688068 科创 热景生物

 证券代码：688068        证券简称：热景生物      公告编号：2021-079
        北京热景生物技术股份有限公司

    关于公司及子公司 7-9 月获得资质情况的

                自愿披露公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、公司 7-9 月获得资质的基本情况

  北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司在 2021 年
7-9 月获得知识产权 3 项，其中获得 PCT 国际专利 1 项、发明专利 1 项、计算机
软件著作权 1 项；获得国内Ⅰ类医疗器械注册证 1 项；获得国外资质认证合计 8
项，其中 CE 认证 2 项、巴西认证 1 项、法国认证 1 项、印度认证 1 项、英国 MHRA
认证 3 项。具体情况如下：

    （一） 获得知识产权情况

                                                                            取
序      专利名称    专利      专利号        授权日期      权利人      得
号                    类型                                                方
                                                                            式

    一种用于脂肪性                                        首都医科大学附  原
    肝炎检测的靶标  PCT                                  属北京地坛医  始
 1  志物GP73及检测  专利  PCT/CN2017/088945  2021/07/20  院、北京热景生  取
        应用方法                                          物技术股份有限  得
                                                                公司

    一种适合质谱检                                                        原
    测的糖链结构异                                        北京舜景生物医  始
 2  常蛋白的前处理  发明  ZL201811649280.3  2021/09/07  药技术有限公司  取
    组合物、前处理方                                                        得
        法及应用

    MQ60 Pro全自动免  软件                                北京热景生物技  原
 3  疫分析仪控制管  著作    2021SR1301401    2021/09/01  术股份有限公司  始
      理系统1.0      权                                                  取


                                                                            得

    （二） 获得国内医疗器械注册证/备案证情况

序号  产品名称    注册证号  类别  发证日期  有效期至      发证机构

 1    清洗液    冀廊械备    Ⅰ  2021/08/17    长期    廊坊市行政审批局
                  20210044号

    （三） 获得国外认证情况

                                                                            有
序          产品名称            注册证号（备案号）    类别  发证日期  效
号                                                                          期
                                                                            至

（1）CE认证2项

            Coronavirus

 1  (2019-nCoV)-Antigentest –    NO.V9 089675 0006    自测  2021/08/04  -
    新型冠状病毒（2019-nCoV）抗          Rev.00

    原检测试剂盒（胶体金法）

    Novel Coronavirus 2019-nCoV

 2  Antigen Test (Colloidal Gold)  DE/CA22/419-1848.3-IVD  专业  2021/08/23  -
    新型冠状病毒（2019-nCoV）抗

    原检测试剂盒（胶体金法）
（2）巴西认证1项

    Creatine kinase mb (CK-MB)                            专

    test - Chemiluminescence                            业，

 1          Immunoassay              81464750094        III  2021/07/21  -
    肌酸激酶同工酶(CK-MB)（磁微                          类

      粒化学发光免疫分析法）

（3）法国ANSM认证1项

    Novel Coronavirus 2019-nCoV

 1  Antigen Test (Colloidal Gold)            /            自测  2021/07/29  -
    新型冠状病毒（2019-nCoV）抗

    原检测试剂盒（胶体金法）
（4）印度认证1项

    Novel Coronavirus 2019-nCoV

    Antibody Test (Up-converting

            Phosphor                License No.

 1    Immunochromatographic      IMP/IVD/2020/000425  专业  2021/07/15  -
            Technology)

    新型冠状病毒（2019-nCoV）抗

    体检测试剂盒（上转发光法）
（5）英国MHRA认证3项

 1          Coronavirus                    /            自测  2021/09/21  -
    (2019-nCoV)-Antigentest -


    新型冠状病毒（2019-nCoV）抗

    原检测试剂盒（胶体金法）

      Up-converting Phosphor

 2      Immunoassay Analyzer                /            专业  2021/07/06  -
        上转发光免疫分析仪

          (UPT-1800mini )

      Automatic Nucleic Acid

 3          Extractor                    /            专业  2021/07/06  -
      全自动核酸提取仪(p48)

二、对公司的影响

  上述资质的取得，丰富了公司产品的种类，将增强公司综合竞争力。有利于进一步完善公司知识产权保护体系，便于进一步提高公司的市场拓展能力，提升公司核心竞争力。截至公告披露日，上述产品均已获得相关生产许可证，短期内对公司的经营业绩影响较小。
三、风险提示

  上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及产品需求等多重因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。公司将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品，全力以赴做好公司经营。

  特此公告。

                                        北京热景生物技术股份有限公司
                                                              董事会
                                                    2021 年 10 月 9 日