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688062 科创 迈威生物-U


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688062:迈威生物首次公开发行股票科创板上市公告书

公告日期:2022-01-17

688062:迈威生物首次公开发行股票科创板上市公告书 PDF查看PDF原文

股票简称:迈威生物                                  股票代码:688062
      迈威(上海)生物科技股份有限公司

            Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.

            (中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路 230 号 2 幢 105 室)

              首次公开发行股票

              科创板上市公告书

                        保荐人(主承销商)

                      (上海市广东路 689 号)

                          2022 年 1 月 17 日


                  特别提示

  迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”、“发行人”、
“公司”、“本公司”)股票将于 2022 年 1 月 18 日在上海证券交易所科创板上市。
  本公司提醒投资者应充分了解股票市场风险及本公司披露的风险因素,在新股上市初期切忌盲目跟风“炒新”,应当审慎决策、理性投资。


            第一节 重要声明与提示

一、重要声明

  本公司及全体董事、监事、高级管理人员保证上市公告书所披露信息的真实、准确、完整,承诺上市公告书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并依法承担法律责任。

  上海证券交易所、有关政府机关对本公司股票上市及有关事项的意见,均不表明对本公司的任何保证。

  本 公 司 提 醒 广 大 投 资 者 认 真 阅 读 刊 载 于 上 海 证 券 交 易 所 网 站
(http://www.sse.com.cn)的本公司招股说明书“风险因素”章节的内容,注意风险,审慎决策,理性投资。

  本公司提醒广大投资者注意,凡本上市公告书未涉及的有关内容,请投资者查阅本公司招股说明书全文。

  如无特别说明,本上市公告书中的简称或名词的释义与本公司首次公开发行股票招股说明书中的相同。
二、风险提示

  本公司提醒广大投资者注意首次公开发行股票(以下简称“新股”)上市初期的投资风险,提醒投资者充分了解交易风险、理性参与新股交易,具体如下:(一)涨跌幅限制放宽带来的股票交易风险

  上海证券交易所主板、深圳证券交易所主板新股上市首日涨幅限制比例为44%、跌幅限制比例为 36%,次交易日开始涨跌幅限制比例为 10%。

  根据《上海证券交易所科创板股票交易特别规定》,科创板股票竞价交易的涨跌幅比例为 20%,首次公开发行上市的股票上市后的前 5 个交易日不设价格涨跌幅限制。科创板股票存在股价波动幅度较上海证券交易所主板、深圳证券交易所主板更加剧烈的风险。

(二)流通股数量较少的风险

  上市初期,原始股股东的股份锁定期为 12 个月至 36 个月,保荐机构跟投股
份锁定期为 24 个月,网下限售股锁定期为 6 个月。本公司发行后总股本为39,960.00 万股,其中本次新股上市初期的无限售流通股数量 8,892.0011 万股,占本次发行后总股本的比例为 22.25%。公司上市初期流通股数量较少,存在流动性不足的风险。
(三)市研率和同行业可比公司比较情况

  发行人所处行业为医药制造业(C27),本次发行价格 34.80 元/股对应的公
司市值为 139.06 亿元,2020 年公司研发费用为 5.81 亿元,发行价格对应发行后
的市研率为 23.92 倍(每股研发费用按照 2020 年度经会计师事务所依据中国会计准则审计的研发费用除以本次发行后总股本计算)。截至2021年12月29日(T-3日),与发行人业务及经营模式相近的可比上市公司市研率平均值为 64.35 倍。发行人市研率低于 A 股可比上市公司平均水平。由于发现人尚未实现盈利,不适用市盈率标准,本公司提醒投资者注意未来可能存在股价下跌带来损失的风险。(四)股票上市首日即可作为融资融券标的的风险

  科创板股票上市首日即可作为融资融券标的,有可能会产生一定的价格波动风险、市场风险、保证金追加风险和流动性风险。价格波动风险是指,融资融券会加剧标的股票的价格波动;市场风险是指,投资者在将股票作为担保品进行融资时,不仅需要承担原有的股票价格变化带来的风险,还得承担新投资股票价格变化带来的风险,并支付相应的利息;保证金追加风险是指,投资者在交易过程中需要全程监控担保比率水平,以保证其不低于融资融券要求的维持保证金比例;流动性风险是指,标的股票发生剧烈价格波动时,融资购券或卖券还款、融券卖出或买券还券可能会受阻,产生较大的流动性风险。
三、特别风险提示

  以下所述“报告期”指 2018 年、2019 年、2020 年及 2021 年 1-6 月。

(一)无产品上市销售导致公司未盈利并持续亏损的风险

  截至本上市公告书签署日,公司所有品种均处于研发阶段,尚未开展商业化生产及销售,亦无药品实现销售收入,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损:2018
年 12 月 31 日、2019 年 12 月 31 日、2020 年 12 月 31 日及 2021 年 6 月 30 日,
公司累计未弥补亏损分别为 40,064.68 万元、132,854.08 万元、97,309.55 万元和131,248.56 万元。未来一段时间内,公司预期将持续亏损,累计未弥补亏损持续扩大。
(二)预期未来持续较大规模研发投入的风险

  报告期内,公司投入大量资金用于产品管线的临床前研究、临床试验及新药
上市前准备,2018 年度、2019 年度、2020 年度及 2021 年 1-6 月,公司研发费用
分别为 16,907.19 万元、36,304.48 万元、58,132.97 万元和 26,192.98 万元。截至
本上市公告书签署日,公司产品管线拥有 15 项在研品种,其临床前研究、临床试验及新药上市前准备等开发业务的开展仍需持续较大规模研发投入。
(三)主要在研品种上市存在不确定性的风险

  由于在新药研发及上市申请阶段,各阶段研究数据是否符合审评、审批要求(无论审评、审批要求是否发生变化)存在不确定性,公司无法保证在研品种所获得的研究数据能够满足审评、审批要求,从而保证所研发的新药均能取得监管机构的批准而上市销售。
(四)未能实现盈利将可能被终止上市

  公司未来几年将存在持续大规模的研发投入,且公司研发支出对应品种在未取得新药上市批准前均按费用化处理,因此上市后未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大。若公司自上市之日起第 4 个完整会计年度触发《上海证券交易所科创板股票上市规则》第 12.4.2 条规定的财务状况,即经审计的扣除非经常性损益之前或者之后的净利润(含被追溯重述)为负且营业收入(含被追溯重述)低于 1 亿元,或经审计的净资产(含被追溯重述)为负,将导致公司触发退市条件。若上市后公司的主要产品研发失败或者未能取得药品上市批准,
且公司无其他业务或者产品符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》第 2.1.2条第五项规定要求,亦将导致公司触发退市条件。根据《科创板上市公司持续监管办法(试行)》,公司触及终止上市标准的,股票直接终止上市,不再适用暂停上市、恢复上市、重新上市程序。
(五)9MW0113、9MW0311 和 9MW0321 的风险

  截至本上市公告书签署日,公司与君实生物合作开发的 9MW0113 的新药上市申请已经受理,预计 2022 年第一季度获得上市批准;公司自主研发品种
9MW0311 和 9MW0321 的药品上市许可申请已于 2021 年 12 月获得受理,
9MW0311 和 9MW0321 预计 2023 年获得上市批准。如 9MW0113、9MW0311 和
9MW0321 未能通过上市审批,公司在 2023 年之前不会产生药品销售收入,将对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。

  9MW0113、9MW0311 和 9MW0321 均为生物类似药,存在无法获得适应症
外推导致的商业价值降低风险。9MW0113、9MW0311 和 9MW0321 如期获批上市后,市场竞争激烈,同时面临生物类似药集中带量采购所带来的价格压力,从而导致 9MW0113、9MW0311 和 9MW0321 存在上市后商业价值降低的风险。(六)关键注册临床品种的风险

  截至本上市公告书签署日,公司 8MW0511、9MW0211、9MW0813 等 3 个
品种处于关键注册临床阶段。上述品种中 9MW0813 为生物类似药,8MW0511和 9MW0211 为成熟靶点的创新药。上述品种存在关键注册临床失败或未达到主要临床终点及次要临床终点导致的研发失败的风险,同时,上述产品上市后,市场竞争较为激烈,存在商业价值降低的风险。
(七)早期临床阶段及获得临床默示许可品种的风险

  公司 9MW3311、9MW1111、9MW1411、6MW3211 和 9MW1911 等品种处
于早期临床(I/II 期临床)试验阶段,9MW2821 获得临床试验默示许可。上述品种中,9MW1111 为成熟靶点的创新药,9MW3311、9MW1411、9MW1911、6MW3211 和 9MW2821 为热门靶点快速跟进的创新药。上述品种存在较大的临
床试验失败风险。
(八)临床前品种的风险

  公司8MW2311、6MW3411和9MW3011处于临床前研究阶段。上述品种中,8MW2311 为热门靶点快速跟进的创新药,6MW3411 和 9MW3011 为潜在的同类首创药物。上述品种有着更高的靶点失败风险、分子失败风险和临床试验失败风险。
(九)生物制品集中带量采购的风险

  生物制品研发费用高,制造难度大,行业的进入门槛高,生物制品的销售单价也较高。若未来生物制品参加集中带量采购,将降低生物制品的销售价格,降低生物制品的毛利率,降低企业的盈利能力。
(十)无法实现商业化预期的风险

  截至本上市公告书签署日,公司产品均处于研发阶段,尚无产品获得上市许可,亦无任何产品实现销售收入。公司无法确保在研品种能够取得上市许可,且即使获得药品监管机构的上市许可并按计划实现商业化生产,上述在研品种也可能因为竞争激烈、销售不力或定价不当导致无法实现商业化预期。
(十一)发行人及实际控制人历史收购过程中原技术股东及部分关键技术人员离职对发行人持续创新、持续研发能力影响的风险

  发行人拥有 15 项在研品种组成的研发管线,其中 9MW0211、9MW0311、
9MW0321 和 8MW0511 均为泰康生物在被发行人实际控制人收购前立项开发品种,为国家“重大新药创制”的课题成果,该重大新药创制项目起止时间为 2012
年 1 月至 2016 年 12 月,验收通过时间为 2019 年 3 月。泰康生物原技术股东裘
霁宛、黄岩山于 2015 年 1 月离职,导致泰康生物不再具备重组蛋白产品类药物的分子设计和改造能力。泰康生物所承担的重大新药创制项目的 19 名研究人员
中,课题负责人余国良、严守升等 10 人从 2015 年 1 月到 2020 年陆续离职。子
公司德思特力原核心员工 JIANXIN CHEN 于 2017 年末离职。子公司普铭生物总
经理王骊淳已于 2021 年 2 月离职。尽管发行人设立后引入了刘大涛、杜欣、张锦超、郭银汉、王树海、胡会国等核心技术人员,组建了 45 人组成的关键技术人员团队,泰康生物原技术股东和关键技术人员离职后由谢宁、丁满生等 8 名关键技术人员接替泰康生物的经营管理工作,JIANXIN CHEN 离职后,公司培养了李纲、王敏、王安、汤沛霈、欧阳子均等关键技术人员接替 JIANXIN CHEN的工作,并进一步加强了发行人的工艺开发与质量研究体系,桂勋接任王骊淳负责普铭生物的管理和技术发展,使发行人仍然具备持续创新、持续研发
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