688117 科创 圣诺生物

                          科创板投资风险提示

  本次股票发行后拟在科创板市场上市，该市场具有较高的投资风险。科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。

  成都圣诺生物科技股份有限公司

      ChengDu ShengNuo Biotec Co.,Ltd.

    （四川省成都市大邑县晋原镇工业大道一段（工业集中发展区内））

  首次公开发行股票并在科创板上市
            招股说明书

            保荐机构（主承销商）：

  （中国（上海）自由贸易试验区世纪大道 1168 号 B 座 2101、2104A 室）

                    发行人声明

  中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。

  根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。
  发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。

  发行人控股股东、实际控制人承诺本招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。
  公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书中财务会计资料真实、完整。

  发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股说明书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者损失。

  保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。


                    本次发行概况

发行股票类型：          人民币普通股（A 股）

发行股数：              本次拟公开发行股票的发行总量 2,000 万股，占公司发行后总
                        股本的比例 25%。

每股面值：              人民币 1.00 元

每股发行价格：          17.90 元

发行日期：              2021 年 5 月 24 日

申请上市证券交易所：    上海证券交易所

发行后总股本：          8,000 万股

保荐人（主承销商）：      民生证券股份有限公司

招股说明书签署日期：    2021 年 5 月 28 日


                    重大事项提示

    发行人特别提请投资者注意，在做出投资决策之前，务必认真阅读本招股说明书正文内容，并特别关注以下事项。
一、本公司特别提醒投资者关注以下风险因素
（一）制剂销售业务增长可持续性以及制剂业务整体盈利能力较弱的风险

  公司制剂起步较晚，报告期内，公司制剂业务尚处于推广阶段。随着新的竞争对手的加入，现有制剂产品市场竞争将进一步加剧，销售价格和销量都可能面临下降的风险，从而导致公司制剂业务面临收入增长无法持续的风险。

  此外，由于公司制剂业务尚处在市场开拓阶段，报告期内，推广服务费占制剂销售收入比例分别为 84.75%、84.25%、84.52%，占比较高。因此，公司制剂业务在考虑推广服务费后，对公司的毛利贡献分别为873.71万元、1,574.19万元、1,768.12 万元，贡献较小，制剂业务整体盈利能力较弱，若公司未来不能持续拓展制剂产品的销售规模，可能面临制剂业务盈利能力无法提升的风险。
（二）制剂产品未来几年价格和毛利率大幅下降的风险

  目前对药品销售价格和毛利率影响较大的政策是国家及各地区带量集中采购的施行，从目前已实施的集采结果来看，制剂价格平均降幅约为 52%-53%，药品带量采购优先选择临床用量大、采购金额高、竞争充分的品种，具备申报资格的产品包括：原研药及一致性评价参比制剂、通过一致性评价的仿制药品、按化学药品新注册分类获得批准的仿制药品、纳入《中国上市药品目录集》的药品。从公布目录来看，具备申报资格的厂家达到 3 家及以上的品种将更大概率被纳入名单。

  目前公司在售的主要制剂品种尚未纳入《中国上市药品目录集》，尚未有通过一致性评价的厂家。公司的醋酸奥曲肽制剂被纳入江西省、山东省带量集采目录，生长抑素制剂被纳入山东省带量集采目录，胸腺五肽制剂被纳入青海省带量采购目录。随着公司制剂产品被更多省份纳入地方带量采购目录，将会导致公司制剂产品价格和毛利率大幅下降，公司制剂产品未来几年存在价格和毛利率大幅下降的风险。

（三）公司原料药销售收入下降的风险

  2019 年公司原料药产品比伐芦定、生长抑素、恩夫韦肽、左西孟旦销售收
入均有较大幅度的下降，导致公司 2019 年原料药销售收入较 2018 年下降 38.27%。
  公司比伐芦定原料药是目前销售的主要原料药产品之一，该原料药出口业务主要终端客户为费森尤斯公司，2018 年，费森尤斯公司根据市场开拓预估情况大幅增加了原料药采购，而当年其市场开拓未达预期，2018 年生产的部分制剂产品在2019年予以销售，导致2019年向公司采购原料药数量有较大幅度的下降。报告期内，公司比伐芦定原料药销售存在较大幅度的波动。未来，如果费森尤斯公司制剂在美国市场占有率出现下降或者公司其他客户制剂研发进度放缓，都将使其对公司原料药的需求有所降低，进而导致其对公司原料药采购金额的下降，公司比伐芦定原料药销售收入存在下降的风险。

  公司生长抑素原料药主要支持国内制剂企业在国内市场的商业化生产销售，目前国内生长抑素制剂市场竞争较为激烈，制剂产品利润空间相对较小，公司下游客户在原料药采购时更加关注采购价格。报告期内因公司生长抑素原料药销售价格相对较高，部分下游客户选择其他原料药供应商进行采购，从而使公司生长抑素原料药销售收入有较大幅度的下降，另外，受下游客户制剂销售情况及采购周期的影响，部分客户减少了对公司生长抑素原料药的采购，进一步降低了公司2019 年生长抑素原料药的销售收入。未来，随着国内生长抑素制剂市场竞争的进一步加剧，公司生长抑素原料药存在价格下降或者因销售价格影响导致客户向公司采购原料药金额大幅下降或者停止向公司采购的可能，公司生长抑素原料药同样存在销售收入下降的风险。公司恩夫韦肽、左西孟旦原料药主要支持墨西哥客户制剂产品的商业化生产销售，报告期内，因境外客户制剂产品未能中标政府
采购，导致 2 个品种原料药在 2019 年、2020 年未能实现销售，使公司 2019 年
原料药销售有较大幅度的下降。

  综上，未来如公司比伐芦定原料药下游客户研发或市场销售情况不及预期、国内生长抑素原料药市场竞争进一步加剧以及公司境外客户受当地医药政策影响未能在政府采购中中标等都将导致其对公司相关原料药产品需求的下降，同时，随着市场竞争的进一步加剧，公司原料药产品也面临价格下降的风险，进一步导致公司原料药销售收入金额的下降，公司原料药存在销售收入下降的风险。

（四）医疗体制改革导致的经营风险

    1、两票制对发行人生产经营以及营业收入增加的影响

  发行人 2017 年部分制剂产品在“非两票制”模式下销售，2018 年起发行人
制剂产品即全部采取“两票制”下的销售模式进行销售。“两票制”实施前，发行人制剂产品从销售给经销商，由经销商负责市场开拓和终端销售；“两票制”实施后，发行人制剂产品销售给配送商，由配送商直接销售至最终客户，区域渠道开拓、市场推广活动由专业推广公司承担。“两票制”下，公司向配送商销售产品的价格为各省份中标价或与医院商定的价格扣除配送商配送费用后的金额，高于非两票制下向经销商的销售价格，因此发行人制剂销售收入的规模和毛利率均有较大幅度增长。“两票制”导致制剂销售价格上升，对 2018 年至 2020 年营业收入增加的贡献额分别为 988.85 万元、0.00 万元、0.00 万元。

  同时，受“两票制”的影响，发行人制剂业务收入有较大幅度的增加，而公司支付给推广商的费用较高。考虑推广服务费后，“两票制”对发行人盈利能力的影响较小。

    2、带量采购对发行人制剂产品及原料药产品未来销售收入的影响

  （1）带量采购对发行人制剂产品未来销售收入的影响

  2018 年 11 月 14 日，中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过了《国
家组织药品集中采购试点方案》，2019 年 1 月，国务院办公厅发布了《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》，明确了集中采购试点的规则，同时带量采购扩围至全国。带量采购对制剂销售价格影响较大，从目前已实施的集采结果来看，制剂价格平均降幅约为 52%-53%，药品带量采购优先选择临床用量大、采购金额高、竞争充分的品种。

  虽然目前多肽药物中尚无品种被纳入带量采购，但随着国内多肽制剂品种一致性评价工作的推进，多肽制剂品种在未来被纳入国家带量采购目录的可能性较大。公司制剂品种被纳入国家带量采购目录且公司中标后，将会导致相关制剂产品销售价格大幅下降，对公司制剂产品销售收入造成一定不利影响，如公司未中标，将会导致相关制剂产品销售收入大幅下降。

  （2）带量采购对公司原料药产品未来国内销售收入的影响

  未来，随着多肽制剂被纳入国家带量采购目录的品种数量增加，采购公司原
料药进行制剂生产的厂家的制剂品种将被逐步纳入国家带量采购目录，如其制剂产品在被纳入目录后未能中标，其对公司原料药产品需求量将会下降，进而导致公司原料药国内销售收入大幅下降。报告期内，公司原料药产品国内销售金额分别为 3,242.36 万元、4,282.11 万元、5,388.81 万元，未来如公司原料药产品下游国内客户未能中标国家带量采购，将对公司原料药国内销售收入产生较大影响。
    3、公司产品被调出医保目录的风险

  公司目前有左西孟旦注射液、阿托西班注射液、卡贝缩宫素注射液、奥曲肽注射液、注射用生长抑素、注射用恩夫韦肽、注射用胸腺法新 7 个制剂品种进入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2019 年版），列入国家医保目录的药品可由社保支付全部或部分费用，能让药品拥有更广的市场覆盖面，从而促进销量增长。公司被纳入医保目录的制剂产品均为临床作用显著、作为临床推荐使用药品或重要替代治疗药品使用的品种，被调出医保目录风险较小，但国家医保目录会不定期根据药品更新换代、使用频率、疗效、价格等因素进行调整，未来如果公司主要制剂产品在医保目录调整过程中被调出国家医保药品目录，将会对公司经营业绩带来不利影响。

    4、公司产品被纳入国家或各地重点监控产品目录的风险

  2019 年 7 月 30 日，国家卫健委发布《关于印发第一批国家重点监控合理用
药药品目录（化药及生物制品）的通知》，将胸腺五肽制剂纳入重点监控目录，同时，通知要求各省要在《目录》基础上，形成省级重点监控合理用药药品目录，国家医保目录（2019 版）将胸腺五肽移出国家医保目录，导致该药品市场销售额大幅减少。

  胸腺五肽制剂被纳入了重点监控及辅助用药目录，对公司该制剂品种以及原料药产品在国内的销售产生了一定影响，2018 年以来公司已经停止胸腺五肽制剂产品的生产销售，公司胸腺五肽原