688799 科创 华纳药厂

证券代码：688799        证券简称：华纳药厂        公告编号：2022-014
          湖南华纳大药厂股份有限公司

    自愿披露关于获得药品注册证书的公告

  公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的维 D 钙咀嚼片《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：
    一、药品相关信息

  1、药品名称：维 D 钙咀嚼片

  2、剂  型：片剂

  3、规  格：每片含维生素 D3 100IU（2.5 微克）与碳酸钙 0.75g（相当于
钙 0.3g）。

  4、申请事项：药品注册（境内生产）

  5、注册分类：原化学药品第 6 类

  6、受理号：CYHS1401234

  7、药品批准文号：国药准字 H20223144

  8、上市许可持有人：湖南华纳大药厂股份有限公司

  9、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书，同意本品按非处方药（乙类）管理。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

    二、药品的相关情况

  维 D 钙咀嚼片属于营养补充药和补钙剂，是碳酸钙和维生素 D3的复方制剂。
该药品适用于妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人、儿童等的钙补充剂，预防和辅助治疗骨质疏松症。

    三、对公司的影响及风险提示

  公司维 D 钙咀嚼片药品注册证书的取得进一步丰富了公司制剂产品品种，对优化公司产品结构有着积极意义。

  维 D 钙咀嚼片公司前期均无销售，该药品注册证书的取得不会对公司近期业绩产生重大影响。由于医药产品的行业特点，本次获批的维 D 钙咀嚼片未来销售情况可能受到政策变化、市场需求、同类型药品市场竞争等多种因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

                                    湖南华纳大药厂股份有限公司董事会
                                                    2022 年 04 月 01 日