002022 深市 *ST 科华

      证券代码：002022          证券简称：科华生物        公告编号：2021-068

      债券代码：128124          债券简称：科华转债

              上海科华生物工程股份有限公司

            关于产品获得医疗器械注册证的公告

      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记

  载、误导性陈述或重大遗漏。

      近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监

  督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂）。具体情况如下：

序号      产品名称        注册证编号      注册证有效期          适用范围/预期用途

      神经元特异性烯醇    国械注准    2021 年 7 月 14 日  本试剂盒用于体外定量测定人血清
  1  化酶(NSE)测定试剂  20213400526          至          样本中的神经元特异性烯醇化酶
      盒（化学发光法）                  2026 年 7 月 13 日  (NSE)。

      人附睾蛋白 4(HE4)    国械注准    2021 年 7 月 14 日  本试剂盒用于体外定量测定人血清
  2  测定试剂盒（化学    20213400527          至          中的人附睾蛋白 4 抗原的含量。
      发光法）                          2026 年 7 月 13 日

      以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司生化诊断产品线，将对公司业

  务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，

  敬请投资者给予关注并注意投资风险。

      特此公告。

                                        上海科华生物工程股份有限公司董事会

                                                    2021 年 7 月 29 日