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科华生物:关于产品获得医疗器械注册证的公告

公告日期:2021-04-07

科华生物:关于产品获得医疗器械注册证的公告 PDF查看PDF原文

    证券代码:002022          证券简称:科华生物        公告编号:2021-012

    债券代码:128124          债券简称:科华转债

              上海科华生物工程股份有限公司

            关于产品获得医疗器械注册证的公告

      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假

  记载、误导性陈述或重大遗漏。

      近日,上海科华生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)收到上海市药品

  监督管理局颁发的一项《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。具体情况如下:

序号      产品名称      注册证编号      注册证有效期          适用范围/预期用途

      尿微量白蛋白测定    沪械注准    2021 年 03 月 15 日  本试剂盒供医疗机构用于体外定
 1    试剂盒(乳胶免疫  20212400152          至          量测定人尿液样本中白蛋白的含
      比浊法)                        2026 年 03 月 14 日  量,作辅助诊断用。

      以上新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司生化诊断产品线,将对公司业

  务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,

  敬请投资者给予关注并注意投资风险。

      特此公告。

                                        上海科华生物工程股份有限公司董事会

                                                      2021 年 4 月 7 日

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