公司代码：688314 公司简称：康拓医疗
西安康拓医疗技术股份有限公司
2021 年半年度报告
重要提示
一、本公司董事会、 监事会及董 事、监事、 高级管理人 员保证 半年度报告 内容的真实、准确、
完整，不存在虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏，并承担 个别和连带的法律责任。
二、重大风险提示
报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的重大风险。公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅本报告第三节，五、“风险因素”。
三、公司全体董事出席董 事会会议。
四、本半年度报告未经审 计。
五、公司负责 人 胡立人、 主管会 计工 作负责 人吴优 及会计机构 负责人（会 计主管人员）沈亮声
明：保证半年度报告 中财务报告的真实、准确、完整。
六、董事会 决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股 本预案
无
七、是否存在公司治理特 殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、前瞻性陈述的风险声 明
√适用 □不适用
本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。
九、是否存在被控股股东 及其关联方非经营性占用资金情况
否
十、是否存在违反规定决 策程序对外提供担保的情况
否
十一、是否存在半数以上董 事无法保证公司所披露半年度报告的 真实性、准确性和完整性
否
十二、其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义......4
第二节 公司简介和主要财务指标......5
第三节 管理层讨论与分析......9
第四节 公司治理......27
第五节 环境与社会责任......29
第六节 重要事项......31
第七节 股份变动及股东情况......52
第八节 优先股相关情况......57
第九节 债券相关情况......57
第十节 财务报告......58
载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章
备查文件目录 的财务报告
报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文
及公告的原稿
第一节 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
公司、本公司、康拓医疗 指 西安康拓医疗技术股份有限公司
上海弘翕 指 上海弘翕投资发展中心（有限合伙）
西安合赢 指 西安合赢企业管理咨询合伙企业（有限合伙）
青松康业 指 西安青松康业医疗技术有限公司，公司全资子公司
HEALTH LEADER 指 HEALTH LEADER INTERNATIONAL LIMITED，公司
全资子公司
TIOGA 指 CFS TIOGA SCIENTIFIC, INC.，公司全资子公司
BIOPLATE 指 BIOPLATE,INC.，公司通过 TIOGA控股的子公司
元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、 人民币 亿元， 文中另有说明
的除外
港币 指 香港特别行政区法定货币
美元 指 美利坚合众国法定货币
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
《公司章程》 指 《西安康拓医疗技术股份有限公司章程》
医疗器械 指 单独或者组合应用于人体 的仪器 、设备 、器具、体外
诊断试剂及校准物、材料或者其他物品
借助手术全部或者部分进 入人体 内或腔 道（口）中，
植入性医疗器械 指 或者用于替代人体上皮表 面或眼 表面， 并且在手术过
程结束后留在人体内 30 日（含）以上或者被人体吸收
的医疗器械
PEEK 指 聚醚醚酮，一种高分子材料
骨板/修补板 指 在神经外科手术中用于修补颅骨缺损，起到 支撑外
形、保护颅内组织，改善外观的作用的植入性修补片
钛材料神经外科产品/钛颅骨 指 公司钛系列产品合称，其中钛颅骨修补产品 为钛网
修补固定产品 板，钛颅骨固定产品为钛链接片、钛螺钉及钛颅骨锁
PEEK材料神经外科产品/ 公司 PEEK系列产品合称，其中 PEEK颅骨修补产品为
PEEK材料颅骨修补固定产品 指 PEEK 骨板，PEEK 颅骨固定产品为 PEEK 链接片及
PEEK颅骨锁
链接片 指 在神经外科手术中用于颅 骨缺损 修补或 开颅手术患者
颅骨破损处的植入性链接片
骨钉、螺钉 指 用于骨接合固定的植入性螺钉
公司在钛网板生产过程中，根据患者脑部 CT 数据转化
试模 指 为三维模型并 3D 打印制成的患者颅骨模型。医生可在
术前利用患者头骨试模对 钛网板 进行剪 切、塑形等预
处理，减少术中调整
用生物材料制成人体脑膜 的替代 物，用 于因颅脑、脊
人工硬脑膜 指 髓损伤、肿瘤及其他颅脑 疾病引 起的硬 脑膜或脊膜缺
损的修补
外科学中的一个分支，是 在外科 学以手 术为主要治疗
手段的基础上，应用独特 的神经 外科学 研究方法，研
神经外科 指 究人体神经系统以及与之 相关的 附属机 构等结构的损
伤、炎症、肿瘤、畸形和 某些遗 传代谢 障碍或功能紊
乱疾病，并探索新的诊断、治疗、预防技术 的一门
高、精、尖学科
外科学中的一个分支，研 究心脏 大血管 创伤、心包疾
心胸外科 指 病、先天性心脏病、后天 性心脏 瓣膜病 、缺血性心脏
病、心脏肿瘤、大血管疾病等方面
注册证/备案证 指 医疗器械产品注册证、医疗器械产品备案证
Ⅲ类医疗器械/第三类医疗器 植入人体，用于支持、维 持生命 ，对人 体具有潜在危
械 指 险，对其安全性、有效性 必须严 格控制 的医疗器械；
为最高级别的医疗器械
根据《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的
两票制 指 实施意见（试行）》，“两票制”是指药品生产企业到流
通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票
FDA 指 美国食品药品管理局（Food and Drug Administration）
的简称，是美国专门从事食品与药品管理的执法机关
南方所 指 国家药品监督管理局南方医药经济研究所
大博医疗 指 大博医疗科技股份有限公司
双申医疗 指 上海双申医疗器械股份有限公司
康尔医疗 指 天津市康尔医疗器械有限公司
强生辛迪思 指 美 国 强 生 公 司 旗 下的 骨科 医 疗器 械品 牌（ DePuy
Synthes），被强生于 2011 年收购
美敦力 指 美国美敦力公司（Medtronic, Inc.）
史赛克 指 史赛克公司（Stryker Corporation）
比多亚 指 意大利比多亚公司（Bidoia S.a.s.）
BIOMET 指 美国捷迈邦美公司（Zimmer Biomet）
INVIBIO 指 英国英宝有限公司（Invibio Limited），是一家英国医
疗器械 PEEK相关原材料解决方案提供商
欧盟产品安全强制性认证，通过认证的商品可加 贴 CE
CE认证 指 标志，表示符合安全、卫 生、环 保和消 费者保护等一
系列欧洲指令的要求，可在欧盟统一市场内自由流通
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