调整月生产作业计划。生产技术部根据生产计划调度工作,合理调度动力保障及其他相关部门的人力、物力,确保生产计划的顺利完成。
公司设立质量保证部负责制定质量管理、生产管理等制度,负责全过程质量监控;公司设立质量控制部负责原辅料、中间产品、成品的检验以及环境监测。
(3)销售模式
公司设置销售部负责产品销售。公司根据市场需求及年度经营目标,编制年度、季度、月度经营销售计划和回款计划,调度销售力量,保证按时完成销售目标及回款任务。
公司在重点销售区域建立了销售网络,各地销售人员与总部的销售人员一起,广泛参与各地的招投标工作,公司通过组建营销团队及与专业推广公司合作的方式,建立了覆盖医疗机构、药店和其他商业渠道的营销网络。公司结合销售人员或专业推广人员在当地的产品推广,将销售渠道直接延伸到终端,如各级医院、卫生院、社区卫生服务中心、连锁药店、单体药店等,同时公司销售模式也逐步从传统营销向专业学术营销、精细化招商和精准营销转变以提高销售效率和市场份额。
(三)报告期内主要的业绩驱动因素
报告期内,因新冠肺炎疫情影响,全国管控加强,药店销售感冒、退烧、消炎药实施实时监控,医院门诊量、住院病人和医院手术量大幅减少,终端市场如各级医院、卫生院、药店等业务量下降,虽然公司通过加强营销队伍建设,加大市场推广和销售力度等方式积极应对行业及市场环境变化,但公司作为医药制剂企业,销售量受到一定影响,公司营业收入有所下降。
2020年度,公司实现归属于上市公司股东的净利润2,727.50万元,业绩实现扭亏为盈,主要系公司柯桥厂区房屋拆迁补偿所致。
(四)报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位
1、行业发展阶段、周期性特点
医药工业是我国国民经济的重要组成部分,是关系国计民生的重要领域。随着我国国民经济快速发展、居民生活水平显著提高、医疗卫生体系制度的不断完善、生活工作环境的变化和人们健康观念的转变以及人口老龄化进程的加快,我国医药行业得到了快速发展。
2020年3月30日,国家市场监督管理总局分别以总局27和28号令文公布《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》,两部规章将于2020年7月1日起正式施行。两部规章的修订将为强化药品质量安全风险控制,规范和加强药品监管,保障药品安全、有效和质量可控奠定法治基础。相较旧版药品注册流程,新版注册流程与审批过程将更高效,新版办法强调以临床价值为导向,鼓励研究和创制新药,对于推动我国医药创新发展具有重要意义。
随着我国老龄化加剧,医保支出大幅增长,“控费”成了医药改革的主旋律。2020年1月17日、8月20日以及11月5日,国家分别组织了第二轮、第三轮药品集中采购以及冠脉支架集中采购,降价幅度显著。以第三轮集采为例,此次集采共涉及85款药品平均降幅53%,最高降价幅度超95%。集采范围不断扩大化且常态化已成为业界共识,未来注射液、器械耗材、胰岛素等领域也逐步被纳入。以带量采购为代表的医改加快了仿制药、高值耗材等降价节奏,仿制药盈利能力大幅下滑,国内医药企业创新之路势在必行。在国家不断推进创新发展的大背景下,药企需加速向创新方向转型。未来创新能力突出,产品线布局广泛的企业将在行业洗牌中脱颖而出。
2020年5月14日,国家药监局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》,意味着注射剂一致性评价工作正式启动。一致性评价是制药行业供给侧改革和集中度提升的有力驱动,推动整个仿制药行业完成质量升级和供应格局优化。一致性评价将重构仿制药竞争格局,倒逼更多的国内仿制药药企从低端向高端仿制转型,推动药企提升存量药品的质量,淘汰大量同质化重复建设的落后产能,而具有创新性、满足临床需求的药物将继续得到鼓励,上市速度大大加快。
2020年12月28日,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布了2020年医保药品目录谈判的结果,
本次谈判共涉及162种药品,其中119种谈判成功,包括96个独家药品,谈判成功率73.46%,谈成药品平均价格降幅为50.64%。本次谈判也包含了已在医保目录内的14种经济性欠佳的独家品种,均谈判成功,价格平均降幅43.46%。通过本次药品谈判和医保目录调整,共119种药品被新增进入目录,29种原目录内药品被调出目录,谈判结果整体符合预期,对创新药企尤其是国产创新药企形成显著利好。医保目录动态调整机制将疗效不明确且占用大量医保资金的药品调出,为疗效明确且临床必需的创新药腾出进入空间。同时,一年一次的动态调整通过及时谈判将高价值的创新药纳入医保目录,以“以量换价”方式加速了创新药的放量。
在一致性评价、带量采购、医保目录调整,以及注册制度改革、药品上市许可持有人制度、加快新药审批等一系列医改政策影响下,我国医药产业正加快从“仿制”向“创新”转型。
随着我国国民经济快速发展,我国制药企业积极响应《中国制造2025》政策,加大对仿制药、创新药的研发,提升制药技术水平,加快我国由“制药大国”向“制药强国”转变。未来我国医药工业的产业结构将进一步升级,持续进行大量研发投入、具备创新转型意识、生产工艺先进、药品疗效好的医药企业在升级过程将具有更大的优势。
健康需求是人类的基本需求,且药品是一种特殊商品,需求刚性大,弹性小,受宏观经济的影响较小,因而医药行业是典型的弱周期性行业,具有防御性强的特征。医药行业作为需求刚性特征最为明显的行业之一,区域性和季节性特征不明显。
2、行业地位
目前国内制药企业众多,竞争较为激烈。公司通过提升产品质量、优化产品结构、突出核心产品竞争优势等方式提高市场竞争力。
近年来我国不断完善医药产品质量标准体系,相继提高了市场准入门槛,加大了对生产商的监管和检查力度。随着医药监管力度加大,具有核心竞争力的药品制造企业将继续保持领先地位。公司继续积极开展高端仿制药、创新药研发工作,一方面持续研发投入,推进项目注册申报和产品研发,推动仿制药质量和疗效一致性评价工作;另一方面完善产品研发管线布局,不断开拓新领域、开发新产品,丰富产品结构,增加产品储备,为公司的可持续发展奠定基础。
3、主要会计数据和财务指标
(1)近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
√ 是 □ 否
追溯调整或重述原因
会计差错更正
单位:元
2019 年 本年比上年增 2018 年
2020 年 减
调整前 调整后 调整后 调整前 调整后
营业收入 514,885,287.44 709,291,124.12 709,291,124.12 -27.41% 1,309,709,237. 1,132,392,747.
78 13
归属于上市公司股东的净利 27,274,987.52 -2,068,654,854. -1,920,673,762. 101.42% 207,785,781.83 150,945,987.70
润 33 31
归属于上市公司股东的扣除 -143,13