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科华生物:关于产品获得医疗器械注册证的公告(2021/08/03)

公告日期:2021-08-03

科华生物:关于产品获得医疗器械注册证的公告(2021/08/03) PDF查看PDF原文

      证券代码:002022            证券简称:科华生物          公告编号:2021-070

      债券代码:128124            债券简称:科华转债

              上海科华生物工程股份有限公司

            关于产品获得医疗器械注册证的公告

      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记

  载、误导性陈述或重大遗漏。

      近日,上海科华生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)收到上海市药品

  监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。具体情况如下:

序号      产品名称      注册证编号      注册证有效期            适用范围/预期用途

      白介素 6 (IL-6 )    沪械注准    2021 年 7 月 27 日  本试剂盒供医疗机构用于体外定量
  1  测定试剂盒(化学  20212400432          至          测定人血清或血浆样本中的白介素
      发光法)                          2026 年 7 月 26 日  6(IL-6)的含量,做辅助诊断用。

      以上新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品线,将对公司业务发展具

  有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资

  者给予关注并注意投资风险。

      特此公告。

                                        上海科华生物工程股份有限公司董事会

                                                      2021 年 8 月 3 日

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