688336 科创 三生国健

股票简称：三生国健                                    股票代码：688336
  三生国健药业（上海）股份有限公司

      SUNSHINE GUOJIAN PHARMACEUTICAL（SHANGHAI）CO., LTD.

            （中国（上海）自由贸易试验区李冰路 399 号）

 首次公开发行股票科创板上市公告书
                保荐机构（主承销商）

    住所：深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五路128号前海深港基金小镇B7栋401

                    联席主承销商

住所：深圳市前海深港合作区南山街道桂湾    住址：广东省深圳市福田区中心三路 8
五路 128 号前海深港基金小镇 B7 栋 401      号卓越时代广场（二期）北座

                    2020 年 7 月 21 日


                      特别提示

  三生国健药业（上海）股份有限公司（以下简称“三生国健”或“公司”、
“本公司”、“发行人”）股票将于 2020 年 7 月 22 日在上海证券交易所科创板
上市。本公司提醒投资者应充分了解股票市场风险及本公司披露的风险因素，在新股上市初期切忌盲目跟风“炒新”，应当审慎决策、理性投资。


              第一节  重要声明与提示

一、重要声明与提示

  本公司及全体董事、监事、高级管理人员保证上市公告书所披露信息的真实、准确、完整，承诺上市公告书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并依法承担法律责任。

  上海证券交易所、有关政府机关对本公司股票上市及有关事项的意见，均不表明对本公司的任何保证。

  本 公 司 提 醒 广 大 投 资 者 认 真 阅 读 刊 载 于 上 海 证 券 交 易 所 网 站
（http://www.sse.com.cn）的本公司招股说明书“风险因素”章节的内容，注意风险，审慎决策，理性投资。

  本公司提醒广大投资者注意，凡本上市公告书未涉及的有关内容，请投资者查阅本公司招股说明书全文。

  如无特别说明，本上市公告书中的简称或名词的释义与本公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书中的相同。本上市公告书部分表格中单项数据加总数与表格合计数可能存在微小差异，均因计算过程中的四舍五入所形成。
二、投资风险提示

  本公司提醒广大投资者注意首次公开发行股票（以下简称“新股”）上市初期的投资风险，广大投资者应充分了解风险、理性参与新股交易。

  具体而言，上市初期的风险包括但不限于以下几种：

    （一）涨跌幅限制放宽

  上海证券交易所主板以及深圳证券交易所主板、中小板，在企业上市首日涨幅限制比例为 44%，跌幅限制比例为 36%，之后涨跌幅限制比例为 10%。

  科创板企业上市后前 5 个交易日内，股票交易价格不设涨跌幅限制；上市 5
个交易日后，涨跌幅限制比例为 20%。科创板股票存在股价波动幅度较上海证券交易所主板以及深圳证券交易所主板、中小板、创业板更加剧烈的风险。


    （二）流通股数量较少

  上市初期，因原始股股东的股份锁定期为 36 个月或 12 个月，保荐机构相关
子公司参与战略配售锁定期为 24 个月，网下限售股份锁定期为 6 个月。本次发行后本公司的无限售流通股为 56,233,670 股，占发行后总股本的 9.1257%，公司上市初期流通股数量较少，存在流动性不足风险。

    （三）市盈率高于同行业平均水平

  本次发行市盈率为 75.73 倍（按本次发行价格除以发行后每股收益计算，发行后每股收益由 2019 年经审计的扣除非经常性损益前后孰低的净利润除以本次
发行后总股本计算）。截至 2020 年 7 月 8 日（T-3 日），中证指数有限公司发布
的医药制造业（C27）最近一个月平均静态市盈率为 49.05 倍。本次发行市盈率高于同行业平均水平，存在未来股价下跌给投资者带来损失的风险。

    （四）股票上市首日即可作为融资融券标的

  科创板股票上市首日即可作为融资融券标的，有可能会产生一定的价格波动风险、市场风险、保证金追加风险和流动性风险。价格波动风险是指，融资融券会加剧标的股票的价格波动；市场风险是指，投资者在将股票作为担保品进行融资时，不仅需要承担原有的股票价格变化带来的风险，还得承担新投资股票价格变化带来的风险，并支付相应的利息；保证金追加风险是指，投资者在交易过程中需要全程监控担保比率水平，以保证其不低于融资融券要求的维持保证金比例；流动性风险是指，标的股票发生剧烈价格波动时，融资购券或卖券还款、融券卖出或买券还券可能会受阻，产生较大的流动性风险。
三、特别风险提示

  （一）发行人的主要业务、主要产品进展情况、市场竞争情况及相应风险

  公司成立于 2002 年，是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业。公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向，为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。


    1、已上市产品益赛普系发行人主要收入来源，所在市场竞争加剧

  发行人主要收入来源为“重组人 II 型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”（商品名“益赛普”），包括 12.5mg/瓶与 25mg/瓶两种规格。益赛普是中国首个上市的全人源抗体类药物，是中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子（TNF-α）抑制剂，也是中国风湿病领域第一个上市的生物制剂。

    （1）单一产品的风险

  公司主营业务收入主要来自于其核心产品益赛普的销售，益赛普于 2005 年上市销售，公司长期的收入规模和盈利能力也将受到该单一产品的限制。报告期内，益赛普占公司主营业务收入的比例分比为 100.00%、100.00%及 99.84%，产品结构单一。但随着相同适应症新疗法的持续推出、竞争对手新产品不断推向市场，市场竞争将进一步加剧。如公司不能采用恰当的商业化策略维持产品的市场表现，以及无法持续推出具有竞争力的产品，可能对公司的经营构成不利影响。
    （2）益赛普市场竞争加剧且年治疗费用高于竞争对手的风险

  根据 NMPA 和弗若斯特沙利文报告，截至 2020 年 1 月 31 日，中国一共有
10 款 TNF-α 抑制剂药物获批上市，除益赛普以外的其他 9 款产品包括强生的类
克®（英夫利昔单抗，2006 年国内上市）及欣普尼®（戈利木单抗，2017 年国内上市）、艾伯维的修美乐®（阿达木单抗，2010 年国内上市）、辉瑞的恩利®（依那西普，2010 年国内上市）、赛金生物的强克®（重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白，2011 年国内上市）、海正药业的安佰诺®（重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白，2015 年国内上市）及安健宁®（阿达木单抗，2019 年国内上市）、优时比的希敏佳®（培塞利珠单抗，2019 年国内上市）、百奥泰的格乐立®（阿达木单抗，2019 年国内上市）。除上述其他 9 款益赛普已上市竞品以
外，截至 2020 年 1 月 31 日，中国 TNF-α 抑制剂提交上市申请（NDA）和处于
临床 III 期阶段的产品分别为 5 个（包括发行人的重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白预充式注射液）与 7 个，在研产品的竞争也较为激烈。

  因此，公司主要产品益赛普在创新药和生物类似药市场面临多方面的竞争。益赛普竞品强生的欣普尼®与类克®、艾伯维的修美乐®于 2019 年分别通过常规准
入、谈判准入、谈判准入的方式被纳入 2019 版国家医保目录乙类，自 2020 年 1

月 1 日起生效；其中，2019 年 11 月修美乐®通过医保谈判方式被纳入 2019 年医
保目录，产品价格降幅超过 83%。百奥泰的阿达木单抗类似物格乐立®、海正药
业的阿达木单抗类似物安健宁®分别于 2019 年 11 月、12 月获 NMPA 批准上市，
目前价格分为 1,160 元/支、1,150 元/支，导致目前在不考虑赠药的情况下，部分竞争对手的年度治疗费用大幅低于益赛普的 66,906 元/年，例如修美乐®年度治疗费用为 33,540 元/年、格乐立®年度治疗费用为 30,160 元/年、安健宁®年度治疗费用为 29,900 元/年。此外，强生的欣普尼®在中国专利将于 2021 年到期，预计专利到期后还会有戈利木单抗类似物陆续申请上市。上述因素的共同作用，将进一步加剧益赛普在国内市场所面临的竞争程度，可能导致益赛普因竞争考虑相应下调价格的情况出现。根据公司敏感性分析结果，假设其他条件不变，当销售价格下降幅度位于 5%-40%区间内，对应营业收入将下降 4.9%-38.9%，税前利润将下降 12.1%-97.0%；如因市场竞争加大而出现销量下降，当销量下降幅度位于 5%-40%区间内，对应营业收入将下降 4.9%-38.9%，税前利润将下降 10.9%-86.9%。若公司无法持续推出具有市场竞争力的新产品并保持产品的不断改进，或者无法投入更多的财务、人力资源进行销售、营销，从而导致市场份额与竞争力下降，进而对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生重大不利影响。

    （3）益赛普提高产品渗透率与实施渠道下沉战略不及预期的风险

  目前益赛普在国内的产品渗透率较低，公司正积极提高产品渗透率与实施渠道下沉战略。但基层市场医疗水平与医疗意识均相对落后于市级以上医疗机构，部分基层市场医院甚至未设置单独的风湿科室，部分医生、病人对于自身免疫类疾病缺乏认识，病人整体支付能力也低于市级以上市场。公司既有的学术推广模式能否在基层市场取得同样的效果存在不确定性。

    2、另一款上市产品健尼哌所在市场规模受限、发展前景存在不确定性

  除益赛普以外，发行人自主研发的“重组抗 CD25 人源化单克隆抗体注射液”（商品名“健尼哌”）已于2019年10月开始上市销售，2019年度销售收入约190.23万元。该产品可用于预防肾移植引起的急性排斥反应，可与常规免疫抑制方案联用，能显著提高移植器官存活率，改善患者生存质量。


    （1）所在抗 CD25 单抗药物市场规模有限的风险

  根据 NMPA 和弗若斯特沙利文报告，报告期内中国抗 CD25 单抗药物市场
目前仅有诺华的舒莱®在售，销售收入由 2014 年的约 0.7 亿元增长至 2018 年约
1.3 亿元（复合年增长率为 16.3%）；预计至 2023 年、2030 年中国抗 CD25 单抗
药物市场规模分别达到约 3.8 亿元、6.2 亿元，2018 年至 2023 年、2023 年至 2030
年的复合年增长率分别约 23.8%、7.0%，整体上市场规模较小。中国抗 CD25 单抗药物市场规模主要受限于肾移植手术数量及药物可及性程度：（1）中国抗 CD25单抗药物市场受限于肾移植手术数量；（2）目前国内用于肾移植排斥反应药物选择较多，而此前唯一在售抗 CD25 单抗药物舒莱®尽管已于 2002 年在国内上市，但直至 2017 年才被纳入国家医保目录乙类，相较高昂的药物价格实则也限制了患者对该药物的选择与使用。若未来国内肾移植手术量的增长、肾移植排斥反应药物在患者中的推广与普及等不及预期，则健尼哌所在国内抗 CD25 单抗市场规模可能继续受限，进而对健尼哌产品的经营业绩产生不利影响。

    （2）上市后表现存在不确定性风险

  健尼哌主要竞争产品舒莱®已于 2002 年在国内上市销售，并于 2017 年通过
常规准入首次被纳入国家医保目录乙类，相较而言舒莱®具有更长的临床合作与更广的销售覆盖。除舒莱®以外，国内用于肾移植后排斥反应的预防和治疗的生物药产品还包括即复宁®、抗人 T 细胞猪免疫球蛋白、Grafalon®产品，其中即复宁®2018 年在国内用于肾移植后排斥反应的预防和治疗的生物药市场的市场占
有率为