证券代码:688428 证券简称:诺诚健华
诺诚健华医药有限公司
2022 年第三季度报告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示:
公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务
信息的真实、准确、完整。
第三季度财务报表是否经审计
□是 √否
管理层业绩评述
诺诚健华医药有限公司(以下简称“诺诚健华”或“公司”)管理层评论说:“诺诚健华是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的高科技创新生物医药企业,拥有全面的研发、生产和商业化能力,专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域,在全球市场
内开发具有突破性潜力的同类首创或同类最佳药物。截至 2022 年 9 月 30 日,公司的主要产品之
一奥布替尼(宜诺凯)已于2020年12月获批上市 1并于2021年底纳入国家医保目录。Tafasitamab已获批在海南博鳌作为临床急需进口药品使用,13 款产品处于 I/II/III 期临床试验阶段,多款产品处于临床前阶段。
公司 2022 年第三季度奥布替尼(宜诺凯)销售额为 1.83 亿元,相较第二季度环比增长 64%。
2022 年 1-9 月奥布替尼(宜诺凯)销售额为 4.00 亿元,较上年同期同比增长 129%。主要由于奥
布替尼(宜诺凯)自纳入新版医保目录以来销售额持续快速增长。
1附条件获批上市,确证性临床进行中
2022 年第三季度及 1-9 月营业收入较去年同期下降主要是由于 2021 年第三季度公司与渤健
达成战略合作,并获得约 7.76 亿元的首笔授权收入,扣除该影响后,2022 年第三季度营业收入
增长 88%,2022 年 1-9 月营业收入增长 115%,符合公司预期。
作为一家生物创新药企业,虽然我们的药品销售收入持续增长,但同时我们仍积极加大研发
投入,因此尚未盈利。由于 2021 年第三季度渤健的授权收入使得 2021 年第三季度及 1-9 月公司
利润为正,由此产生的“归属于上市公司股东的净利润”、“归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润”、“经营活动产生的现金流量净额”、“基本每股收益(元/股)”、“稀释每股收益(元/股)”的增减变动幅度没有实际参考意义。
2022年1-9月扣除非经常性损益前后归属于母公司所有者的净亏损均有所增加,主要原因系:
1)公司 2022 年 1-9 月研发投入金额为 4.75 亿元,剔除上年支付 Incyte Corporation 首付款影
响,增幅为 30%,主要由于公司在中国及国际临床项目的不断增加所致。2)公司注册在开曼群岛,采用美元为记账本位币,由于公司日常经营活动主要在境内,以人民币作为主要支付货币,公司于港股上市、增发等资金主要兑换为离岸人民币,故公司账面非记账本位币人民币的货币资金金
额较高,而由于 2022 年 1-9 月人民币对美元汇率波动因素影响,使得在会计处理方面,2022 年
1-9 月产生未实现汇兑损失约 3.99 亿元,对公司经营活动没有实际影响。3)随着公司的发展及人员规模的增加,与日常经营活动相关的主要费用较去年同期增加。
截至 2022 年 9 月 30 日,我们持有现金及等价物(以公允价值计入当期损益的投资+现金和银
行结余+应收利息)超过 92 亿元,净现金(现金结余-可换股-贷款及借款-关联方贷款)超过 77亿元,基于充足的现金保障,我们将继续推进各项目进展,致力于为中国乃至全球患者提供更多更好的治疗选择,在此我们感谢全体员工、投资者及合作伙伴,以及社会各界的信任和支持!”一、 主要财务数据
(一)主要会计数据和财务指标
单位:元 币种:人民币
本报告期 年初至报告
项目 本报告期 比上年同 年初至报告期末 期末比上年
期增减变 同期增减变
动幅度(%) 动幅度(%)
营业收入 195,654,500.62 -77.76 441,612,184.36 -55.00
其中:药品销售收入 182,918,325.05 147.23 399,989,782.11 128.63
归属于上市公司股东的 -392,807,517.39 -232.11 -834,150,562.18 -1,048.85
净利润
归属于上市公司股东的
扣除非经常性损益的净 -394,767,137.80 -226.57 -862,040,234.75 -891.92
利润
经营活动产生的现金流 不适用 不适用 -395,317,143.03 -241.19
量净额
基本每股收益(元/ -0.28 -233.33 -0.59 -1,083.33
股)
稀释每股收益(元/ -0.28 -233.33 -0.59 -1,083.33
股)
加权平均净资产收益率 -7.53 减少 12.81 -15.78 减少 17.49
(%) 个百分点 个百分点
研发投入合计 197,043,895.65 -50.85 475,344,994.01 -19.72
研发投入占营业收入的 100.71 增加 55.14 107.64 增加 47.31
比例(%) 个百分点 个百分点
本报告期末
本报告期末 上年度末 比上年度末
增减变动幅
度(%)
总资产 10,431,282,154.88 7,414,969,891.00 40.68
归属于上市公司股东的 7,736,172,992.15 5,604,559,524.19 38.03
所有者权益
注:“本报告期”指本季度初至本季度末 3 个月期间,下同。
(二)非经常性损益项目和金额
单位:元 币种:人民币
项目 本报告期金额 年初至报告期末金额 说明
非流动性资产处置损
益
越权审批,或无正式
批准文件,或偶发性
的税收返还、减免
计入当期损益的政府 6,171,898.02 39,964,202.61 计入其他收益的政府补
补助,但与公司正常 助
经营业务密切相关,
符合国家政策规定、
按照一定标准定额或
定量持续享受的政府
补助除外
计入当期损益的对非
金融企业收取的资金
占用费
企业取得子公司、联
营企业及合营企业的
投资成本小于取得投
资时应享有被投资单
位可辨认净资产公允
价值产生的收益
非货币性资产交换损
益
委托他人投资或管理
资产的损益
因不可抗力因素,如
遭受自然灾害而计提
的各项资产减值准备
债务重组损益
企业重组费用,如安
置职工的支出、整合
费用等
交易价格显失公允的
交易产生的超过公允
价值部分的损益
同一控制下企业合并
产生的子公司期初至
合并日的当期净损益
与公司正常经营业务
无关的或有事项产生
的损益
除同公司正常经营业 6,092,825.51 17,714,051.05 除同公司正常经营业务
务相关的有效套期保 相关的有效套期业务外,
值业务外,持有交易 持有交易性金融资产产
性金融资产、衍生金 生的公允价值变动损益,
融资产、交易性金融 以及处置交易性金融资
负债、衍生金融负债 产取得的投资收益
产生的公允价值变动
损益,以及处置交易
性金融资产、衍生金
融资产、交易性金融
负债、衍生金融负债
和其他债权投资取得
的投资收益
单独进行减值测试的
应收款项、合同资产
减值准备转回
对外委托贷款取得的
损益
采用公允价值模式进
行后续计量的投资性
房地产公允价值变动
产生的损益
根据税收、会计等法
律、法规的要求对当
期损益进行一次性调
整对当期损益的影响
受托经营取得的托管
费收入
除上述各项之外的其 -92,799.60 -596,568.20
他营业外收入和支出
-10,832,064.76 -30,238,168.07 其他符合非经常性损益