证券代码：002022 证券简称：科华生物 公告编号：2026-005
债券代码：128124 债券简称：科华转债
上海科华生物工程股份有限公司
关于产品获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司科 华（西安）生物工程有限公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 具体情况如下：
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 适用范围/预期用途
产品基于实时荧光PCR检测原理，与配
实时荧光定 国械注准 2026年01月29日 套的检测试剂共同使用，在临床上用于
1 量PCR仪 20263220249 至 对 来 源 于 人 体 样 本 中 的 靶 核 酸
2031年01月28日 (DNA/RNA)进行定性、定量检测，包括
病原体和人类基因检测项目。
以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展 具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请 投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
上海科华生物工程股份有限公司董事会
2026年1月31日
