000597 深市 东北制药

        证券代码：000597      证券简称：东北制药      公告编号：2024-038

                东北制药集团股份有限公司

            关于子公司获得药品注册证书的公告

        本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误

    导性陈述或重大遗漏。

      近日，东北制药集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司东北制

  药集团沈阳第一制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证

  书》（受理号：CYHS2202151，证书编号：2024S01432），现就相关情况公告如

  下：

      一、注册证书基本情况

                  药品通用名称：维格列汀片

    药品名称

                  英文名/拉丁名：Vildagliptin Tablets

    主要成份      维格列汀片

    剂型        片剂                        申请事项      药品注册(境内生产)

    规格        50mg                        注册分类      化学药品 4 类

药品注册标准编号  YBH13562024                药品有效期    24 个月

    包装规格      14 片/板，1 板/盒。      处方药/非处方药  处方药

                      根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品
                  注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及
    审批结论

                  生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可
                  生产销售。

                  名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司

 上市许可持有人

                  地址：沈阳经济技术开发区昆明湖街 8 号

                  名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司

    生产企业

                  地址：沈阳经济技术开发区昆明湖街 8 号

  药品批准文号    国药准字 H20244208      药品批准文号有效期  至 2029 年 06 月 27 日

      二、药品的其他相关情况

      维格列汀片原研企业为诺华制药，国内上市商品名为“佳维乐”。维格列汀

片用于治疗 2 型糖尿病。

  三、对公司的影响

  本次获得维格列汀片《药品注册证书》，有利于进一步丰富公司产品管线，提升公司的市场竞争力，带来新的市场机会。

  由于药品生产、销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

  特此公告。

                                      东北制药集团股份有限公司董事会
                                              2024 年 7 月 9 日