688767 科创 博拓生物

证券代码：688767          证券简称：博拓生物      公告编号：2021-005
        杭州博拓生物科技股份有限公司

 关于自愿披露公司相关检测产品获得澳大利亚 TGA
                  注册的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  杭州博拓生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原自检试剂盒于近日获得澳大利亚医疗用品管理局（以下简称“澳大利亚 TGA”）注册，具体情况公告如下：

    一、澳大利亚 TGA 授权证书相关情况

 序号        产品名称                      预期用途

      COVID-19 Antigen Rapid  用于对有症状人员进行新型冠状病毒抗原
  1        Test Cassette        检测，适用于非专业人员进行自我检测
      新型冠状病毒抗原快速检              （鼻腔拭子）

              测试剂盒

 产品                        Self Testing 自测

 类别

 证书                      DV-2020-MC-06243-1

 编号

 使用          澳大利亚和认可澳大利亚 TGA 注册的国家与地区

 范围

 使用                        目前无期限限制

 期限

    二、对公司的影响

  公司上述产品获得澳大利亚 TGA 注册后，可在澳大利亚和认可澳大利亚TGA 注册的国家与地区进行销售，丰富了公司产品的种类，进一步提升了公司的国际化竞争力。以上产品可满足消费者自主检测需求，亦对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。

    三、风险提示

  （一）产品存在竞争风险


  除公司上述产品获得澳大利亚 TGA 注册外，还有其他公司的相关产品获证供应市场，且针对新型冠状病毒的检测方法多样，因此公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。

  （二）对利润影响的不确定性

  受境外疫情发展及控制情况、检测方法的选择、境外市场推广力度、客户认可程度等多种因素影响，产品的销售额及利润贡献具有不确定性。

  敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。

  特此公告。

                                  杭州博拓生物科技股份有限公司董事会
                                                    2021 年 10 月 19 日